Leczenie pod kontrolą USG w ostrej niewydolności serca (ECHO-AHF)

Przegląd badania:

Celem tego badania jest ocena, czy terapia obkurczająca pod kontrolą USG, prowadzona według protokołu ukierunkowanego badania ultrasonograficznego klatki piersiowej, łączącego echokardiografię i ultrasonografię płuc, może skutkować lepszym udrożnieniem dróg oddechowych i rokowaniem po wypisaniu ze szpitala bez wydłużania hospitalizacji u hospitalizowanych pacjentów z ostrą niewydolnością serca.

Cele główne:

Aby sprawdzić, czy terapia pod kontrolą USG może skutkować zmniejszeniem współczynnika śmiertelności po wypisie ze szpitala w ciągu 6 miesięcy lub liczby ponownych hospitalizacji

Cele drugorzędne:

Aby sprawdzić, czy terapia pod kontrolą ultradźwięków może skutkować większym zmniejszeniem przekrwienia, zdefiniowanym na podstawie różnych parametrów przekrwienia, tj. ciśnienia napełniania serca na podstawie badania ultrasonograficznego w badaniu echokardiograficznym, przekrwienia płuc w badaniu ultrasonograficznym płuc, zmniejszenia peptydów natriuretycznych i objawów, utraty płynów itp., i czy to może można przeprowadzić bez wzrostu liczby zdarzeń niepożądanych i wydłużenia czasu hospitalizacji.

Projekt badania i populacja:

ECHO-AHF to niezaślepione, randomizowane badanie, które zostanie przeprowadzone w 3-5 ośrodkach w całej Europie. Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy w godzinach od 8:00 do 17:00 od poniedziałku do piątku i spełniający kryteria badania zostaną zapisani i randomizowani w sposób 1:1

Kryteria włączenia będą obejmować: wiek 18 lat lub więcej i duszność spoczynkową lub ortopedię, BNP > 400 ng/l lub BNP > 100 ng/l ORAZ objawy podwyższonej LVEDP w badaniu echokardiograficznym i liczne obustronne linie B w badaniu LUS. Do zakwalifikowania nie wystarczy duszność wysiłkowa.

Kryteriami wykluczenia będą: zwłóknienie płuc, splątanie psychiczne, przewlekła dializa, ciąża/karmienie piersią, więźniowie, pacjent poddany leczeniu mimowolnemu, decyzja o udziale w badaniu nie została podjęta w ciągu 6 godzin od otrzymania informacji na temat badania.

Szacunkowa wielkość populacji na podstawie obliczenia mocy wyniesie ogółem około 120 pacjentów.

Terapia badawcza w grupie leczonej:

Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia terapeutycznego będą poddani terapii pod kontrolą USG w oparciu o skupione badanie USG wykonywane codziennie z wyjątkiem sobót i niedziel, a ich leczenie zostanie zintensyfikowane zgodnie z wcześniej określonym, opartym na wytycznych protokołem leczenia, jeśli codzienny protokół USG stwierdza, że ​​są one zastoinowe. Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymają konwencjonalną terapię obkurczającą opartą na wytycznych.