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Mitigando problemas de saúde mental entre estudantes-atletas do esporte feminino por meio de uma intervenção de exercícios de intensidade moderada

26 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

PAUSE-Cardio: Mitigando a Depressão, a Ansiedade e o Estresse entre Estudantes-Atletas de Esporte Feminino por meio de uma Intervenção de Exercício de Intensidade Moderada

O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre intervenções de ciclismo indoor de intensidade moderada em estudantes-atletas do esporte feminino em transição para o esporte universitário e universitário. As principais questões que pretende responder são:

Objectivo 1: Estabelecer a viabilidade preliminar da intervenção com base nas taxas de recrutamento e retenção.

Objetivo 2: Avaliar a eficácia por meio da comparação das pontuações dos resultados de saúde mental pré e pós-intervenção entre grupos experimentais e de controle.

Objetivo Exploratório 3: Explorar associações entre exercício, identidades atléticas e acadêmicas e problemas de saúde mental pós-intervenção.

Os participantes preencherão um questionário online. Este questionário online será aplicado antes do início do programa e após 4 semanas. O questionário perguntará sobre as informações básicas dos participantes, a experiência dos participantes com exercícios e a experiência de transição dos participantes, incluindo fatores mentais, físicos e sociais.

Os participantes serão convidados a participar de uma aula presencial de exercícios de 45 minutos, uma vez por semana, no Centro de Recreação Estudantil da Universidade da Carolina do Norte em Chapel Hill (UNC).

Os participantes inscritos no programa serão solicitados a preencher um formulário de autorrelato durante cada treino semanal, incluindo frequência cardíaca (antes e depois do treino) e avaliações de esforço percebido. A frequência cardíaca será medida durante o treino; dispositivos inteligentes (ou seja, Apple Watch, FitBit) não são necessários.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: O objetivo deste estudo piloto é examinar a relação entre preocupações de saúde mental (por exemplo, ansiedade, depressão e estresse) e PAUSE-Cardio, um programa de intervenção de exercícios cardiovasculares de intensidade moderada de 4 semanas para atletas-estudantes de esportes femininos em transição na faculdade e no esporte universitário.

Os investigadores levantam a hipótese de que pelo menos 70% dos participantes serão retidos durante a intervenção, incluindo a conclusão da pesquisa Qualtrics em T1 e T2. Além disso, os investigadores levantam a hipótese de que os sintomas de depressão, ansiedade e estresse diminuirão significativamente pós-intervenção em comparação com a pré-intervenção após a conclusão do programa de exercícios de intensidade moderada.

Participantes: Os participantes serão vinte e duas estudantes-atletas do esporte feminino (N = 22) com 18 anos ou mais nos primeiros dois anos de graduação dos participantes. Os participantes devem praticar ativamente um esporte intramural, esporte de clube, esporte universitário universitário ou esporte recreativo.

Procedimentos: O desenho do estudo será um estudo piloto de métodos mistos empregando exercícios cardiovasculares de intensidade moderada. Os resultados serão avaliados com uma pesquisa longitudinal de autorrelato de medidas psicométricas válidas e confiáveis ​​e itens de resposta livre. Todas as medições e perguntas serão compiladas em uma pesquisa baseada em Qualtrics que será administrada duas vezes (pré-programa [T1] e pós-programa [T2]). Exercícios de intensidade moderada específicos do estudo serão administrados uma vez por semana durante quatro semanas em um ambiente de condicionamento físico em grupo por 45 minutos. A aula de 45 minutos consistirá em um aquecimento de 5 minutos, um segmento de condicionamento de 35 minutos e um resfriamento de 5 minutos. Este estudo multiparte está coletando dados por meio de um desenho longitudinal de métodos mistos em conjunto com um desenho de coorte prospectivo. A coleta de dados está utilizando Qualtrics, uma plataforma de pesquisa on-line, e administrando PAUSE-Cardio, um programa de intervenção de exercícios cardiovasculares de intensidade moderada de 4 semanas. Indivíduos com pelo menos 18 anos de idade e que se identificam como estudantes-atletas do esporte feminino nos primeiros dois anos de estudo dos participantes em ambientes universitários são convidados a participar por meio de mídias sociais, e-mails, folhetos e boca a boca. Uma pesquisa de autorrelato de medidas quantitativas psicométricas válidas e confiáveis ​​e itens qualitativos de resposta livre está sendo administrada aos participantes com 4 semanas de intervalo, pré-programa (T1) e pós-programa (T2). A viabilidade do programa de intervenção está a ser determinada através da análise das taxas de recrutamento e retenção. Para avaliar a eficácia preliminar da intervenção, estão a ser realizadas comparações dentro e entre grupos utilizando dados agregados, incluindo dados de controlo da lista de espera. Além dos objetivos principais, uma análise exploratória está sendo conduzida para investigar associações potenciais entre exercício, identidades atléticas e acadêmicas e problemas de saúde mental.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27516
        • UNC Student Recreation Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • estudante de graduação do primeiro ou segundo ano
  • participação atual em esportes intramuros femininos, esportes de clube, esportes universitários universitários ou esportes recreativos

Critério de exclusão:

  • indivíduos que não atenderam aos critérios de inclusão
  • aqueles incapazes de fornecer consentimento informado
  • não completou pesquisas em T1 e T2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de exercício de intensidade moderada PAUSE-Cardio
Braço recebendo exercícios de ciclismo indoor de intensidade moderada uma vez por semana durante 4 semanas.
O exercício cardiovascular de intensidade moderada de ciclismo indoor de 45 minutos será realizado uma vez por semana durante quatro semanas. A aula de condicionamento físico em grupo consiste em um aquecimento de 5 minutos, um segmento de condicionamento de 35 minutos e um resfriamento de 5 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base nos escores combinados de sintomatologia de depressão, estresse e ansiedade
Prazo: Linha de base, semana 4
A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS) utiliza 42 itens em uma escala Likert de 4 pontos que varia de 0 a 3 (0 = não se aplica a mim e 3 = aplica-se muito a mim, ou na maior parte do tempo ). Pontuações mais altas se correlacionam com maiores sintomas de depressão, estresse e ansiedade.
Linha de base, semana 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base nas pontuações de identidade acadêmica
Prazo: Linha de base, semana 4
Será utilizada a Escala de Medição de Identidade Acadêmica, uma medida de 13 itens para investigar a identificação do aluno com os acadêmicos. Cada item será pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, de 1 a 5 (1=discordo totalmente e 5=concordo totalmente). As pontuações na Escala de Medição de Identidade Acadêmica variaram de 13 a 65, com pontuações mais altas indicando maior identificação com acadêmicos.
Linha de base, semana 4
Mudança da linha de base nas pontuações de identidade do atleta
Prazo: Linha de base, semana 4
A Escala de Medição de Identidade do Atleta (AIMS) foi utilizada para compreender vários graus de identidade atlética entre os participantes. AIMS é uma medida confiável de 10 itens na vanguarda da medição de identidade atlética. Os participantes serão solicitados a preencher 7 itens do AIMS, representando os objetivos, amizades e pensamentos dos participantes em torno do esporte que o participante pratica. A medida foi pontuada em uma escala Likert de 7 pontos (1=discordo totalmente e 7=concordo totalmente) e as pontuações podem variar de 7 a 35. Pontuações mais altas no AIMS sugerem maior identidade esportiva.
Linha de base, semana 4
Mudança da linha de base nas pontuações de identidade do exercício
Prazo: Linha de base, semana 4
Os participantes responderam à Escala de Identidade do Exercício, um instrumento de 9 itens usado para medir a identificação de alguém com o exercício no que se refere ao conceito de si mesmo. Os participantes responderam aos 9 itens com uma escala Likert de 7 pontos (1=discordo totalmente e 7=concordo totalmente) e as pontuações puderam variar de 9 a 45. Pontuações mais altas na Escala de Identidade do Exercício representaram uma maior identificação com o exercício em relação ao conceito de si mesmo.
Linha de base, semana 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emily G Thomas, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

25 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-0810

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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