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中強度の運動介入を通じて女子スポーツ学生アスリートのメンタルヘルス問題を軽減する

2024年2月26日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

一時停止 - 有酸素運動: 中強度の運動介入による女子スポーツ学生アスリートのうつ病、不安、ストレスの軽減

この臨床試験の目的は、大学や大学スポーツに移行する女性スポーツ学生アスリートに対する中強度の屋内サイクリング介入について学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

目的 1: 採用率と定着率に基づいて介入の暫定的な実現可能性を確立します。

目的 2: 実験群と対照群間の介入前後のメンタルヘルス結果スコアの比較を通じて有効性を評価する。

探索的目的 3: 介入後の運動、運動、学業のアイデンティティと精神的健康問題との関連を探索する。

参加者はオンラインアンケートに回答します。 このオンラインアンケートは、プログラムの開始前と 4 週間後に行われます。 アンケートでは、参加者の基本情報、参加者の運動経験、精神的、身体的、社会的要因を含む参加者の移行経験について尋ねます。

参加者は週に1回、ノースカロライナ大学チャペルヒル校(UNC)学生レクリエーションセンターで行われる45分間の対面式エクササイズクラスに参加するよう求められます。

プログラムに登録した参加者は、毎週の練習中に心拍数 (練習前後) や知覚された運動量の評価などの自己報告書に記入するよう求められます。 心拍数は練習中に測定されます。スマートデバイス (Apple Watch、FitBit など) は必要ありません。

調査の概要

詳細な説明

目的: このパイロット研究の目標は、精神的健康上の懸念 (不安、うつ病、ストレスなど) と、移行期の女性スポーツ学生アスリート向けの 4 週間の中強度の心血管運動介入プログラムである PAUSE-Cardio との関係を調べることです。大学や大学スポーツに。

研究者らは、参加者の少なくとも 70% が、T1 および T2 でのクアルトリクス調査の完了を含む介入期間中維持されるだろうと仮説を立てています。 さらに、研究者らは、中強度の運動プログラムを完了すると、介入前に比べて介入後はうつ病、不安、ストレスの症状が大幅に軽減されるだろうと仮説を立てています。

参加者: 参加者は、学部課程の最初の 2 年間に在籍する 18 歳以上の女子スポーツ学生アスリート 22 名 (N=22) で構成されます。 参加者は、学内スポーツ、クラブスポーツ、代表チームスポーツ、またはレクリエーションスポーツを積極的に練習していなければなりません。

手順: 研究デザインは、中強度の心血管運動を採用した混合法のパイロット研究になります。 結果は、有効かつ信頼できる心理測定尺度および自由回答項目の縦断的自己報告調査によって評価されます。 すべての測定と質問は 1 つの Qualtrics ベースのアンケートにまとめられ、2 回実施されます (プログラム前 [T1] とプログラム後 [T2])。 研究に特化した中強度の運動は、グループフィットネス設定で週に 1 回、4 週間にわたって 45 分間実施されます。 45 分間のクラスは、5 分間のウォームアップ、35 分間のコンディショニングセグメント、および 5 分間のクールダウンで構成されます。 このマルチパート研究では、前向きコホート設計と組み合わせた混合方法の縦断的設計を通じてデータを収集しています。 データ収集には、オンライン調査プラットフォームである Qualtrics が利用され、4 週間の中強度の心血管運動介入プログラムである PAUSE-Cardio が管理されています。 18 歳以上で、大学での最初の 2 年間の学習期間内に女子スポーツ学生アスリートであると自認する個人が、ソーシャル メディア、電子メール、チラシ、口コミを通じて参加するよう招待されます。 有効かつ信頼できる心理測定の定量的尺度および定性的自由回答項目の自己報告調査は、プログラム前 (T1) とプログラム後 (T2) に 4 週間の間隔で参加者に実施されます。 介入プログラムの実現可能性は、採用率と定着率を調査することによって判断されます。 介入の予備的な有効性を評価するために、待機リストの対照データを含む集計データを使用してグループ内およびグループ間の比較が行われています。 主な目的に加えて、運動、スポーツ、学業のアイデンティティと精神的健康問題との間の潜在的な関連性を調査するための探索的分析が行われています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27516
        • UNC Student Recreation Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 学部1年生または2年生
  • 女子学内スポーツ、クラブスポーツ、大学代表スポーツ、またはレクリエーションスポーツに現在参加している

除外基準:

  • 包含基準を満たさなかった個人
  • インフォームド・コンセントを提供できない人
  • T1 と T2 でアンケートを完了しませんでした

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:一時停止 - 有酸素運動中強度エクササイズ アーム
腕に中程度の強度の屋内サイクリング運動を週に 1 回、4 週間実施します。
45分間の屋内サイクリング中強度の心血管運動は、週に1回、4週間にわたって行われます。 グループフィットネスベースのクラスは、5 分間のウォームアップ、35 分間のコンディショニングセグメント、および 5 分間のクールダウンで構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病、ストレス、不安を組み合わせた症状スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、4 週目
うつ病、不安、ストレスの尺度 (DASS) は、0 から 3 までの 4 点リッカート尺度の 42 項目を利用します (0= まったく当てはまらなかった、3= 非常に当てはまった、またはほとんどの場合当てはまった) )。 スコアが高いほど、うつ病、ストレス、不安の症状が大きいと相関します。
ベースライン、4 週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学業アイデンティティスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、4 週目
学生の学者との同一性を調査するための13項目の測定である「学術的アイデンティティ測定スケール」が利用されます。 各項目は、1 ~ 5 の 5 段階リッカート スケールで採点されます (1= 非常にそう思わない、5= 非常にそう思う)。 学術的アイデンティティ測定スケールのスコアは 13 ~ 65 の範囲であり、スコアが高いほど学者との同一性が高いことを示します。
ベースライン、4 週目
アスリートアイデンティティスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、4 週目
アスリート アイデンティティ測定スケール (AIMS) は、参加者のさまざまな程度のアスリート アイデンティティを理解するために利用されました。 AIMSは、アスリートアイデンティティ測定の最前線にある信頼できる10項目の測定法です。 参加者は、参加者の目標、友情、参加者がプレーするスポーツに関する考えを表す、AIMS の 7 つの項目に回答するよう求められます。 測定値は 7 点のリッカート スケール (1= 非常に反対、7= 非常に同意) で採点され、スコアの範囲は 7 ~ 35 です。 AIMS のスコアが高いほど、スポーツのアイデンティティが高いことを示唆しています。
ベースライン、4 週目
エクササイズアイデンティティスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、4 週目
参加者は、自己の概念に関連する運動による自己同一性を測定するために使用される 9 項目のツールである完全形式の運動アイデンティティ スケールに反応しました。 参加者は、9 項目に 7 段階のリッカート スケール (1= 非常にそう思わない、7= 非常にそう思う) で回答し、スコアの範囲は 9 ~ 45 でした。運動アイデンティティ スケールのスコアが高いほど、運動との関連性がより高いと認識されていることを示しました。自分自身の概念に。
ベースライン、4 週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Emily G Thomas、University of North Carolina, Chapel Hill

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月29日

一次修了 (実際)

2024年2月25日

研究の完了 (実際)

2024年2月25日

試験登録日

最初に提出

2023年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月12日

最初の投稿 (実際)

2023年12月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月26日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 23-0810

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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