- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06182150
Mitigando problemas de saúde mental entre estudantes-atletas do esporte feminino por meio de uma intervenção de exercícios de intensidade moderada
PAUSE-Cardio: Mitigando a Depressão, a Ansiedade e o Estresse entre Estudantes-Atletas de Esporte Feminino por meio de uma Intervenção de Exercício de Intensidade Moderada
O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre intervenções de ciclismo indoor de intensidade moderada em estudantes-atletas do esporte feminino em transição para o esporte universitário e universitário. As principais questões que pretende responder são:
Objectivo 1: Estabelecer a viabilidade preliminar da intervenção com base nas taxas de recrutamento e retenção.
Objetivo 2: Avaliar a eficácia por meio da comparação das pontuações dos resultados de saúde mental pré e pós-intervenção entre grupos experimentais e de controle.
Objetivo Exploratório 3: Explorar associações entre exercício, identidades atléticas e acadêmicas e problemas de saúde mental pós-intervenção.
Os participantes preencherão um questionário online. Este questionário online será aplicado antes do início do programa e após 4 semanas. O questionário perguntará sobre as informações básicas dos participantes, a experiência dos participantes com exercícios e a experiência de transição dos participantes, incluindo fatores mentais, físicos e sociais.
Os participantes serão convidados a participar de uma aula presencial de exercícios de 45 minutos, uma vez por semana, no Centro de Recreação Estudantil da Universidade da Carolina do Norte em Chapel Hill (UNC).
Os participantes inscritos no programa serão solicitados a preencher um formulário de autorrelato durante cada treino semanal, incluindo frequência cardíaca (antes e depois do treino) e avaliações de esforço percebido. A frequência cardíaca será medida durante o treino; dispositivos inteligentes (ou seja, Apple Watch, FitBit) não são necessários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo piloto é examinar a relação entre preocupações de saúde mental (por exemplo, ansiedade, depressão e estresse) e PAUSE-Cardio, um programa de intervenção de exercícios cardiovasculares de intensidade moderada de 4 semanas para atletas-estudantes de esportes femininos em transição na faculdade e no esporte universitário.
Os investigadores levantam a hipótese de que pelo menos 70% dos participantes serão retidos durante a intervenção, incluindo a conclusão da pesquisa Qualtrics em T1 e T2. Além disso, os investigadores levantam a hipótese de que os sintomas de depressão, ansiedade e estresse diminuirão significativamente pós-intervenção em comparação com a pré-intervenção após a conclusão do programa de exercícios de intensidade moderada.
Participantes: Os participantes serão vinte e duas estudantes-atletas do esporte feminino (N = 22) com 18 anos ou mais nos primeiros dois anos de graduação dos participantes. Os participantes devem praticar ativamente um esporte intramural, esporte de clube, esporte universitário universitário ou esporte recreativo.
Procedimentos: O desenho do estudo será um estudo piloto de métodos mistos empregando exercícios cardiovasculares de intensidade moderada. Os resultados serão avaliados com uma pesquisa longitudinal de autorrelato de medidas psicométricas válidas e confiáveis e itens de resposta livre. Todas as medições e perguntas serão compiladas em uma pesquisa baseada em Qualtrics que será administrada duas vezes (pré-programa [T1] e pós-programa [T2]). Exercícios de intensidade moderada específicos do estudo serão administrados uma vez por semana durante quatro semanas em um ambiente de condicionamento físico em grupo por 45 minutos. A aula de 45 minutos consistirá em um aquecimento de 5 minutos, um segmento de condicionamento de 35 minutos e um resfriamento de 5 minutos. Este estudo multiparte está coletando dados por meio de um desenho longitudinal de métodos mistos em conjunto com um desenho de coorte prospectivo. A coleta de dados está utilizando Qualtrics, uma plataforma de pesquisa on-line, e administrando PAUSE-Cardio, um programa de intervenção de exercícios cardiovasculares de intensidade moderada de 4 semanas. Indivíduos com pelo menos 18 anos de idade e que se identificam como estudantes-atletas do esporte feminino nos primeiros dois anos de estudo dos participantes em ambientes universitários são convidados a participar por meio de mídias sociais, e-mails, folhetos e boca a boca. Uma pesquisa de autorrelato de medidas quantitativas psicométricas válidas e confiáveis e itens qualitativos de resposta livre está sendo administrada aos participantes com 4 semanas de intervalo, pré-programa (T1) e pós-programa (T2). A viabilidade do programa de intervenção está a ser determinada através da análise das taxas de recrutamento e retenção. Para avaliar a eficácia preliminar da intervenção, estão a ser realizadas comparações dentro e entre grupos utilizando dados agregados, incluindo dados de controlo da lista de espera. Além dos objetivos principais, uma análise exploratória está sendo conduzida para investigar associações potenciais entre exercício, identidades atléticas e acadêmicas e problemas de saúde mental.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27516
- UNC Student Recreation Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- estudante de graduação do primeiro ou segundo ano
- participação atual em esportes intramuros femininos, esportes de clube, esportes universitários universitários ou esportes recreativos
Critério de exclusão:
- indivíduos que não atenderam aos critérios de inclusão
- aqueles incapazes de fornecer consentimento informado
- não completou pesquisas em T1 e T2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de exercício de intensidade moderada PAUSE-Cardio
Braço recebendo exercícios de ciclismo indoor de intensidade moderada uma vez por semana durante 4 semanas.
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O exercício cardiovascular de intensidade moderada de ciclismo indoor de 45 minutos será realizado uma vez por semana durante quatro semanas.
A aula de condicionamento físico em grupo consiste em um aquecimento de 5 minutos, um segmento de condicionamento de 35 minutos e um resfriamento de 5 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base nos escores combinados de sintomatologia de depressão, estresse e ansiedade
Prazo: Linha de base, semana 4
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A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS) utiliza 42 itens em uma escala Likert de 4 pontos que varia de 0 a 3 (0 = não se aplica a mim e 3 = aplica-se muito a mim, ou na maior parte do tempo ).
Pontuações mais altas se correlacionam com maiores sintomas de depressão, estresse e ansiedade.
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Linha de base, semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base nas pontuações de identidade acadêmica
Prazo: Linha de base, semana 4
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Será utilizada a Escala de Medição de Identidade Acadêmica, uma medida de 13 itens para investigar a identificação do aluno com os acadêmicos.
Cada item será pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, de 1 a 5 (1=discordo totalmente e 5=concordo totalmente).
As pontuações na Escala de Medição de Identidade Acadêmica variaram de 13 a 65, com pontuações mais altas indicando maior identificação com acadêmicos.
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Linha de base, semana 4
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Mudança da linha de base nas pontuações de identidade do atleta
Prazo: Linha de base, semana 4
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A Escala de Medição de Identidade do Atleta (AIMS) foi utilizada para compreender vários graus de identidade atlética entre os participantes.
AIMS é uma medida confiável de 10 itens na vanguarda da medição de identidade atlética.
Os participantes serão solicitados a preencher 7 itens do AIMS, representando os objetivos, amizades e pensamentos dos participantes em torno do esporte que o participante pratica.
A medida foi pontuada em uma escala Likert de 7 pontos (1=discordo totalmente e 7=concordo totalmente) e as pontuações podem variar de 7 a 35.
Pontuações mais altas no AIMS sugerem maior identidade esportiva.
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Linha de base, semana 4
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Mudança da linha de base nas pontuações de identidade do exercício
Prazo: Linha de base, semana 4
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Os participantes responderam à Escala de Identidade do Exercício, um instrumento de 9 itens usado para medir a identificação de alguém com o exercício no que se refere ao conceito de si mesmo.
Os participantes responderam aos 9 itens com uma escala Likert de 7 pontos (1=discordo totalmente e 7=concordo totalmente) e as pontuações puderam variar de 9 a 45. Pontuações mais altas na Escala de Identidade do Exercício representaram uma maior identificação com o exercício em relação ao conceito de si mesmo.
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Linha de base, semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily G Thomas, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Anderson DF, Cychosz CM. Development of an exercise identity scale. Percept Mot Skills. 1994 Jun;78(3 Pt 1):747-51. doi: 10.1177/003151259407800313.
- Osborne, J. W. (1997). Identification with Academics and Academic Success among Community College Students. Community College Review, 25(1), 59-67.
- Qualtrics. (2013). Qualtrics (Version 37,892) [Computer software]. Provo, UT, USA
- Lochbaum M, Cooper S, Limp S. The Athletic Identity Measurement Scale: A Systematic Review with Meta-Analysis from 1993 to 2021. Eur J Investig Health Psychol Educ. 2022 Sep 14;12(9):1391-1414. doi: 10.3390/ejihpe12090097.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-0810
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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