Łagodzenie problemów zdrowia psychicznego wśród studentek-sportowców uprawiających sport kobiecy poprzez interwencję polegającą na ćwiczeniach o umiarkowanej intensywności
PAUZA-Cardio: łagodzenie depresji, lęku i stresu wśród studentek-sportowców kobiet poprzez interwencję ćwiczeniową o umiarkowanej intensywności
Celem tego badania klinicznego jest poznanie informacji na temat interwencji związanych z jazdą na rowerze stacjonarnym o umiarkowanej intensywności u studentek-sportowców rozpoczynających karierę sportową w szkołach wyższych i na uczelniach. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Cel 1: Ustalenie wstępnej wykonalności interwencji w oparciu o wskaźniki rekrutacji i zatrzymania pracowników.
Cel 2: Ocena skuteczności poprzez porównanie wyników w zakresie zdrowia psychicznego przed i po interwencji w grupie eksperymentalnej i kontrolnej.
Cel badawczy 3: Zbadanie powiązań między tożsamością fizyczną, sportową i akademicką a problemami zdrowia psychicznego po interwencji.
Uczestnicy wypełnią ankietę on-line. Ten kwestionariusz online zostanie rozdany przed rozpoczęciem programu i po 4 tygodniach. Kwestionariusz będzie zawierał pytania o podstawowe informacje uczestników, doświadczenia uczestników z ćwiczeniami oraz doświadczenia uczestników w okresie przejściowym, w tym czynniki psychiczne, fizyczne i społeczne.
Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w 45-minutowych zajęciach raz w tygodniu na Uniwersytecie Północnej Karoliny w Chapel Hill (UNC) Student Recreation Center.
Uczestnicy zapisani do programu zostaną poproszeni o wypełnienie formularza samooceny podczas każdego cotygodniowego treningu, zawierającego dane dotyczące tętna (przed i po treningu) oraz ocenę odczuwanego wysiłku. Tętno będzie mierzone podczas ćwiczeń, urządzenia inteligentne (tj. Apple Watch, FitBit) nie są wymagane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie związku między problemami zdrowia psychicznego (np. lękiem, depresją i stresem) a PAUSE-Cardio, 4-tygodniowym programem interwencyjnym obejmującym ćwiczenia sercowo-naczyniowe o umiarkowanej intensywności, przeznaczony dla studentek-sportowców kobiet w okresie przejściowym w sport uniwersytecki i uniwersytecki.
Badacze stawiają hipotezę, że co najmniej 70% uczestników zostanie zatrzymanych przez cały czas trwania interwencji, w tym ukończenie ankiety Qualtrics w T1 i T2. Ponadto badacze stawiają hipotezę, że objawy depresji, lęku i stresu ulegną znacznemu zmniejszeniu po interwencji w porównaniu z sytuacją przed interwencją po zakończeniu programu ćwiczeń o umiarkowanej intensywności.
Uczestnicy: Uczestnikami będą dwadzieścia dwie studentki-sportowcy (N=22) w wieku 18 lat i starsze, uczestniczące w pierwszych dwóch latach studiów licencjackich. Uczestnicy muszą aktywnie uprawiać sport stacjonarny, sport klubowy, sport uniwersytecki lub sport rekreacyjny.
Procedury: Projekt badania będzie pilotażowym badaniem prowadzonym różnymi metodami, obejmującym ćwiczenia sercowo-naczyniowe o umiarkowanej intensywności. Wyniki zostaną ocenione za pomocą podłużnej ankiety samoopisowej obejmującej ważne i wiarygodne pomiary psychometryczne oraz elementy swobodnej odpowiedzi. Wszystkie pomiary i pytania zostaną zebrane w jedną ankietę opartą na Qualtrics, która zostanie przeprowadzona dwukrotnie (przed programem [T1] i po programie [T2]). Specyficzne dla badania ćwiczenia o umiarkowanej intensywności będą przeprowadzane raz w tygodniu przez cztery tygodnie w grupie fitness przez 45 minut. 45-minutowe zajęcia będą składać się z 5-minutowej rozgrzewki, 35-minutowego segmentu kondycyjnego i 5-minutowego odpoczynku. W tym wieloczęściowym badaniu gromadzono dane za pomocą projektu podłużnego opartego na metodach mieszanych w połączeniu z prospektywnym projektem kohortowym. Do gromadzenia danych wykorzystuje się platformę ankiet internetowych Qualtrics i zarządza się PAUSE-Cardio, 4-tygodniowym programem interwencyjnym w zakresie ćwiczeń sercowo-naczyniowych o umiarkowanej intensywności. Osoby, które ukończyły 18 lat i które w ciągu pierwszych dwóch lat studiów na uczelniach identyfikują się jako studentki-sportowcy kobiet, proszone są o udział w badaniu za pośrednictwem mediów społecznościowych, e-maili, ulotek i poczty pantoflowej. Ankieta samoopisowa zawierająca ważne i wiarygodne psychometryczne pomiary ilościowe oraz jakościowe elementy swobodnej odpowiedzi jest przeprowadzana wśród uczestników w odstępie 4 tygodni, przed programem (T1) i po programie (T2). Wykonalność programu interwencyjnego jest określana poprzez badanie wskaźników rekrutacji i zatrzymania pracowników. Aby ocenić wstępną skuteczność interwencji, przeprowadza się porównania wewnątrzgrupowe i międzygrupowe z wykorzystaniem danych zagregowanych, w tym danych kontrolnych list oczekujących. Oprócz głównych celów przeprowadzana jest analiza eksploracyjna w celu zbadania potencjalnych powiązań między tożsamością fizyczną, sportową i akademicką a problemami ze zdrowiem psychicznym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27516
- UNC Student Recreation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- student pierwszego lub drugiego roku studiów licencjackich
- bieżące uczestnictwo kobiet w stacjonarnych sporcie kobiet, sporcie klubowym, sporcie uniwersyteckim lub sporcie rekreacyjnym
Kryteria wyłączenia:
- osób, które nie spełniały kryteriów włączenia
- osób niezdolnych do wyrażenia świadomej zgody
- nie wypełnił ankiet w T1 i T2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PAUZA – Ramię do ćwiczeń cardio o umiarkowanej intensywności
Ramię otrzymujące ćwiczenia na rowerze stacjonarnym o umiarkowanej intensywności raz w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
45-minutowe ćwiczenia sercowo-naczyniowe o umiarkowanej intensywności na rowerze stacjonarnym będą odbywać się raz w tygodniu przez cztery tygodnie.
Grupowe zajęcia fitness składają się z 5-minutowej rozgrzewki, 35-minutowego segmentu kondycyjnego i 5-minutowego odpoczynku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w połączonych wynikach symptomatologii depresji, stresu i lęku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS) składająca się z 42 pozycji w 4-punktowej skali Likerta od 0 do 3 (0 = w ogóle mnie nie dotyczyło, a 3 = dotyczyło mnie bardzo często lub przez większość czasu) ).
Wyższe wyniki korelują z większymi objawami depresji, stresu i lęku.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach tożsamości akademickiej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4
|
Wykorzystana zostanie Skala Pomiaru Tożsamości Akademickiej, składająca się z 13 elementów, służąca do badania identyfikacji uczniów z pracownikami naukowymi.
Każda pozycja zostanie oceniona w 5-punktowej skali Likerta od 1 do 5 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Wyniki w Skali Pomiaru Tożsamości Akademickiej mogły wahać się od 13 do 65, przy czym wyższe wyniki oznaczały większą identyfikację z naukowcami.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach tożsamości sportowca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4
|
Do zrozumienia różnego stopnia tożsamości sportowej uczestników wykorzystano Skalę Pomiaru Tożsamości Sportowca (AIMS).
AIMS to niezawodny, składający się z 10 elementów miernik, będący liderem w pomiarze tożsamości sportowej.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 7 pozycji z AIMS, reprezentujących cele uczestnika, przyjaźnie i przemyślenia na temat sportu, który uczestnik uprawia.
Pomiaru dokonano w 7-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie się zgadzam), a wyniki mogą wahać się od 7 do 35.
Wyższe wyniki w AIMS sugerują większą tożsamość sportową.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach tożsamości ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4
|
Uczestnicy wypełniali pełną Skalę Tożsamości Ćwiczeniowej, składającą się z 9 pozycji, służącą do pomiaru identyfikacji z ćwiczeniami w odniesieniu do koncepcji siebie.
Uczestnicy odpowiadali na 9 pozycji za pomocą 7-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam i 7 = zdecydowanie się zgadzam), a wyniki mogły wahać się od 9 do 45. Wyższe wyniki w Skali Tożsamości Ćwiczenia oznaczały większą identyfikację z ćwiczeniami w związku do własnej koncepcji siebie.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Emily G Thomas, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Anderson DF, Cychosz CM. Development of an exercise identity scale. Percept Mot Skills. 1994 Jun;78(3 Pt 1):747-51. doi: 10.1177/003151259407800313.
- Osborne, J. W. (1997). Identification with Academics and Academic Success among Community College Students. Community College Review, 25(1), 59-67.
- Qualtrics. (2013). Qualtrics (Version 37,892) [Computer software]. Provo, UT, USA
- Lochbaum M, Cooper S, Limp S. The Athletic Identity Measurement Scale: A Systematic Review with Meta-Analysis from 1993 to 2021. Eur J Investig Health Psychol Educ. 2022 Sep 14;12(9):1391-1414. doi: 10.3390/ejihpe12090097.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-0810
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .