- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06182150
Смягчение проблем психического здоровья среди женщин-студенток-спортсменов посредством упражнений умеренной интенсивности
ПАУЗА-Кардио: смягчение депрессии, тревоги и стресса среди женщин-студенток-спортсменов посредством упражнений умеренной интенсивности
Цель этого клинического исследования — узнать о занятиях на велосипеде в помещении умеренной интенсивности у студенток-спортсменок, переходящих в колледж и студенческий спорт. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Цель 1: Определить предварительную осуществимость вмешательства на основе показателей набора и удержания сотрудников.
Цель 2: Оценить эффективность путем сравнения показателей психического здоровья до и после вмешательства между экспериментальной и контрольной группами.
Исследовательская цель 3: изучить связи между физическими упражнениями, спортивной и академической идентичностью и проблемами психического здоровья после вмешательства.
Участники заполнят онлайн-анкету. Эта онлайн-анкета будет предоставлена до начала программы и через 4 недели. В анкете будет задана основная информация участников, опыт участников в упражнениях и опыт перехода участников, включая психические, физические и социальные факторы.
Участникам будет предложено посещать 45-минутные занятия физическими упражнениями один раз в неделю в студенческом развлекательном центре Университета Северной Каролины в Чапел-Хилл (UNC).
Участникам, участвующим в программе, будет предложено заполнить форму самоотчета во время каждой еженедельной тренировки, включая частоту пульса (до и после тренировки) и оценку воспринимаемой нагрузки. Частота сердечных сокращений будет измеряться во время тренировки, интеллектуальные устройства (например, Apple Watch, FitBit) не требуются.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Цель этого пилотного исследования — изучить взаимосвязь между проблемами психического здоровья (например, тревогой, депрессией и стрессом) и PAUSE-Cardio, 4-недельной программой вмешательства умеренной интенсивности сердечно-сосудистых упражнений для женщин-студенток-спортсменок, переходящих в переходный период. в колледж и студенческий спорт.
Исследователи предполагают, что по крайней мере 70% участников будут сохранены на протяжении всего периода вмешательства, включая прохождение опроса Qualtrics на этапах T1 и T2. Кроме того, исследователи предполагают, что после завершения программы упражнений умеренной интенсивности симптомы депрессии, тревоги и стресса будут значительно уменьшены после вмешательства по сравнению с тем, что было до вмешательства.
Участники: В состав участников войдут двадцать две студентки-спортсменки (N=22) в возрасте от 18 лет и старше, обучающиеся в первые два года обучения на бакалавриате. Участники должны активно заниматься очным видом спорта, клубным спортом, университетским студенческим спортом или развлекательным спортом.
Процедуры: Дизайн исследования будет представлять собой пилотное исследование со смешанными методами, включающее сердечно-сосудистые упражнения умеренной интенсивности. Результаты будут оцениваться с помощью продольного опроса самоотчетов с использованием действительных и надежных психометрических показателей и вопросов со свободными ответами. Все измерения и вопросы будут объединены в один опрос на базе Qualtrics, который будет проводиться два раза (до программы [T1] и после программы [T2]). Упражнения средней интенсивности, предназначенные для конкретного исследования, будут выполняться один раз в неделю в течение четырех недель в групповых фитнес-залах в течение 45 минут. 45-минутное занятие будет состоять из 5-минутной разминки, 35-минутного сегмента подготовки и 5-минутной заминки. В этом многочастном исследовании данные собираются с помощью лонгитюдного дизайна со смешанными методами в сочетании с проспективным когортным дизайном. Для сбора данных используется Qualtrics, платформа онлайн-опросов, и администрация PAUSE-Cardio, 4-недельной программы сердечно-сосудистых упражнений умеренной интенсивности. Лица, которым исполнилось 18 лет и которые идентифицируют себя как студентки-спортсмены женского спорта в течение первых двух лет обучения участников в университетских условиях, приглашаются к участию через социальные сети, электронную почту, листовки и устное сообщение. Опрос самоотчетов действительных и надежных психометрических количественных показателей и качественных вопросов со свободными ответами проводится участникам с интервалом в 4 недели, до программы (T1) и после программы (T2). Целесообразность программы вмешательства определяется путем изучения показателей набора и удержания сотрудников. Для оценки предварительной эффективности вмешательства проводятся внутригрупповые и межгрупповые сравнения с использованием агрегированных данных, включая контрольные данные списка ожидания. В дополнение к основным целям проводится исследовательский анализ для изучения потенциальных связей между физическими упражнениями, спортивной и академической идентичностью, а также проблемами психического здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27516
- UNC Student Recreation Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- студент первого или второго курса бакалавриата
- текущее участие в женских очных видах спорта, клубном спорте, университетском студенческом спорте или развлекательном спорте
Критерий исключения:
- лица, не соответствующие критериям включения
- те, кто не способен дать информированное согласие
- не завершил опросы на Т1 и Т2
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ПАУЗА — Кардио-упражнения средней интенсивности
Рука выполняет упражнения на велосипеде в помещении средней интенсивности один раз в неделю в течение 4 недель.
|
45-минутные сердечно-сосудистые упражнения средней интенсивности на велосипеде в помещении будут проводиться один раз в неделю в течение четырех недель.
Групповое занятие по фитнесу состоит из 5-минутной разминки, 35-минутной тренировки и 5-минутной заминки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение по сравнению с исходным уровнем комбинированных показателей симптоматики депрессии, стресса и тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS), включающая 42 пункта по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 до 3 (0 = не относилось ко мне вообще и 3 = относилось ко мне очень сильно или большую часть времени). ).
Более высокие баллы коррелируют с более выраженными симптомами депрессии, стресса и тревоги.
|
Исходный уровень, 4-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение показателей академической идентичности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя
|
Будет использоваться шкала измерения академической идентичности, состоящая из 13 пунктов, для исследования идентификации студентов с учеными.
Каждый пункт будет оценен по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 до 5 (1 = совершенно не согласен и 5 = полностью согласен).
Баллы по шкале измерения академической идентичности могли варьироваться от 13 до 65, причем более высокие баллы указывали на большую идентификацию с учеными.
|
Исходный уровень, 4-я неделя
|
Изменение показателей идентичности спортсменов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя
|
Шкала измерения идентичности спортсмена (AIMS) использовалась для понимания различной степени спортивной идентичности участников.
AIMS — это надежный метод измерения спортивной идентичности, состоящий из 10 пунктов.
Участникам будет предложено заполнить 7 пунктов AIMS, отражающих цели участников, дружбу и мысли, связанные со спортом, которым он занимается.
Измерение оценивалось по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = совершенно не согласен и 7 = полностью согласен), а баллы могут варьироваться от 7 до 35.
Более высокие баллы по AIMS свидетельствуют о большей спортивной идентичности.
|
Исходный уровень, 4-я неделя
|
Изменение показателей идентичности упражнений по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя
|
Участники ответили на полную форму шкалы идентичности упражнений, инструмента из 9 пунктов, используемого для измерения идентификации человека с упражнениями в связи с концепцией себя.
Участники ответили на 9 вопросов по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = совершенно не согласен и 7 = полностью согласен), а баллы могли варьироваться от 9 до 45. Более высокие баллы по шкале идентичности упражнений означали большую идентификацию с физическими упражнениями в отношении к своему представлению о себе.
|
Исходный уровень, 4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Emily G Thomas, University of North Carolina, Chapel Hill
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Anderson DF, Cychosz CM. Development of an exercise identity scale. Percept Mot Skills. 1994 Jun;78(3 Pt 1):747-51. doi: 10.1177/003151259407800313.
- Osborne, J. W. (1997). Identification with Academics and Academic Success among Community College Students. Community College Review, 25(1), 59-67.
- Qualtrics. (2013). Qualtrics (Version 37,892) [Computer software]. Provo, UT, USA
- Lochbaum M, Cooper S, Limp S. The Athletic Identity Measurement Scale: A Systematic Review with Meta-Analysis from 1993 to 2021. Eur J Investig Health Psychol Educ. 2022 Sep 14;12(9):1391-1414. doi: 10.3390/ejihpe12090097.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-0810
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .