Afhjælpning af mentale sundhedsproblemer blandt kvinders idrætsstuderende-atleter gennem en træningsintervention med moderat intensitet
PAUSE-Cardio: Afhjælpning af depression, angst og stress blandt kvinders idrætsstuderende - atleter gennem en moderat intensitetstræningsintervention
Målet med dette kliniske forsøg er at lære om moderat intensitet indendørs cykling-interventioner hos kvinders sportsstuderende-atleter, der går over til college- og kollegial sport. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
Mål 1: Etablere en foreløbig gennemførlighed for interventionen baseret på rekrutterings- og fastholdelsesrater.
Mål 2: Vurder effektivitet gennem sammenligning af præ- og post-intervention mentale sundhedsresultater mellem eksperimentelle grupper og kontrolgrupper.
Udforskende mål 3: Udforsk sammenhænge mellem motion, atletiske og akademiske identiteter og psykiske problemer efter intervention.
Deltagerne udfylder et online spørgeskema. Dette online spørgeskema vil blive givet før programmet begynder og efter de 4 uger. Spørgeskemaet vil spørge om deltagernes basale informationer, deltagernes erfaring med motion og deltagernes overgangsoplevelse inklusive mentale, fysiske og sociale faktorer.
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i en personlig 45-minutters træningstime en gang om ugen på University of North Carolina ved Chapel Hill (UNC) Student Recreation Center.
Deltagere, der er tilmeldt programmet, vil blive bedt om at udfylde en selvrapporteringsformular under hver ugentlig træning inklusive puls (før og efter træning) og vurderinger af opfattet anstrengelse. Pulsen vil blive målt under træning, smarte enheder (dvs. Apple Watch, FitBit) er ikke påkrævet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Målet med denne pilotundersøgelse er at undersøge forholdet mellem mentale sundhedsproblemer (f.eks. angst, depression og stress) og PAUSE-Cardio, et 4-ugers program for moderat intensitet kardiovaskulær træning for kvinders sportsstuderende-atleter, der skifter i college og kollegial sport.
Efterforskerne antager, at mindst 70 % af deltagerne vil blive tilbageholdt i længden af interventionen, inklusive gennemførelse af Qualtrics-undersøgelsen på T1 og T2. Derudover antager efterforskerne, at symptomer på depression, angst og stress vil være signifikant reduceret efter intervention sammenlignet med præ-intervention efter afslutning af et træningsprogram med moderat intensitet.
Deltagere: Deltagerne vil bestå af toogtyve kvindelige sportsstuderende-atleter (N=22) i alderen 18 år og ældre i deltagernes første to år af bachelorstudiet. Deltagerne skal aktivt dyrke en intramural sport, klubsport, universitets-kollegial sport eller rekreativ sport.
Procedurer: Undersøgelsesdesignet vil være et pilotstudie med blandede metoder, der anvender moderat intensitet kardiovaskulær træning. Resultaterne vil blive vurderet med en longitudinel selvrapportundersøgelse af valide og pålidelige psykometriske mål og frie svarpunkter. Alle målinger og spørgsmål vil blive samlet i én Qualtrics-baseret undersøgelse, der vil blive administreret to gange (præ-program [T1] og post-program [T2]). Undersøgelsesspecifik motion med moderat intensitet vil blive administreret en gang om ugen i fire uger i en gruppe fitness-indstilling i 45 minutter. Klassen på 45 minutter vil bestå af en 5-minutters opvarmning, et 35-minutters konditioneringssegment og en 5-minutters nedkøling. Denne flerdelte undersøgelse indsamler data gennem et longitudinelt design med blandede metoder i forbindelse med et prospektivt kohortedesign. Dataindsamlingen bruger Qualtrics, en online undersøgelsesplatform, og administrerer PAUSE-Cardio, et 4-ugers interventionsprogram for kardiovaskulær træning med moderat intensitet. Personer, der er mindst 18 år og selv identificerer sig som kvindelige sportsstuderende-atleter inden for deltagernes første to studieår i kollegiale omgivelser, inviteres til at deltage via sociale medier, e-mails, flyers og mund til mund. En selvrapportundersøgelse af valide og pålidelige psykometriske kvantitative mål og kvalitative fri-respons-emner bliver administreret med 4 ugers mellemrum, præ-program (T1) og post-program (T2) til deltagerne. Gennemførligheden af interventionsprogrammet bestemmes ved at undersøge rekrutterings- og fastholdelsesrater. For at vurdere den foreløbige effektivitet af interventionen udføres sammenligninger inden for og mellem grupper ved hjælp af aggregerede data, herunder kontroldata på venteliste. Ud over de primære mål udføres en eksplorativ analyse for at undersøge potentielle sammenhænge mellem træning, atletiske og akademiske identiteter og psykiske problemer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27516
- UNC Student Recreation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- første- eller andetårs bachelorstuderende
- nuværende deltagelse i kvinders intramurale sport, klubsport, universitets kollegial sport eller rekreativ sport
Ekskluderingskriterier:
- personer, der ikke opfyldte inklusionskriterierne
- dem, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
- gennemførte ikke undersøgelser på T1 og T2
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PAUSE-Cardio Moderat-Intensitet Træningsarm
Arm, der får moderat intensitet indendørs cykling en gang om ugen i 4 uger.
|
Den 45-minutters indendørs cykling med moderat intensitet kardiovaskulær træning vil finde sted en gang om ugen over fire uger.
Den gruppefitnessbaserede time består af en 5-minutters opvarmning, et 35-minutters konditioneringssegment og en 5-minutters nedkøling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i kombinerede depressions-, stress- og angstsymptomatologiske resultater
Tidsramme: Baseline, uge 4
|
Depression, angst og stress-skalaen (DASS) bruger 42 punkter på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3 (0 = gjaldt slet ikke for mig og 3 = gjaldt mig meget, eller det meste af tiden ).
Højere score korrelerer med større symptomer på depression, stress og angst.
|
Baseline, uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i akademiske identitetsscore
Tidsramme: Baseline, uge 4
|
Academic Identity Measurement Scale, en måling på 13 elementer til at undersøge elevidentifikation med akademikere, vil blive brugt.
Hvert emne vil blive bedømt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5 (1=helt uenig og 5=helt enig).
Scoringer på den akademiske identitetsmålingsskala var i stand til at variere fra 13 til 65, hvor højere score indikerer større identifikation med akademikere.
|
Baseline, uge 4
|
|
Ændring fra baseline i atletens identitetsscore
Tidsramme: Baseline, uge 4
|
Athlete Identity Measurement Scale (AIMS) blev brugt til at forstå forskellige grader af atletisk identitet hos deltagerne.
AIMS er et pålideligt mål med 10 elementer, der er på forkant med atletisk identitetsmåling.
Deltagerne vil blive bedt om at fuldføre 7 punkter fra AIMS, der repræsenterer deltagernes mål, venskaber og tanker omkring den sport, deltageren dyrker.
Målingen blev scoret på en 7-punkts Likert-skala (1=meget uenig og 7=meget enig), og scores kan variere fra 7 til 35.
Højere score på AIMS tyder på større sportsidentitet.
|
Baseline, uge 4
|
|
Ændring fra baseline i træningsidentitetsscore
Tidsramme: Baseline, uge 4
|
Deltagerne reagerede på den fulde Exercise Identity Scale, et instrument med 9 punkter, der bruges til at måle ens identifikation med træning, da det relaterer sig til begrebet selv.
Deltagerne svarede på de 9 punkter med en 7-punkts Likert-skala (1=meget uenig og 7=meget enig), og scores kunne variere fra 9 til 45. Højere score på Exercise Identity Scale repræsenterede en større identifikation med motion i relation til til ens selvopfattelse.
|
Baseline, uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emily G Thomas, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Anderson DF, Cychosz CM. Development of an exercise identity scale. Percept Mot Skills. 1994 Jun;78(3 Pt 1):747-51. doi: 10.1177/003151259407800313.
- Osborne, J. W. (1997). Identification with Academics and Academic Success among Community College Students. Community College Review, 25(1), 59-67.
- Qualtrics. (2013). Qualtrics (Version 37,892) [Computer software]. Provo, UT, USA
- Lochbaum M, Cooper S, Limp S. The Athletic Identity Measurement Scale: A Systematic Review with Meta-Analysis from 1993 to 2021. Eur J Investig Health Psychol Educ. 2022 Sep 14;12(9):1391-1414. doi: 10.3390/ejihpe12090097.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-0810
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .