Ultrazvuková léčba akutního srdečního selhání (ECHO-AHF)

Přehled studia:

Účelem této studie je zhodnotit, zda ultrazvukem řízená dekongestivní terapie, vedená protokolem zaměřeným na hrudní ultrazvuk kombinující echokardiografii a ultrazvuk plic, může vést k lepší dekongesci a prognóze po propuštění bez prodlužování hospitalizací u hospitalizovaných pacientů s akutním srdečním selháním.

Primární cíle:

Testovat, zda ultrazvukem naváděná terapie může vést ke snížení úmrtnosti po propuštění za 6 měsíců nebo k rehospitalizaci

Sekundární cíle:

Testovat, zda ultrazvukem naváděná terapie může vést k větší dekongesci, jak je definováno různými parametry kongesce, tj. ultrazvukem odvozenými srdečními plnicími tlaky při echokardiografii, plicní kongescí při ultrazvuku plic, snížením natriuretických peptidů a symptomů, ztrátou tekutin atd. být provedeno bez nárůstu nežádoucích příhod nebo zvýšení délky hospitalizací.

Design studie a populace:

ECHO-AHF je nezaslepená, randomizovaná studie, která bude provedena ve 3–5 centrech po celé Evropě. Pacienti, kteří vstoupí na ED mezi 8:00 a 17:00, od pondělí do pátku a kteří splňují kritéria studie, budou zařazeni a randomizováni v módu 1:1

Kritéria pro zařazení se budou skládat z: Věk 18 let nebo starší a dušnost v klidu nebo ortopnea, BNP > 400 ng/la BNP > 100 ng/la známky zvýšeného LVEDP na echokardiografii a mnohočetné bilaterální B linie na LUS. Dušnost při námaze nebude pro zařazení stačit.

Kritéria vyloučení budou sestávat z: Plicní fibróza, Duševní zmatenost, Chronická dialýza, Těhotenství/kojení, Vězni, Pacient v nedobrovolné léčbě, Rozhodnutí o účasti ve studii nebylo učiněno do 6 hodin po obdržení informací o studii.

Odhadovaná velikost populace na základě výpočtu výkonu bude celkem přibližně 120 pacientů.

Vyšetřovací terapie v léčebné skupině:

Pacienti randomizovaní do léčebné větve obdrží ultrazvukem řízenou terapii založenou na cíleném ultrazvukovém vyšetření prováděném denně kromě sobot a nedělí a jejich léčba bude zintenzivněna podle předem specifikovaného léčebného protokolu založeného na doporučeních, pokud denní ultrazvukový protokol je zjistil, že jsou městnavé. Pacienti v kontrolní větvi budou dostávat konvenční dekongestivní terapii založenou na doporučeních.