Zmírnění problémů s duševním zdravím mezi ženskými sportovkyněmi-sportovkyněmi prostřednictvím středně intenzivního cvičebního zásahu
PAUSE-Cardio: Zmírnění deprese, úzkosti a stresu u studentek sportu – sportovců prostřednictvím středně intenzivního cvičení
Cílem této klinické studie je dozvědět se o středně intenzivních intervencích v halové cyklistice u studentek-sportovnic, které přecházejí na vysokou školu a vysokoškolský sport. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
Cíl 1: Stanovit předběžnou proveditelnost zásahu na základě míry náboru a udržení.
Cíl 2: Posoudit účinnost prostřednictvím srovnání výsledků před intervencí a po intervenci v oblasti duševního zdraví mezi experimentálními a kontrolními skupinami.
Průzkumný cíl 3: Prozkoumat souvislosti mezi cvičením, atletickou a akademickou identitou a problémy duševního zdraví po intervenci.
Účastníci vyplní online dotazník. Tento online dotazník bude poskytnut před zahájením programu a po 4 týdnech. Dotazník se bude ptát na základní informace účastníků, zkušenosti účastníků s cvičením a zkušenosti účastníků s přechodem včetně mentálních, fyzických a sociálních faktorů.
Účastníci budou požádáni, aby se jednou týdně osobně zúčastnili 45minutového cvičení ve studentském rekreačním středisku University of North Carolina v Chapel Hill (UNC).
Účastníci zapsaní do programu budou požádáni, aby během každého týdenního tréninku vyplnili formulář s vlastní zprávou včetně srdeční frekvence (před a po tréninku) a hodnocení vnímané námahy. Tepová frekvence bude měřena během tréninku, chytrá zařízení (tj. Apple Watch, FitBit) nejsou potřeba.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel: Cílem této pilotní studie je prozkoumat vztah mezi obavami o duševní zdraví (např. úzkost, deprese a stres) a PAUSE-Cardio, 4týdenní intervenční program kardiovaskulárního cvičení střední intenzity pro ženy-sportovkyně v přechodu. na vysokou školu a vysokoškolský sport.
Vyšetřovatelé předpokládají, že alespoň 70 % účastníků bude zachováno po dobu trvání intervence, včetně dokončení průzkumu Qualtrics v T1 a T2. Kromě toho vědci předpokládají, že příznaky deprese, úzkosti a stresu budou po ukončení intervence významně sníženy ve srovnání s předintervencí po dokončení cvičebního programu střední intenzity.
Účastníci: Účastníci se budou skládat z 22 ženských sportovních studentek-atletiček (N=22) ve věku 18 let a starších v prvních dvou letech vysokoškolského studia účastnic. Účastníci musí aktivně provozovat intramurální sport, klubový sport, univerzitní vysokoškolský sport nebo rekreační sport.
Postupy: Design studie bude pilotní studie smíšených metod využívající středně intenzivní kardiovaskulární cvičení. Výsledky budou posouzeny longitudinálním self-reportovým průzkumem platných a spolehlivých psychometrických měření a volných položek odpovědí. Všechna měření a otázky budou sestaveny do jednoho průzkumu založeného na Qualtrics, který bude administrován dvakrát (před programem [T1] a po programu [T2]). Cvičení střední intenzity specifické pro studii bude podáváno jednou týdně po dobu čtyř týdnů ve skupinovém fitness prostředí po dobu 45 minut. 45minutová lekce se bude skládat z 5minutového zahřátí, 35minutového kondičního segmentu a 5minutového cooldownu. Tato vícedílná studie shromažďuje data prostřednictvím longitudinálního designu smíšených metod ve spojení s prospektivním kohortním designem. Sběr dat využívá Qualtrics, online platformu pro průzkumy, a spravuje PAUSE-Cardio, 4týdenní intervenční program kardiovaskulárního cvičení střední intenzity. Jednotlivci, kterým je alespoň 18 let a kteří se sami identifikují jako studentky-atletky ženského sportu během prvních dvou let studia účastnic v univerzitním prostředí, jsou zvány k účasti prostřednictvím sociálních médií, e-mailů, letáků a ústním podáním. Průzkum validních a spolehlivých psychometrických kvantitativních měření a kvalitativních položek s volnou odpovědí je účastníkům poskytován s odstupem 4 týdnů, před programem (T1) a po programu (T2). Proveditelnost intervenčního programu se určuje na základě zkoumání míry náboru a udržení. Pro posouzení předběžné účinnosti intervence se provádějí srovnání v rámci a mezi skupinami pomocí agregovaných údajů, včetně kontrolních údajů na pořadníku. Kromě primárních cílů se provádí průzkumná analýza s cílem prozkoumat potenciální souvislosti mezi cvičením, atletickou a akademickou identitou a problémy duševního zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27516
- UNC Student Recreation Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- student prvního nebo druhého ročníku bakalářského studia
- aktuální účast v ženském intramurálním sportu, klubovém sportu, univerzitním kolegiálním sportu nebo rekreačním sportu
Kritéria vyloučení:
- jednotlivci, kteří nesplnili kritéria zařazení
- kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas
- nedokončila průzkumy na T1 a T2
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PAUSE-Kardio Středně intenzivní cvičení paže
Paže absolvujte středně intenzivní cyklistické cvičení jednou týdně po dobu 4 týdnů.
|
45minutové středně intenzivní kardiovaskulární cvičení v indoor cyclingu bude probíhat jednou týdně po dobu čtyř týdnů.
Skupinová fitness lekce se skládá z 5minutového zahřátí, 35minutového kondičního segmentu a 5minutového cooldownu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v kombinovaném skóre symptomatologie deprese, stresu a úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, týden 4
|
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS) využívající 42 položek na 4bodové Likertově škále v rozmezí od 0 do 3 (0=nevztahovalo se na mě vůbec a 3=na mě se vztahovalo velmi často nebo většinou ).
Vyšší skóre koreluje s většími příznaky deprese, stresu a úzkosti.
|
Výchozí stav, týden 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre akademické identity
Časové okno: Výchozí stav, týden 4
|
Bude využita škála měření akademické identity, 13položková měření pro zkoumání identifikace studentů s akademiky.
Každá položka bude hodnocena na 5bodové Likertově stupnici od 1 do 5 (1=rozhodně nesouhlasím a 5=rozhodně souhlasím).
Skóre na stupnici Academic Identity Measurement Scale se mohlo pohybovat od 13 do 65, přičemž vyšší skóre naznačovalo větší identifikaci s akademiky.
|
Výchozí stav, týden 4
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre identity sportovce
Časové okno: Výchozí stav, týden 4
|
K pochopení různých stupňů atletické identity účastníků byla použita škála měření identity sportovce (AIMS).
AIMS je spolehlivé 10položkové měřítko v popředí měření atletické identity.
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili 7 položek z AIMS, které představují cíle účastníků, přátelství a myšlenky týkající se sportu, který účastník hraje.
Měření bylo hodnoceno na 7bodové Likertově škále (1=rozhodně nesouhlasím a 7=rozhodně souhlasím) a skóre se může pohybovat od 7 do 35.
Vyšší skóre na AIMS naznačuje větší sportovní identitu.
|
Výchozí stav, týden 4
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre identity cvičení
Časové okno: Výchozí stav, týden 4
|
Účastníci reagovali na plnohodnotnou škálu identity cvičení, 9-položkový nástroj používaný k měření identifikace člověka s cvičením, protože souvisí s konceptem sebe sama.
Účastníci odpovídali na 9 položek pomocí 7bodové Likertovy škály (1=rozhodně nesouhlasím a 7=rozhodně souhlasím) a skóre se mohlo pohybovat od 9 do 45. Vyšší skóre na škále identity cvičení představovalo větší ztotožnění se s cvičením ve vztahu k vlastnímu pojetí sebe sama.
|
Výchozí stav, týden 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily G Thomas, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Anderson DF, Cychosz CM. Development of an exercise identity scale. Percept Mot Skills. 1994 Jun;78(3 Pt 1):747-51. doi: 10.1177/003151259407800313.
- Osborne, J. W. (1997). Identification with Academics and Academic Success among Community College Students. Community College Review, 25(1), 59-67.
- Qualtrics. (2013). Qualtrics (Version 37,892) [Computer software]. Provo, UT, USA
- Lochbaum M, Cooper S, Limp S. The Athletic Identity Measurement Scale: A Systematic Review with Meta-Analysis from 1993 to 2021. Eur J Investig Health Psychol Educ. 2022 Sep 14;12(9):1391-1414. doi: 10.3390/ejihpe12090097.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-0810
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .