Ultraschallgesteuerte Behandlung bei akuter Herzinsuffizienz (ECHO-AHF)

Studienübersicht:

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob eine ultraschallgesteuerte Entstauungstherapie, geleitet von einem fokussierten Thorax-Ultraschallprotokoll, das Echokardiographie und Lungenultraschall kombiniert, zu einer besseren Entstauung und Prognose nach der Entlassung führen könnte, ohne die Krankenhausaufenthalte bei hospitalisierten Patienten mit akuter Herzinsuffizienz zu verlängern.

Hauptziele:

Um zu testen, ob eine ultraschallgesteuerte Therapie zu einer Verringerung der Sterblichkeitsrate oder der Rehospitalisierungsrate 6 Monate nach der Entlassung führen könnte

Sekundäre Ziele:

Um zu testen, ob eine ultraschallgeführte Therapie zu einer stärkeren Entstauung führen könnte, wie sie durch verschiedene Stauungsparameter definiert wird, d. h. durch Ultraschall ermittelte Herzfüllungsdrücke bei der Echokardiographie, Lungenstauung bei Lungenultraschall, Verringerung der natriuretischen Peptide und Symptome, Flüssigkeitsverlust usw., und ob dies möglich ist Dies kann ohne eine Zunahme unerwünschter Ereignisse oder eine Verlängerung der Krankenhausaufenthalte erfolgen.

Studiendesign und Population:

ECHO-AHF ist eine nicht verblindete, randomisierte Studie, die in 3–5 Zentren in ganz Europa durchgeführt wird. Patienten, die montags bis freitags zwischen 8 und 17 Uhr die Notaufnahme betreten und die Studienkriterien erfüllen, werden im Verhältnis 1:1 aufgenommen und randomisiert

Zu den Einschlusskriterien gehören: Alter 18 Jahre oder älter und Dyspnoe in Ruhe oder Ortophnoe, BNP > 400 ng/l oder ein BNP > 100 ng/l UND Anzeichen eines erhöhten LVEDP bei der Echokardiographie und mehrere bilaterale B-Linien bei LUS. Belastungsdyspnoe reicht für die Einschreibung nicht aus.

Zu den Ausschlusskriterien gehören: Lungenfibrose, geistige Verwirrung, chronische Dialyse, Schwangerschaft/Stillen, Gefangene, Patient in unfreiwilliger Behandlung, Entscheidung über die Studienteilnahme, die nicht innerhalb von 6 Stunden nach Erhalt der Informationen zur Studie getroffen wurde.

Die geschätzte Populationsgröße basierend auf der Leistungsberechnung wird insgesamt etwa 120 Patienten betragen.

Prüftherapie in der Behandlungsgruppe:

Patienten, die in den Behandlungsarm randomisiert werden, erhalten eine ultraschallgesteuerte Therapie auf der Grundlage einer fokussierten Ultraschalluntersuchung, die täglich außer samstags und sonntags durchgeführt wird, und ihre Behandlung wird gemäß einem vorab festgelegten, leitlinienbasierten Behandlungsprotokoll intensiviert, wenn dies der Fall ist Das tägliche Ultraschallprotokoll stellt fest, dass sie kongestiv sind. Patienten im Kontrollarm erhalten eine leitliniengerechte konventionelle Entstauungstherapie.