Het verlichten van geestelijke gezondheidsproblemen onder vrouwelijke sportstudenten door middel van een matig-intensieve trainingsinterventie
PAUSE-Cardio: het verminderen van depressie, angst en stress bij vrouwelijke sportstudenten-atleten door middel van een matig-intensieve oefeninterventie
Het doel van deze klinische proef is om meer te leren over indoor cycling-interventies met matige intensiteit bij vrouwelijke sportstudenten die overstappen naar universitaire en collegiale sporten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Doel 1: De voorlopige haalbaarheid van de interventie vaststellen op basis van de rekruterings- en retentiecijfers.
Doel 2: Beoordeel de werkzaamheid door vergelijking van pre- en post-interventieresultaten op het gebied van de geestelijke gezondheid tussen experimentele en controlegroepen.
Verkennend doel 3: Onderzoek naar verbanden tussen lichaamsbeweging, atletische en academische identiteiten en geestelijke gezondheidsproblemen na de interventie.
Deelnemers vullen een online vragenlijst in. Deze online vragenlijst wordt gegeven vóór aanvang van het programma en na de 4 weken. In de vragenlijst wordt gevraagd naar de basisinformatie van de deelnemers, de ervaring van de deelnemers met lichaamsbeweging en de transitie-ervaring van de deelnemers, inclusief mentale, fysieke en sociale factoren.
Deelnemers wordt gevraagd om één keer per week een persoonlijke oefenles van 45 minuten bij te wonen aan het Student Recreation Center van de Universiteit van North Carolina in Chapel Hill (UNC).
Deelnemers die aan het programma deelnemen, wordt gevraagd om tijdens elke wekelijkse training een zelfrapportageformulier in te vullen, inclusief hartslag (voor en na de training) en beoordelingen van de waargenomen inspanning. Tijdens de training wordt de hartslag gemeten, slimme apparaten (zoals Apple Watch, FitBit) zijn niet vereist.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Het doel van deze pilotstudie is om de relatie te onderzoeken tussen geestelijke gezondheidsproblemen (bijvoorbeeld angst, depressie en stress) en PAUSE-Cardio, een vier weken durend cardiovasculair oefeninterventieprogramma met matige intensiteit voor vrouwelijke sportstudenten-atleten die de transitie doormaken. in universiteits- en collegiale sport.
De onderzoekers veronderstellen dat ten minste 70% van de deelnemers behouden zal blijven voor de duur van de interventie, inclusief voltooiing van de Qualtrics-enquête op T1 en T2. Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat de symptomen van depressie, angst en stress aanzienlijk zullen afnemen na de interventie vergeleken met vóór de interventie na voltooiing van het oefenprogramma met matige intensiteit.
Deelnemers: De deelnemers zullen bestaan uit tweeëntwintig vrouwelijke sportstudent-atleten (N=22) van 18 jaar en ouder in de eerste twee jaar van de bacheloropleiding van de deelnemers. Deelnemers moeten actief een intramurale sport, clubsport, varsity collegiale sport of recreatieve sport beoefenen.
Procedures: Het onderzoeksontwerp zal een pilotstudie met gemengde methoden zijn, waarbij gebruik wordt gemaakt van cardiovasculaire oefeningen met matige intensiteit. De resultaten zullen worden beoordeeld met een longitudinaal zelfrapportageonderzoek van valide en betrouwbare psychometrische metingen en gratis responsitems. Alle metingen en vragen worden samengevoegd in één op Qualtrics gebaseerde enquête die twee keer wordt afgenomen (voorprogramma [T1] en naprogramma [T2]). Studiespecifieke matige intensiteitsoefeningen worden gedurende vier weken eenmaal per week gedurende 45 minuten in een groepsfitnessomgeving gegeven. De les van 45 minuten bestaat uit een warming-up van 5 minuten, een conditioneringsgedeelte van 35 minuten en een cooldown van 5 minuten. Deze uit meerdere delen bestaande studie verzamelt gegevens via een longitudinaal ontwerp met gemengde methoden in combinatie met een prospectief cohortontwerp. Bij de gegevensverzameling wordt gebruik gemaakt van Qualtrics, een online enquêteplatform, en van PAUSE-Cardio, een vier weken durend cardiovasculair inspanningsinterventieprogramma met matige intensiteit. Individuen die ten minste 18 jaar oud zijn en zichzelf identificeren als vrouwelijke sportstudent-atleten binnen de eerste twee jaar van hun studie in een collegiale omgeving, worden uitgenodigd om deel te nemen via sociale media, e-mails, flyers en mond-tot-mondreclame. Een zelfrapportageonderzoek van geldige en betrouwbare psychometrische kwantitatieve metingen en kwalitatieve vrije-responsitems wordt met een tussenpoos van vier weken, vóór het programma (T1) en na het programma (T2), aan de deelnemers afgenomen. De haalbaarheid van het interventieprogramma wordt bepaald door de rekruterings- en retentiecijfers te onderzoeken. Om de voorlopige werkzaamheid van de interventie te beoordelen, worden vergelijkingen binnen en tussen groepen uitgevoerd met behulp van geaggregeerde gegevens, waaronder wachtlijstcontrolegegevens. Naast de primaire doelstellingen wordt er een verkennende analyse uitgevoerd om mogelijke verbanden tussen lichaamsbeweging, atletische en academische identiteiten en geestelijke gezondheidsproblemen te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27516
- UNC Student Recreation Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eerste- of tweedejaars bachelorstudent
- huidige deelname aan intramurale sport voor vrouwen, clubsport, collegiale varsitysport of recreatieve sport
Uitsluitingscriteria:
- personen die niet aan de inclusiecriteria voldeden
- degenen die niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
- heeft geen enquêtes ingevuld op T1 en T2
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PAUZE-Cardiotraining met matige intensiteit
Arm die gedurende 4 weken eenmaal per week indoor cycling-oefeningen met matige intensiteit ontvangt.
|
De 45 minuten durende cardiovasculaire training met matige intensiteit binnenshuis zal gedurende vier weken één keer per week plaatsvinden.
De groepsfitnessles bestaat uit een warming-up van 5 minuten, een conditioneringsgedeelte van 35 minuten en een cooldown van 5 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gecombineerde symptomatologiescores van depressie, stress en angst
Tijdsspanne: Basislijn, week 4
|
De Depressie, Angst en Stress Schaal (DASS) met 42 items op een 4-punts Likert-schaal variërend van 0 tot 3 (0=helemaal niet op mij van toepassing en 3=heel erg op mij van toepassing, of meestal ).
Hogere scores correleren met grotere symptomen van depressie, stress en angst.
|
Basislijn, week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in scores voor academische identiteit
Tijdsspanne: Basislijn, week 4
|
Er zal gebruik worden gemaakt van de Academic Identity Measurement Scale, een meting uit 13 items om de identificatie van studenten met academici te onderzoeken.
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal van 1 tot 5 (1=helemaal niet mee eens en 5=helemaal mee eens).
Scores op de Academische Identiteitsmeetschaal konden variëren van 13 tot 65, waarbij hogere scores duidden op een grotere identificatie met academici.
|
Basislijn, week 4
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in identiteitsscores van atleten
Tijdsspanne: Basislijn, week 4
|
De Athlete Identity Measurement Scale (AIMS) werd gebruikt om de verschillende mate van atletische identiteit bij deelnemers te begrijpen.
AIMS is een betrouwbare meting van 10 items die toonaangevend is op het gebied van atletische identiteitsmeting.
Deelnemers wordt gevraagd om 7 items uit de AIMS in te vullen, die de doelstellingen, vriendschappen en gedachten van de deelnemer vertegenwoordigen rond de sport die de deelnemer beoefent.
De meting werd gescoord op een 7-punts Likertschaal (1=helemaal mee oneens en 7=helemaal mee eens) en de scores kunnen variëren van 7 tot 35.
Hogere scores op de AIMS duiden op een grotere sportidentiteit.
|
Basislijn, week 4
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in scores voor de identiteit van de oefening
Tijdsspanne: Basislijn, week 4
|
Deelnemers reageerden op de volledige Exercise Identity Scale, een instrument met negen items dat wordt gebruikt om iemands identificatie met lichaamsbeweging te meten in relatie tot het concept van het zelf.
Deelnemers reageerden op de 9 items met een 7-punts Likert-schaal (1=helemaal mee oneens en 7=helemaal mee eens) en de scores konden variëren van 9 tot 45. Hogere scores op de Exercise Identity Scale vertegenwoordigden een grotere identificatie met lichaamsbeweging in relatie aan iemands zelfbeeld.
|
Basislijn, week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily G Thomas, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Anderson DF, Cychosz CM. Development of an exercise identity scale. Percept Mot Skills. 1994 Jun;78(3 Pt 1):747-51. doi: 10.1177/003151259407800313.
- Osborne, J. W. (1997). Identification with Academics and Academic Success among Community College Students. Community College Review, 25(1), 59-67.
- Qualtrics. (2013). Qualtrics (Version 37,892) [Computer software]. Provo, UT, USA
- Lochbaum M, Cooper S, Limp S. The Athletic Identity Measurement Scale: A Systematic Review with Meta-Analysis from 1993 to 2021. Eur J Investig Health Psychol Educ. 2022 Sep 14;12(9):1391-1414. doi: 10.3390/ejihpe12090097.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-0810
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .