Ultraljudsvägledd behandling vid akut hjärtsvikt (ECHO-AHF)

Studieöversikt:

Syftet med denna studie är att utvärdera om ultraljudsstyrd dekongestiv terapi, styrd av ett fokuserat thorax ultraljudsprotokoll som kombinerar ekokardiografi och lungultraljud, skulle kunna resultera i bättre avsvällning och prognos efter utskrivning utan att förlänga sjukhusvistelser hos inlagda patienter med akut hjärtsvikt.

Primära mål:

För att testa om ultraljudsstyrd terapi kan resultera i minskad mortalitet efter utskrivning 6 månader eller återinläggning på sjukhus

Sekundära mål:

För att testa om ultraljudsstyrd terapi kan resultera i större avtäppning enligt definitionen av olika trängselparametrar, d.v.s. ultraljudshärledda hjärtfyllningstryck vid ekokardiografi, lungstockning på lungultraljud, minskning av natriuretiska peptider och symtom, vätskeförlust etc, och om detta kan göras utan en ökning av biverkningar eller ökad längd på sjukhusvistelser.

Studiedesign och population:

ECHO-AHF är en icke-blind, randomiserad studie som kommer att genomföras i 3-5 centra över hela Europa. Patienter som kommer in på akuten mellan kl. 8.00 och 17.00, måndag till fredag, och som uppfyller studiekriterierna kommer att registreras och randomiseras på ett 1:1-sätt

Inklusionskriterier kommer att bestå av: Ålder 18 år eller äldre och dyspné i vila eller ortophnea, BNP >400ng/l eller BNP >100ng/l OCH tecken på förhöjd LVEDP på ​​ekokardiografi och flera bilaterala B-linjer på LUS. Dyspné vid ansträngning räcker inte för inskrivning.

Uteslutningskriterier kommer att bestå av: Lungfibros, Psykisk förvirring, Kronisk dialys, Graviditet/amning, Fångar, Patient under tvångsbehandling, Beslut om studiedeltagande inte fattat inom 6 timmar efter att ha fått information om studien.

Beräknad populationsstorlek baserat på effektberäkning kommer att vara cirka 120 patienter totalt.

Utredningsterapi i behandlingsgruppen:

Patienter som randomiserats till behandlingsarmen kommer att få ultraljudsstyrd terapi baserad på en fokuserad ultraljudsundersökning som görs dagligen utom på lördagar och söndagar, och deras behandling kommer att intensifieras enligt ett förutbestämt, riktlinjebaserat behandlingsprotokoll, om dagligt ultraljudsprotokoll finner dem kongestiva. Patienter i kontrollarmen kommer att få riktlinjebaserad konventionell dekongestiv terapi.