Ультразвуковое лечение острой сердечной недостаточности (ECHO-AHF)

Обзор исследования:

Целью данного исследования является оценка того, может ли противозастойная терапия под ультразвуковым контролем, проводимая с использованием протокола сфокусированного торакального ультразвукового исследования, сочетающего эхокардиографию и ультразвуковое исследование легких, привести к лучшему устранению заложенности носа и прогнозу после выписки без удлинения сроков госпитализации у госпитализированных пациентов с острой сердечной недостаточностью.

Основные цели:

Чтобы проверить, может ли терапия под ультразвуковым контролем привести к снижению показателей смертности через 6 месяцев после выписки или частоты повторных госпитализаций.

Второстепенные цели:

Чтобы проверить, может ли терапия под ультразвуковым контролем привести к более значительному устранению отеков, определяемому различными параметрами застоя, т. е. определяемым ультразвуком давлением наполнения сердца при эхокардиографии, застое в легких при УЗИ легких, уменьшению количества натрийуретических пептидов и симптомов, потере жидкости и т. д., и может ли это проводиться без увеличения числа нежелательных явлений или увеличения продолжительности госпитализации.

Дизайн исследования и популяция:

ECHO-AHF — это неслепое рандомизированное исследование, которое будет проводиться в 3–5 центрах по всей Европе. Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с 8:00 до 17:00, с понедельника по пятницу, и которые соответствуют критериям исследования, будут зачислены и рандомизированы в соотношении 1:1.

Критериями включения будут: возраст 18 лет и старше, одышка в покое или ортофноэ, BNP >400 нг/л или BNP >100 нг/л И признаки повышенного LVEDP на эхокардиографии и множественные двусторонние B-линии на LUS. Одышки при физической нагрузке будет недостаточно для включения в исследование.

Критериями исключения будут: Легочный фиброз, Спутанность сознания, Хронический диализ, Беременность/кормление грудью, Заключенные, Пациент, находящийся на принудительном лечении, Решение об участии в исследовании не принято в течение 6 часов после получения информации об исследовании.

Предполагаемая численность населения, основанная на расчете мощности, составит в общей сложности около 120 пациентов.

Исследовательская терапия в лечебной группе:

Пациенты, рандомизированные в группу лечения, будут получать терапию под ультразвуковым контролем, основанную на фокусированном ультразвуковом исследовании, проводимом ежедневно, за исключением субботы и воскресенья, и их лечение будет усилено в соответствии с заранее установленным протоколом лечения, основанным на руководствах, если протокол ежедневного УЗИ обнаруживает застойные явления. Пациенты контрольной группы будут получать традиционную противозастойную терапию в соответствии с рекомендациями.