A női sportoló diáksportolók mentális egészségügyi problémáinak enyhítése közepes intenzitású gyakorlati beavatkozással
PAUSE-Cardio: A depresszió, a szorongás és a stressz enyhítése a női sportoló diáksportolók körében közepes intenzitású gyakorlati beavatkozással
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a közepes intenzitású beltéri kerékpározási beavatkozások megismerése női sportoló diáksportolóknál, akik főiskolai és egyetemi sportba lépnek át. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:
1. cél: A beavatkozás előzetes megvalósíthatóságának meghatározása a toborzási és megtartási arányok alapján.
2. cél: A hatékonyság értékelése a beavatkozás előtti és utáni mentális egészségügyi eredmények összehasonlításával a kísérleti és a kontrollcsoportok között.
3. feltáró cél: A testmozgás, az atlétikai és tudományos identitás, valamint a beavatkozás utáni mentális egészségügyi problémák közötti összefüggések feltárása.
A résztvevők online kérdőívet töltenek ki. Ezt az online kérdőívet a program kezdete előtt és a 4 hét után adjuk ki. A kérdőív rákérdez a résztvevők alapvető információira, a résztvevők gyakorlati tapasztalataira, valamint a résztvevők átmeneti tapasztalataira, beleértve a mentális, fizikai és szociális tényezőket.
A résztvevőket arra kérik, hogy hetente egyszer vegyenek részt egy személyes, 45 perces edzésórán az Észak-Karolinai Egyetemen, a Chapel Hill (UNC) Diák Rekreációs Központban.
A programba beiratkozott résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki egy önbeszámoló űrlapot minden heti gyakorlat során, beleértve a pulzusszámot (edzés előtt és után), valamint az észlelt megerőltetés értékelését. Az edzés során pulzusmérésre kerül sor, okoseszközök (pl. Apple Watch, FitBit) nem szükségesek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a kapcsolatot a mentális egészségügyi problémák (például szorongás, depresszió és stressz) és a PAUSE-Cardio, egy 4 hetes, közepes intenzitású kardiovaszkuláris gyakorlatok intervenciós programja között a női sportoló diáksportolók számára. az egyetemre és az egyetemi sportba.
A kutatók azt feltételezik, hogy a résztvevők legalább 70%-át megtartják a beavatkozás időtartama alatt, beleértve a Qualtrics felmérés T1-es és T2-es befejezését is. Ezenkívül a kutatók azt feltételezik, hogy a depresszió, a szorongás és a stressz tünetei a beavatkozást követően jelentősen csökkennek a beavatkozás előtti állapotokhoz képest, a közepes intenzitású edzésprogram befejezését követően.
Résztvevők: A résztvevők huszonkét, 18 éves vagy annál idősebb női sportdiák-sportolóból (N=22) állnak a résztvevők alapképzésének első két évében. A résztvevőknek aktívan kell gyakorolniuk egy belső sportot, klubsportot, egyetemi egyetemi sportot vagy szabadidős sportot.
Eljárások: A vizsgálati terv egy vegyes módszerekkel végzett kísérleti vizsgálat lesz, közepes intenzitású kardiovaszkuláris gyakorlatokat alkalmazva. Az eredményeket az érvényes és megbízható pszichometriai mérések és ingyenes válaszelemek longitudinális önbevallásos felmérésével értékelik. Minden mérés és kérdés egy Qualtrics-alapú felmérésben kerül összeállításra, amelyet kétszer adnak le (program előtti [T1] és program utáni [T2]). A vizsgálatra jellemző közepes intenzitású gyakorlatokat hetente egyszer, négy héten át, csoportos fitneszkörülmények között 45 percig végezzük. A 45 perces óra egy 5 perces bemelegítésből, egy 35 perces kondicionáló szakaszból és egy 5 perces lehűlésből áll. Ez a többrészes tanulmány egy vegyes módszereket alkalmazó longitudinális tervezésen keresztül gyűjt adatokat egy leendő kohorsztervvel együtt. Az adatgyűjtés a Qualtrics online felmérési platform, valamint a PAUSE-Cardio, egy 4 hetes, közepes intenzitású kardiovaszkuláris gyakorlati beavatkozási program adminisztrálása. A részvételre a közösségi médián, e-maileken, szórólapokon és szájhagyomány útján olyan személyeket várnak, akik legalább 18 évesek és női sportoló diáksportolónak vallják magukat a résztvevők főiskolai tanulmányainak első két évében. Érvényes és megbízható pszichometriai kvantitatív mérőszámok és kvalitatív szabad válaszelemek önbevallásos felmérése zajlik 4 hét eltéréssel, a program előtt (T1) és a program után (T2) a résztvevők számára. A beavatkozási program megvalósíthatóságát a toborzási és megtartási arányok vizsgálatával határozzák meg. A beavatkozás előzetes hatékonyságának felmérése érdekében csoporton belüli és csoportok közötti összehasonlításokat végeznek összesített adatok felhasználásával, beleértve a várólistás kontrolladatokat is. Az elsődleges célokon túlmenően feltáró elemzést is végeznek a testedzés, a sportos és a tudományos identitás, valamint a mentális egészségügyi problémák közötti lehetséges összefüggések feltárására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27516
- UNC Student Recreation Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- első vagy másodéves egyetemi hallgató
- jelenlegi részvétel női intramurális sportban, klubsportban, egyetemi egyetemi sportban vagy szabadidősportban
Kizárási kritériumok:
- olyan személyek, akik nem feleltek meg a felvételi kritériumoknak
- akik nem képesek tájékozott beleegyezést adni
- nem fejezte be a felméréseket a T1-ben és a T2-ben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PAUSE-Cardio közepes intenzitású gyakorlat kar
Hetente egyszer 4 héten keresztül mérsékelt intenzitású beltéri kerékpározásban részesülő kar.
|
A 45 perces teremkerékpározás közepes intenzitású kardiovaszkuláris gyakorlatokra hetente egyszer kerül sor négy héten keresztül.
A csoportos fitnesz alapú óra egy 5 perces bemelegítésből, egy 35 perces kondicionáló szakaszból és egy 5 perces lehűlésből áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a kombinált depresszió, stressz és szorongás tüneti pontszámában
Időkeret: Alapállapot, 4. hét
|
A Depresszió, Szorongás és Stressz Skála (DASS), amely 42 elemet használ egy 0-tól 3-ig terjedő 4 pontos Likert-skálán (0 = egyáltalán nem vonatkozik rám és 3 = nagyon sokat vagy legtöbbször rám vonatkozik ).
A magasabb pontszámok a depresszió, a stressz és a szorongás nagyobb tüneteivel korrelálnak.
|
Alapállapot, 4. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest az akadémiai identitás pontszámában
Időkeret: Alapállapot, 4. hét
|
Az Academic Identity Measurement Scale, egy 13 elemből álló mérés a hallgatók akadémikusokkal való azonosulásának vizsgálatára kerül felhasználásra.
Minden egyes tételt egy 5-pontos Likert-skálán kell értékelni 1-től 5-ig (1=egyáltalán nem értek egyet és 5=teljesen egyetértek).
Az Academic Identity Measurement Scale pontszámai 13 és 65 között mozogtak, a magasabb pontszámok pedig az akadémikusokkal való nagyobb azonosulást jelzik.
|
Alapállapot, 4. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a sportolói identitás pontszámában
Időkeret: Alapállapot, 4. hét
|
A sportolói identitás mérési skáláját (AIMS) használták a résztvevők atlétikai identitásának különböző fokú megértésére.
Az AIMS egy megbízható, 10 elemből álló mérőszám, amely az atlétikai identitásmérés élvonalában áll.
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki 7 elemet az AIMS-ből, amelyek a résztvevő céljait, barátságait és a sportággal kapcsolatos gondolatokat képviselik.
A mérést egy 7 fokú Likert-skálán értékelték (1=egyáltalán nem értek egyet és 7=teljesen egyetértek), és a pontszámok 7-től 35-ig terjedhetnek.
Az AIMS magasabb pontszámai nagyobb sportidentitásra utalnak.
|
Alapállapot, 4. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a gyakorlatok azonossági pontszámaiban
Időkeret: Alapállapot, 4. hét
|
A résztvevők a teljes formájú Exercise Identity Scale-ra válaszoltak, egy 9 tételből álló műszerre, amellyel a gyakorlattal való azonosulást mérik, mivel az az én fogalmával kapcsolatos.
A résztvevők a 9 tételre egy 7 fokozatú Likert-skálával válaszoltak (1=egyáltalán nem értek egyet és 7=teljesen egyetértek), és a pontszámok 9-től 45-ig terjedhettek. A gyakorlati identitás skála magasabb pontszámai nagyobb azonosulást jelentenek a gyakorlatokkal kapcsolatban. az én fogalmához.
|
Alapállapot, 4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emily G Thomas, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Anderson DF, Cychosz CM. Development of an exercise identity scale. Percept Mot Skills. 1994 Jun;78(3 Pt 1):747-51. doi: 10.1177/003151259407800313.
- Osborne, J. W. (1997). Identification with Academics and Academic Success among Community College Students. Community College Review, 25(1), 59-67.
- Qualtrics. (2013). Qualtrics (Version 37,892) [Computer software]. Provo, UT, USA
- Lochbaum M, Cooper S, Limp S. The Athletic Identity Measurement Scale: A Systematic Review with Meta-Analysis from 1993 to 2021. Eur J Investig Health Psychol Educ. 2022 Sep 14;12(9):1391-1414. doi: 10.3390/ejihpe12090097.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-0810
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Közepes intenzitású beltéri kerékpáros gyakorlat
-
Poznan University of Physical EducationPoznan University of Medical SciencesBefejezveMagas vérnyomás | Elhízottság | Dislipidémiák | 2-es típusú diabétesz | Endothel diszfunkcióLengyelország