Ultrahanggal vezérelt kezelés akut szívelégtelenségben (ECHO-AHF)

A tanulmány áttekintése:

A tanulmány célja annak értékelése, hogy az ultrahanggal vezérelt dekongestív terápia, amelyet az echokardiográfiát és a tüdő ultrahangját kombináló fókuszált mellkasi ultrahang protokoll vezérel, jobb duguláselhárítást és a kibocsátás utáni prognózist eredményezhet-e anélkül, hogy meghosszabbítaná a kórházi kezelést a kórházi akut szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Elsődleges célok:

Annak tesztelése, hogy az ultrahanggal vezérelt terápia csökkentheti-e a kibocsátás utáni 6 hónapos halálozási arányt vagy az újbóli kórházi kezelések arányát

Másodlagos célok:

Annak tesztelése, hogy az ultrahanggal vezérelt terápia a különböző torlódási paraméterek által meghatározott nagyobb duguláscsökkentést eredményezhet-e, azaz ultrahangból származó szívtöltési nyomás az echokardiográfián, tüdőpangás a tüdő ultrahangján, a natriuretikus peptidek és tünetek csökkentése, folyadékvesztés stb. a nemkívánatos események számának növekedése vagy a kórházi kezelések időtartamának növekedése nélkül kell megtenni.

Tanulmánytervezés és populáció:

Az ECHO-AHF egy nem vak, randomizált vizsgálat, amelyet Európa-szerte 3-5 központban fognak lefolytatni. Azok a betegek, akik hétfőtől péntekig 8 és 17 óra között lépnek be az orvosi rendelőbe, és megfelelnek a vizsgálati kritériumoknak, 1:1 arányban kerülnek felvételre és randomizálásra.

A felvételi kritériumok a következőkből állnak: 18 éves vagy idősebb életkor és nehézlégzés nyugalomban vagy ortophnea, BNP > 400 ng/l vagy BNP > 100 ng/l ÉS emelkedett LVEDP jelei echokardiográfián és többszörös kétoldali B-vonalak LUS-on,. A nehézlégzés nem elegendő a felvételhez.

A kizárási kritériumok a következők: tüdőfibrózis, mentális zavartság, krónikus dialízis, terhesség/szoptatás, fogvatartottak, kényszerkezelés alatt álló beteg, a vizsgálatban való részvételről szóló döntés nem született 6 órán belül a vizsgálattal kapcsolatos információk kézhezvételét követően.

A teljesítményszámítás alapján becsült populáció mérete körülbelül 120 beteg lesz.

Kivizsgáló terápia a kezelési csoportban:

A kezelőkarba randomizált betegek fókuszált ultrahangvizsgálaton alapuló ultrahang-vezérelt terápiát kapnak napi rendszerességgel, kivéve szombaton és vasárnaponként, és kezelésüket előre meghatározott, iránymutatáson alapuló kezelési protokoll szerint fokozzák, ha a a napi ultrahang protokoll pangásosnak találja őket. A kontroll kar páciensei az irányelveken alapuló hagyományos dekongesztív terápiában részesülnek.