급성 심부전의 초음파 유도 치료 (ECHO-AHF)
폐울혈로 인한 급성 심부전으로 입원한 환자의 일상적인 울혈완화 치료를 안내하기 위해 심장초음파검사와 폐초음파를 급속심흉부초음파 프로토콜(CaTUS)에 결합
연구 개요
상세 설명
연구 개요:
이 연구의 목적은 심장초음파검사와 폐초음파를 결합한 집중 흉부 초음파 프로토콜에 의해 유도되는 초음파 유도 충혈 완화 요법이 입원한 급성 심부전 환자의 입원 기간을 연장시키지 않고도 더 나은 충혈 완화 및 퇴원 후 예후를 가져올 수 있는지 평가하는 것입니다.
주요 목표:
초음파 유도 요법이 퇴원 후 6개월 사망률이나 재입원율을 감소시킬 수 있는지 여부를 테스트합니다.
보조 목표:
초음파 유도 요법이 다양한 울혈 매개변수(예: 심장초음파 검사에서 초음파로 유도된 심장 충만압, 폐 초음파에서 폐 울혈, 나트륨 이뇨 펩타이드 및 증상 감소, 체액 손실 등)에 의해 정의된 대로 더 큰 충혈 완화를 가져올 수 있는지 여부를 테스트합니다. 부작용의 증가나 입원 기간의 증가 없이 수행되어야 합니다.
연구 설계 및 모집단:
ECHO-AHF는 유럽 전역의 3~5개 센터에서 실시되는 비맹검 무작위 시험입니다. 월요일부터 금요일까지 오전 8시부터 오후 5시까지 응급실에 입장하고 연구 기준을 충족하는 환자는 1:1 방식으로 등록 및 무작위 배정됩니다.
포함 기준은 다음으로 구성됩니다: 18세 이상, 휴식 시 호흡 곤란 또는 기립 호흡 곤란, BNP >400ng/l 또는 BNP >100ng/l 및 심장 초음파 검사에서 상승된 LVEDP 징후 및 LUS에서 여러 양측 B 라인. 운동 시 호흡 곤란은 등록에 충분하지 않습니다.
제외 기준은 다음으로 구성됩니다: 폐 섬유증, 정신 혼란, 만성 투석, 임신/모유 수유, 수감자, 비자발적 치료를 받는 환자, 연구에 관한 정보를 받은 후 6시간 이내에 연구 참여에 대한 결정이 이루어지지 않았습니다.
검정력 계산에 따른 추정 인구 규모는 총 약 120명의 환자가 됩니다.
치료 그룹의 조사 요법:
치료군에 무작위 배정된 환자는 토요일, 일요일을 제외하고 매일 초음파 집중검사를 통해 초음파유도치료를 받으며, 매일 초음파 검사를 통해 울혈이 있는 것으로 나타났습니다. 대조군의 환자는 지침 기반의 기존 충혈 완화 요법을 받게 됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 폐 초음파에서 간질성 증후군의 징후로 나타나는 여러 양측 B선
- 나트륨 이뇨 펩타이드 수준 상승
- 심장초음파검사에서 LVEDP 상승 징후
- 휴식 시 호흡 곤란 또는 기립 호흡 곤란
제외 기준:
- eGFR <25ml/분/1.73m2 또는 투석 중
- 정신적 방향의 변화
- 삽관됨
- 승모판 협착증 또는 이전 승모판 시술
- 만성 폐실질질환 임신/수유
- 죄수
- 비자발적 치료를 받고 있는 환자
- 연구에 관한 정보를 받은 후 6시간 이내에 연구 참여에 대한 결정이 내려지지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 치료 팔
울혈 치료는 매일 심장 및 폐 초음파 소견을 바탕으로 진행됩니다.
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치료 유도를 위한 심장초음파검사와 폐초음파 결합
|
|
가짜 비교기: 컨트롤 암
이 팔에는 치료 팔과 동일한 초음파 검사가 매일 실시되지만, 치료를 안내하기 위해 치료 의사에게 정보가 제공되지 않습니다.
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치료 유도를 위한 심장초음파검사와 폐초음파 결합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재입원 또는 사망한 환자 수
기간: 6개월, 3개월도 분석됩니다.
|
급성 심부전 또는 기타 원인으로 인한 사망에 대한 퇴원 후 재입원 종료점
|
6개월, 3개월도 분석됩니다.
|
|
재입원 환자수
기간: 6개월, 3개월도 분석됩니다.
|
급성 심부전으로 인한 퇴원 후 재입원
|
6개월, 3개월도 분석됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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충혈 완화 환자 수
기간: 입원 중
|
다중 울혈 매개변수로 측정된 충혈 완화, 즉 초음파상 심장 충만압 및 폐울혈 감소, 체액/체중 감소, 나트륨 이뇨 펩타이드 감소, 증상 개선, 입원 기간, 부작용
|
입원 중
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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