Ultralydsvejledt behandling ved akut hjertesvigt (ECHO-AHF)

Studieoversigt:

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om ultralydsvejledt dekongestiv terapi, styret af en fokuseret thorax ultralydsprotokol, der kombinerer ekkokardiografi og lungeultralyd, kan resultere i bedre dekongestion og prognose efter udskrivelsen uden at forlænge hospitalsindlæggelser hos indlagte patienter med akut hjertesvigt.

Primære mål:

For at teste, om ultralydsstyret terapi kan resultere i reduceret 6-måneders dødelighed efter udskrivelse eller genindlæggelse.

Sekundære mål:

For at teste, om ultralydsstyret terapi kan resultere i større dekongestion som defineret af forskellige overbelastningsparametre, dvs. ultralyds-afledte hjertefyldningstryk ved ekkokardiografi, pulmonal overbelastning ved lunge-ultralyd, reduktion af natriuretiske peptider og symptomer, væsketab osv., og hvis dette kan ske uden en stigning i uønskede hændelser eller og forlængelse af længden af ​​indlæggelser.

Undersøgelsesdesign og population:

ECHO-AHF er et ikke-blindet, randomiseret forsøg, som vil blive udført i 3-5 centre i hele Europa. Patienter, der kommer ind på akutmodtagelsen mellem kl. 8.00 og 17.00, mandag til fredag, og som opfylder undersøgelseskriterierne, vil blive tilmeldt og randomiseret på en 1:1-måde

Inklusionskriterier vil bestå af: Alder 18 år eller ældre og dyspnø i hvile eller ortophnea, BNP >400ng/l eller en BNP >100ng/l OG tegn på forhøjet LVEDP på ​​ekkokardiografi og multiple bilaterale B-linjer på LUS. Dyspnø ved anstrengelse vil ikke være tilstrækkelig til tilmelding.

Eksklusionskriterier vil bestå af: Lungefibrose, Psykisk forvirring, Kronisk dialyse, Graviditet/amning, Fanger, Patient under tvangsbehandling, Beslutning om undersøgelsesdeltagelse ikke truffet inden 6 timer efter modtagelse af information vedrørende undersøgelsen.

Estimeret populationsstørrelse baseret på effektberegning vil være cirka 120 patienter i alt.

Udredningsterapi i behandlingsgruppen:

Patienter, der er randomiseret til behandlingsarmen, vil modtage ultralydsvejledt terapi baseret på en fokuseret ultralydsundersøgelse udført på daglig basis undtagen lørdage og søndage, og deres behandling vil blive intensiveret i henhold til en forudspecificeret, guideline-baseret behandlingsprotokol, hvis daglig ultralydsprotokol finder dem kongestive. Patienter i kontrolarmen vil modtage retningslinjebaseret konventionel dekongestiv terapi.