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Linderung psychischer Gesundheitsprobleme bei Sportstudentinnen und -sportlern durch eine Trainingsintervention mittlerer Intensität

26. Februar 2024 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

PAUSE-Cardio: Linderung von Depressionen, Angstzuständen und Stress bei Sportstudentinnen und Sportlerinnen durch eine Trainingsintervention mittlerer Intensität

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über Indoor-Cycling-Interventionen mittlerer Intensität bei Sportstudentinnen und -sportlerinnen zu erfahren, die in den College- und Hochschulsport übergehen. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

Ziel 1: Ermittlung der vorläufigen Machbarkeit der Intervention auf der Grundlage der Rekrutierungs- und Bindungsraten.

Ziel 2: Bewertung der Wirksamkeit durch Vergleich der Ergebnisse der psychischen Gesundheit vor und nach der Intervention zwischen Versuchs- und Kontrollgruppen.

Sondierungsziel 3: Erforschung der Zusammenhänge zwischen körperlicher Betätigung, sportlicher und akademischer Identität und psychischen Gesundheitsproblemen nach der Intervention.

Die Teilnehmer füllen einen Online-Fragebogen aus. Dieser Online-Fragebogen wird vor Beginn des Programms und nach den 4 Wochen ausgehändigt. Der Fragebogen fragt nach den grundlegenden Informationen der Teilnehmer, den Erfahrungen der Teilnehmer mit Übungen und den Übergangserfahrungen der Teilnehmer, einschließlich geistiger, körperlicher und sozialer Faktoren.

Die Teilnehmer werden gebeten, einmal pro Woche an einem persönlichen 45-minütigen Übungskurs im Student Recreation Center der University of North Carolina at Chapel Hill (UNC) teilzunehmen.

Teilnehmer des Programms werden gebeten, bei jedem wöchentlichen Training ein Selbstberichtsformular auszufüllen, das die Herzfrequenz (vor und nach dem Training) und die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung enthält. Die Herzfrequenz wird während des Trainings gemessen, intelligente Geräte (z. B. Apple Watch, FitBit) sind nicht erforderlich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Das Ziel dieser Pilotstudie besteht darin, den Zusammenhang zwischen psychischen Gesundheitsproblemen (z. B. Angstzuständen, Depressionen und Stress) und PAUSE-Cardio zu untersuchen, einem 4-wöchigen Interventionsprogramm für Herz-Kreislauf-Übungen mittlerer Intensität für den Übergang von Sportstudentinnen zu Sportlerinnen in die Hochschule und den Hochschulsport.

Die Forscher gehen davon aus, dass mindestens 70 % der Teilnehmer für die Dauer der Intervention, einschließlich Abschluss der Qualtrics-Umfrage bei T1 und T2, behalten werden. Darüber hinaus gehen die Forscher davon aus, dass die Symptome von Depressionen, Angstzuständen und Stress nach der Intervention im Vergleich zu vor der Intervention nach Abschluss eines Trainingsprogramms mittlerer Intensität deutlich verringert werden.

Teilnehmer: Zu den Teilnehmern gehören 22 Sportstudentinnen (N=22) im Alter von 18 Jahren und älter in den ersten beiden Jahren ihres Grundstudiums. Die Teilnehmer müssen aktiv eine schulinterne Sportart, einen Vereinssport, einen Hochschulsport oder einen Freizeitsport ausüben.

Verfahren: Das Studiendesign wird eine Pilotstudie mit gemischten Methoden sein, bei der Herz-Kreislauf-Übungen mittlerer Intensität eingesetzt werden. Die Ergebnisse werden anhand einer Längsschnitt-Selbstberichtsumfrage zu gültigen und zuverlässigen psychometrischen Maßnahmen und kostenlosen Antwortelementen bewertet. Alle Messungen und Fragen werden in einer Qualtrics-basierten Umfrage zusammengefasst, die zweimal durchgeführt wird (vor dem Programm [T1] und nach dem Programm [T2]). Studienspezifisches Training mittlerer Intensität wird vier Wochen lang einmal wöchentlich in einer Gruppenfitnessumgebung für 45 Minuten durchgeführt. Der 45-minütige Kurs besteht aus einem 5-minütigen Aufwärmen, einem 35-minütigen Konditionierungsabschnitt und einem 5-minütigen Cooldown. Diese mehrteilige Studie sammelt Daten durch ein Längsschnittdesign mit gemischten Methoden in Verbindung mit einem prospektiven Kohortendesign. Die Datenerfassung erfolgt mithilfe von Qualtrics, einer Online-Umfrageplattform, und der Durchführung von PAUSE-Cardio, einem 4-wöchigen Interventionsprogramm für Herz-Kreislauf-Übungen mittlerer Intensität. Personen, die mindestens 18 Jahre alt sind und sich in den ersten beiden Studienjahren der Teilnehmerinnen an Hochschulen als Sportstudentinnen identifizieren, werden über soziale Medien, E-Mails, Flyer und Mundpropaganda zur Teilnahme eingeladen. Den Teilnehmern wird im Abstand von 4 Wochen vor dem Programm (T1) und nach dem Programm (T2) eine Selbstberichtsumfrage zu gültigen und zuverlässigen psychometrischen quantitativen Messungen und qualitativen Items mit freier Antwort durchgeführt. Die Durchführbarkeit des Interventionsprogramms wird durch die Untersuchung der Rekrutierungs- und Bindungsraten ermittelt. Um die vorläufige Wirksamkeit der Intervention zu beurteilen, werden Vergleiche innerhalb und zwischen Gruppen anhand aggregierter Daten, einschließlich Wartelisten-Kontrolldaten, durchgeführt. Zusätzlich zu den primären Zielen wird eine explorative Analyse durchgeführt, um mögliche Zusammenhänge zwischen Bewegung, sportlicher und akademischer Identität und psychischen Gesundheitsproblemen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27516
        • UNC Student Recreation Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Student im ersten oder zweiten Studienjahr
  • aktuelle Teilnahme am intramuralen Frauensport, Vereinssport, Uni-Hochschulsport oder Freizeitsport

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllten
  • diejenigen, die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
  • haben die Umfragen zu T1 und T2 nicht abgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PAUSE-Cardio-Übungsarm mittlerer Intensität
Der Arm erhält 4 Wochen lang einmal wöchentlich ein Indoor-Cycling-Training mittlerer Intensität.
Das 45-minütige Indoor-Cycling-Herz-Kreislauf-Training mittlerer Intensität findet über vier Wochen einmal pro Woche statt. Der auf Gruppenfitness basierende Kurs besteht aus einem 5-minütigen Aufwärmen, einem 35-minütigen Konditionierungsabschnitt und einem 5-minütigen Cooldown.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kombinierten Depressions-, Stress- und Angstsymptomatik-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4
Die Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS) verwendet 42 Elemente auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 3 (0 = traf überhaupt nicht auf mich zu und 3 = traf sehr oft oder die meiste Zeit auf mich zu). ). Höhere Werte korrelieren mit stärkeren Symptomen von Depression, Stress und Angstzuständen.
Ausgangswert, Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der akademischen Identitätswerte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4
Es wird eine Skala zur Messung der akademischen Identität verwendet, eine 13-Punkte-Messung zur Untersuchung der Studentenidentität mit Akademikern. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu und 5 = stimme völlig zu). Die Werte auf der Skala zur Messung der akademischen Identität lagen zwischen 13 und 65, wobei höhere Werte auf eine stärkere Identifikation mit Akademikern hinweisen.
Ausgangswert, Woche 4
Änderung der Athletenidentitätswerte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4
Die Athlete Identity Measurement Scale (AIMS) wurde verwendet, um unterschiedliche Grade der sportlichen Identität der Teilnehmer zu verstehen. AIMS ist ein zuverlässiges 10-Item-Maß an der Spitze der sportlichen Identitätsmessung. Die Teilnehmer werden gebeten, 7 Punkte aus dem AIMS auszufüllen, die die Ziele, Freundschaften und Gedanken der Teilnehmer rund um die Sportart darstellen, die der Teilnehmer ausübt. Die Messung wurde auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu und 7 = stimme völlig zu) und die Bewertungen können zwischen 7 und 35 liegen. Höhere Ergebnisse im AIMS deuten auf eine größere sportliche Identität hin.
Ausgangswert, Woche 4
Änderung der Übungsidentitätswerte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4
Die Teilnehmer antworteten auf die vollständige Übungsidentitätsskala, ein 9-Punkte-Instrument, mit dem die Identifikation einer Person mit Bewegung in Bezug auf das Selbstkonzept gemessen wird. Die Teilnehmer antworteten auf die 9 Punkte mit einer 7-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu und 7 = stimme völlig zu) und die Ergebnisse lagen zwischen 9 und 45. Höhere Ergebnisse auf der Übungsidentitätsskala bedeuteten eine größere Identifikation mit dem Training in diesem Zusammenhang zum eigenen Selbstbild.
Ausgangswert, Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily G Thomas, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-0810

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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