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Mitigare i problemi di salute mentale tra le studentesse-atlete di sport femminile attraverso un intervento di esercizio fisico di intensità moderata

26 febbraio 2024 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

PAUSA-Cardio: mitigare la depressione, l'ansia e lo stress tra gli studenti e gli atleti di sport femminili attraverso un intervento di esercizi di intensità moderata

L'obiettivo di questo studio clinico è quello di conoscere gli interventi di ciclismo indoor di intensità moderata nelle studentesse-atlete di sport femminili che passano allo sport universitario e collegiale. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

Obiettivo 1: Stabilire la fattibilità preliminare dell'intervento in base ai tassi di reclutamento e fidelizzazione.

Obiettivo 2: valutare l'efficacia attraverso il confronto dei punteggi dei risultati sulla salute mentale pre e post intervento tra gruppi sperimentali e di controllo.

Obiettivo esplorativo 3: esplorare le associazioni tra esercizio fisico, identità atletica e accademica e problemi di salute mentale post-intervento.

I partecipanti completeranno un questionario online. Questo questionario online verrà somministrato prima dell'inizio del programma e dopo le 4 settimane. Il questionario chiederà le informazioni di base dei partecipanti, l'esperienza dei partecipanti con l'esercizio fisico e l'esperienza di transizione dei partecipanti, inclusi fattori mentali, fisici e sociali.

Ai partecipanti verrà chiesto di frequentare una lezione di esercizi di persona di 45 minuti una volta alla settimana presso il centro ricreativo studentesco dell'Università della Carolina del Nord a Chapel Hill (UNC).

Ai partecipanti iscritti al programma verrà chiesto di compilare un modulo di autovalutazione durante ogni pratica settimanale, inclusa la frequenza cardiaca (prima e dopo la pratica) e le valutazioni dello sforzo percepito. La frequenza cardiaca verrà misurata durante l'allenamento, non sono necessari dispositivi intelligenti (ad esempio Apple Watch, FitBit).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo: L'obiettivo di questo studio pilota è esaminare la relazione tra problemi di salute mentale (ad esempio, ansia, depressione e stress) e PAUSE-Cardio, un programma di intervento di esercizi cardiovascolari di intensità moderata di 4 settimane per studentesse-atlete sportive femminili in transizione nello sport universitario e collegiale.

I ricercatori ipotizzano che almeno il 70% dei partecipanti verrà trattenuto per tutta la durata dell'intervento, compreso il completamento del sondaggio Qualtrics al T1 e al T2. Inoltre, i ricercatori ipotizzano che i sintomi di depressione, ansia e stress diminuiranno significativamente dopo l’intervento rispetto a prima dell’intervento dopo il completamento del programma di esercizi di moderata intensità.

Partecipanti: i partecipanti saranno costituiti da ventidue studentesse-atlete sportive femminili (N = 22) di età pari o superiore a 18 anni nei primi due anni di studio universitario dei partecipanti. I partecipanti devono praticare attivamente uno sport intramurale, uno sport di club, uno sport universitario o uno sport ricreativo.

Procedure: Il disegno dello studio sarà uno studio pilota con metodi misti che impiega esercizio cardiovascolare di moderata intensità. I risultati saranno valutati con un sondaggio longitudinale di autovalutazione di misure psicometriche valide e affidabili e di elementi a risposta libera. Tutte le misurazioni e le domande verranno raccolte in un sondaggio basato su Qualtrics che verrà somministrato due volte (pre-programma [T1] e post-programma [T2]). L'esercizio di intensità moderata specifico per lo studio verrà somministrato una volta alla settimana per quattro settimane in un ambiente di fitness di gruppo per 45 minuti. La lezione da 45 minuti consisterà in un riscaldamento di 5 minuti, un segmento di condizionamento di 35 minuti e un raffreddamento di 5 minuti. Questo studio multiparte sta raccogliendo dati attraverso un disegno longitudinale a metodi misti in combinazione con un disegno di coorte prospettico. La raccolta dei dati utilizza Qualtrics, una piattaforma di sondaggi online, e la somministrazione di PAUSE-Cardio, un programma di intervento di esercizi cardiovascolari di moderata intensità di 4 settimane. Gli individui che hanno almeno 18 anni di età e si autoidentificano come studentesse-atlete sportive femminili entro i primi due anni di studio dei partecipanti in contesti collegiali sono invitati a partecipare tramite social media, e-mail, volantini e passaparola. Un sondaggio di autovalutazione di misure quantitative psicometriche valide e affidabili e di elementi qualitativi a risposta libera viene somministrato ai partecipanti a 4 settimane di distanza, prima del programma (T1) e post-programma (T2). La fattibilità del programma di intervento viene determinata esaminando i tassi di reclutamento e di fidelizzazione. Per valutare l'efficacia preliminare dell'intervento, vengono condotti confronti all'interno e tra i gruppi utilizzando dati aggregati, compresi i dati di controllo della lista d'attesa. Oltre agli obiettivi primari, è in corso un’analisi esplorativa per indagare le potenziali associazioni tra esercizio fisico, identità atletiche e accademiche e problemi di salute mentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27516
        • UNC Student Recreation Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • studente universitario del primo o del secondo anno
  • partecipazione attuale allo sport intramurale femminile, allo sport di club, allo sport universitario o allo sport ricreativo

Criteri di esclusione:

  • individui che non soddisfacevano i criteri di inclusione
  • coloro che non sono in grado di fornire il consenso informato
  • non hanno completato le indagini al T1 e al T2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PAUSA-Braccio per esercizi cardio di intensità moderata
Braccio sottoposto a esercizio di ciclismo indoor di intensità moderata una volta alla settimana per 4 settimane.
L'esercizio cardiovascolare di moderata intensità di ciclismo indoor di 45 minuti si svolgerà una volta alla settimana per quattro settimane. La lezione di gruppo basata sul fitness consiste in un riscaldamento di 5 minuti, un segmento di condizionamento di 35 minuti e un raffreddamento di 5 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nei punteggi combinati della sintomatologia di depressione, stress e ansia
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4
La scala DASS (Depression, Anxiety, and Stress Scale) che utilizza 42 item su una scala Likert a 4 punti che va da 0 a 3 (0=non si applicava affatto a me e 3=si applicava a me molto, o la maggior parte delle volte ). Punteggi più alti sono correlati a maggiori sintomi di depressione, stress e ansia.
Riferimento, settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nei punteggi di identità accademica
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4
Verrà utilizzata la scala di misurazione dell'identità accademica, una misurazione composta da 13 elementi per indagare l'identificazione degli studenti con gli accademici. Ad ogni item verrà assegnato un punteggio su una scala Likert a 5 punti da 1 a 5 (1=fortemente in disaccordo e 5=fortemente d'accordo). I punteggi sulla scala di misurazione dell'identità accademica potevano variare da 13 a 65, con punteggi più alti che indicavano una maggiore identificazione con gli accademici.
Riferimento, settimana 4
Variazione rispetto al basale nei punteggi di identità dell'atleta
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4
La Athlete Identity Measurement Scale (AIMS) è stata utilizzata per comprendere i vari gradi di identità atletica dei partecipanti. AIMS è una misura affidabile composta da 10 elementi in prima linea nella misurazione dell'identità atletica. Ai partecipanti verrà chiesto di completare 7 elementi degli AIMS, che rappresentano gli obiettivi, le amicizie e i pensieri del partecipante sullo sport praticato dal partecipante. La misurazione è stata valutata su una scala Likert a 7 punti (1=fortemente in disaccordo e 7=fortemente d'accordo) e i punteggi possono variare da 7 a 35. Punteggi più alti agli AIMS suggeriscono una maggiore identità sportiva.
Riferimento, settimana 4
Variazione rispetto al basale nei punteggi di identità dell'esercizio
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4
I partecipanti hanno risposto alla scala di identità dell'esercizio in forma completa, uno strumento a 9 elementi utilizzato per misurare la propria identificazione con l'esercizio in relazione al concetto di sé. I partecipanti hanno risposto ai 9 item con una scala Likert a 7 punti (1=fortemente in disaccordo e 7=fortemente d'accordo) e i punteggi potevano variare da 9 a 45. Punteggi più alti sulla Scala dell'Identità dell'Esercizio rappresentavano una maggiore identificazione con l'esercizio in relazione al proprio concetto di sé.
Riferimento, settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily G Thomas, University of North Carolina, Chapel Hill

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-0810

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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