Echogeleide behandeling bij acuut hartfalen (ECHO-AHF)

Studieoverzicht:

Het doel van deze studie is om te evalueren of echografiegeleide decongestieve therapie, geleid door een gericht thoracaal echografieprotocol dat echocardiografie en longechografie combineert, zou kunnen resulteren in een betere decongestie en prognose na ontslag, zonder de ziekenhuisopnames van in het ziekenhuis opgenomen patiënten met acuut hartfalen te verlengen.

Primaire doelen:

Om te testen of echogeleide therapie kan leiden tot een lager sterftecijfer na zes maanden of een lager aantal ziekenhuisopnames na zes maanden

Secundaire doelstellingen:

Om te testen of echogeleide therapie zou kunnen resulteren in een grotere decongestie zoals gedefinieerd door verschillende congestieparameters, d.w.z. van echografie afgeleide hartvullingsdrukken op echocardiografie, longcongestie op echografie van de longen, vermindering van natriuretische peptiden en symptomen, vochtverlies enz., en of dit kan worden gedaan zonder een toename van het aantal bijwerkingen of een toename van de duur van ziekenhuisopnames.

Studieontwerp en populatie:

ECHO-AHF is een niet-geblindeerd, gerandomiseerd onderzoek dat zal worden uitgevoerd in 3 tot 5 centra in heel Europa. Patiënten die tussen 8.00 en 17.00 uur, van maandag tot en met vrijdag, de spoedeisende hulp binnenkomen en die aan de studiecriteria voldoen, worden op een 1:1-wijze geïncludeerd en gerandomiseerd.

Inclusiecriteria zullen bestaan ​​uit: Leeftijd 18 jaar of ouder en kortademigheid in rust of orthophneu, BNP >400ng/l of een BNP >100ng/l EN tekenen van verhoogde LVEDP op echocardiografie en meerdere bilaterale B-lijnen op LUS. Kortademigheid bij inspanning is niet voldoende voor inschrijving.

Uitsluitingscriteria zullen bestaan ​​uit: Longfibrose, Geestelijke verwarring, Chronische dialyse, Zwangerschap/borstvoeding, Gevangenen, Patiënt onder onvrijwillige behandeling, Beslissing over deelname aan het onderzoek wordt niet genomen binnen 6 uur na ontvangst van informatie over het onderzoek.

De geschatte populatieomvang op basis van de powerberekening zal in totaal ongeveer 120 patiënten bedragen.

Onderzoekstherapie in de behandelgroep:

Patiënten die zijn gerandomiseerd naar de behandelarm zullen echogeleide therapie krijgen op basis van een gericht echografie-onderzoek dat dagelijks wordt uitgevoerd, behalve op zaterdag en zondag, en hun behandeling zal worden geïntensiveerd volgens een vooraf gespecificeerd, op richtlijnen gebaseerd behandelprotocol, als de het dagelijkse echografieprotocol constateert dat ze congestief zijn. Patiënten in de controlearm zullen op richtlijnen gebaseerde conventionele decongestieve therapie krijgen.