Ultralydveiledet behandling ved akutt hjertesvikt (ECHO-AHF)

Studieoversikt:

Hensikten med denne studien er å evaluere om ultralydveiledet dekongestiv terapi, veiledet av en fokusert thorax ultralydprotokoll som kombinerer ekkokardiografi og lungeultralyd, kan resultere i bedre dekongessjon og prognose etter utskrivning uten å forlenge sykehusinnleggelser hos innlagte pasienter med akutt hjertesvikt.

Primære mål:

For å teste om ultralydveiledet terapi kan føre til redusert dødelighet etter utskrivning 6 måneder eller re-hospitalisering

Sekundære mål:

For å teste om ultralydveiledet terapi kan resultere i større dekongessjon som definert av ulike overbelastningsparametere, dvs. ultralydavledet hjertefyllingstrykk på ekkokardiografi, lungestopp på lungeultralyd, reduksjon i natriuretiske peptider og symptomer, væsketap etc, og hvis dette kan gjøres uten en økning i uønskede hendelser eller og øke lengden på sykehusinnleggelser.

Studiedesign og populasjon:

ECHO-AHF er en ikke-blind, randomisert studie som vil bli utført i 3-5 sentre over hele Europa. Pasienter som kommer inn på akuttmottaket mellom kl. 08.00 og 17.00, mandag til fredag, og som oppfyller studiekriteriene, vil bli registrert og randomisert på en 1:1-måte

Inklusjonskriterier vil bestå av: Alder 18 år eller eldre og dyspné i hvile eller ortophnea, BNP >400ng/l eller en BNP >100ng/l OG tegn på forhøyet LVEDP på ​​ekkokardiografi og multiple bilaterale B-linjer på LUS,. Dyspné ved anstrengelse vil ikke være tilstrekkelig for påmelding.

Eksklusjonskriterier vil bestå av: Lungefibrose, Psykisk forvirring, Kronisk dialyse, Graviditet/amming, Innsatte, Pasient under tvangsbehandling, Vedtak om studiedeltakelse ikke tatt innen 6 timer etter mottatt informasjon om studien.

Estimert befolkningsstørrelse basert på effektberegning vil være cirka 120 pasienter totalt.

Utredningsterapi i behandlingsgruppen:

Pasienter som er randomisert til behandlingsarmen vil motta ultralydveiledet terapi basert på en fokusert ultralydundersøkelse utført på daglig basis unntatt lørdager og søndager, og behandlingen deres vil bli intensivert i henhold til en forhåndsspesifisert, retningslinjebasert behandlingsprotokoll, hvis daglig ultralydprotokoll finner dem kongestive. Pasienter i kontrollarmen vil få veiledningsbasert konvensjonell dekongestiv terapi.