- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06182150
중간 강도의 운동 중재를 통해 여성 스포츠 학생 운동선수의 정신 건강 문제 완화
PAUSE-심장 강화 운동: 중간 강도의 운동 중재를 통한 여성 스포츠 학생 운동선수의 우울증, 불안 및 스트레스 완화
이 임상 시험의 목표는 대학 및 대학 스포츠로 전환하는 여성 스포츠 학생 운동선수의 중간 강도 실내 사이클링 중재에 대해 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
목표 1: 채용 및 유지율을 기반으로 개입에 대한 예비 타당성을 확립합니다.
목표 2: 실험군과 대조군 간의 개입 전후 정신 건강 결과 점수를 비교하여 효능을 평가합니다.
탐구 목표 3: 중재 후 운동, 체육, 학문적 정체성과 정신 건강 문제 사이의 연관성을 탐구합니다.
참가자는 온라인 설문지를 작성하게 됩니다. 이 온라인 설문지는 프로그램 시작 전과 4주 후에 제공됩니다. 설문지는 참가자의 기본 정보, 참가자의 운동 경험, 정신적, 육체적, 사회적 요인을 포함한 참가자의 전환 경험에 대해 질문합니다.
참가자들은 노스캐롤라이나대학교 채플힐 캠퍼스(UNC) 학생 레크리에이션 센터에서 매주 1회 45분짜리 운동 수업에 직접 참석해야 합니다.
프로그램에 등록한 참가자는 심박수(연습 전후) 및 인지된 운동 등급을 포함하여 매주 연습 중에 자체 보고 양식을 작성해야 합니다. 심박수는 연습 중에 측정되며 스마트 장치(예: Apple Watch, FitBit)는 필요하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 파일럿 연구의 목표는 정신 건강 문제(예: 불안, 우울증, 스트레스)와 여자 스포츠 학생 운동선수 전환을 위한 4주간 중간 강도 심혈관 운동 중재 프로그램인 PAUSE-Cardio 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 대학 및 대학 스포츠에.
연구자들은 T1과 T2에서 Qualtrics 설문조사가 완료되는 것을 포함하여 개입 기간 동안 최소 70%의 참가자가 유지될 것이라고 가정합니다. 또한 연구자들은 중등도 운동 프로그램 완료 후 중재 전과 비교하여 중재 후 우울증, 불안 및 스트레스 증상이 크게 감소할 것이라고 가정했습니다.
참가자: 참가자는 학부 과정 첫 2년 동안 18세 이상인 22명의 여성 스포츠 학생 운동선수(N=22)로 구성됩니다. 참가자는 교내 스포츠, 클럽 스포츠, 대학 대학 스포츠 또는 레크리에이션 스포츠를 적극적으로 연습하고 있어야 합니다.
절차: 연구 설계는 중간 강도의 심혈관 운동을 사용하는 혼합 방법 예비 연구입니다. 결과는 타당하고 신뢰할 수 있는 심리 측정 방법과 무료 응답 항목에 대한 종단적 자가 보고 설문 조사를 통해 평가됩니다. 모든 측정값과 질문은 두 번(프로그램 전[T1] 및 프로그램 후[T2]) 실시되는 하나의 Qualtrics 기반 설문조사로 정리됩니다. 연구별 중강도 운동은 그룹 피트니스 환경에서 45분 동안 4주 동안 매주 1회 실시됩니다. 45분 수업은 5분 워밍업, 35분 컨디셔닝, 5분 쿨다운으로 구성됩니다. 이 다중 부분 연구는 전향적 코호트 설계와 함께 혼합 방법 종단적 설계를 통해 데이터를 수집하고 있습니다. 데이터 수집은 온라인 설문조사 플랫폼인 Qualtrics를 활용하고, 4주간의 중강도 심혈관 운동 중재 프로그램인 PAUSE-Cardio를 관리하고 있습니다. 18세 이상이고 대학 환경에서 처음 2년 동안 공부한 참가자 중 여성 스포츠 학생 운동선수로 자칭하는 개인은 소셜 미디어, 이메일, 전단지 및 입소문을 통해 참가하도록 초대됩니다. 타당하고 신뢰할 수 있는 심리 측정 정량적 측정과 정성적 자유 응답 항목에 대한 자가 보고 설문조사가 프로그램 전(T1)과 프로그램 후(T2)에 4주 간격으로 참가자에게 시행됩니다. 개입 프로그램의 타당성은 채용 및 유지율을 조사하여 결정됩니다. 개입의 예비 유효성을 평가하기 위해 대기자 명단 제어 데이터를 포함하여 집계된 데이터를 사용하여 그룹 내 및 그룹 간 비교가 수행됩니다. 일차적 목적 외에도 운동, 운동, 학업 정체성과 정신 건강 문제 사이의 잠재적 연관성을 조사하기 위한 탐색적 분석이 수행되고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27516
- UNC Student Recreation Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 학부 1학년 또는 2학년 학생
- 현재 여성 교내 스포츠, 클럽 스포츠, 대표팀 대학 스포츠 또는 레크리에이션 스포츠에 참여하고 있음
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못한 개인
- 사전 동의를 제공할 능력이 없는 자
- T1과 T2에서 설문조사를 완료하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PAUSE-심장강화 중강도 운동 팔
팔은 4주 동안 매주 1회 중간 강도의 실내 사이클링 운동을 받았습니다.
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45분 실내 사이클링 중간 강도 심혈관 운동은 4주에 걸쳐 일주일에 한 번씩 진행됩니다.
그룹 피트니스 기반 수업은 워밍업 5분, 컨디셔닝 35분, 쿨다운 5분으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증, 스트레스, 불안 증상 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 4주차
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42개 항목을 활용한 우울증, 불안, 스트레스 척도(DASS)는 0~3점 범위의 4점 Likert 척도(0=전혀 적용되지 않음, 3=매우 많이 적용되거나 대부분 적용됨) ).
점수가 높을수록 우울증, 스트레스, 불안 증상이 더 심하다는 것과 관련이 있습니다.
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기준선, 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학문적 정체성 점수의 기준선과의 변화
기간: 기준선, 4주차
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학업정체성 측정척도는 학생의 학업정체성을 조사하기 위한 13개 항목 측정항목으로 활용됩니다.
각 항목은 1~5점(1=매우 동의하지 않음, 5=매우 동의함)의 5점 Likert 척도로 점수가 매겨집니다.
학업 정체성 측정 척도의 점수 범위는 13~65점이며, 점수가 높을수록 학업에 대한 동일성이 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 4주차
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선수 신원 점수의 기준선 변경
기간: 기준선, 4주차
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선수 정체성 측정 척도(AIMS)는 참가자의 다양한 수준의 운동 정체성을 이해하는 데 활용되었습니다.
AIMS는 운동 정체성 측정의 최전선에서 신뢰할 수 있는 10개 항목 측정입니다.
참가자는 참가자의 목표, 우정, 참가자가 플레이하는 스포츠에 대한 생각을 나타내는 AIMS의 7개 항목을 완료해야 합니다.
측정은 7점 Likert 척도(1=매우 동의하지 않음, 7=매우 동의함)로 채점되었으며 점수 범위는 7~35점입니다.
AIMS 점수가 높을수록 스포츠 정체성이 더 강하다는 것을 의미합니다.
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기준선, 4주차
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운동 정체성 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 4주차
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참가자들은 자기 개념과 관련된 운동으로 자신의 정체성을 측정하는 데 사용되는 9개 항목 도구인 완전한 형태의 운동 정체성 척도에 응답했습니다.
참가자들은 7점 리커트 척도(1=매우 동의하지 않음, 7=매우 동의함)로 9개 항목에 응답했으며 점수 범위는 9~45점이었습니다. 운동 정체성 척도의 점수가 높을수록 운동과 관련하여 더 큰 동일성을 나타냅니다. 자신의 개념에.
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기준선, 4주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emily G Thomas, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Anderson DF, Cychosz CM. Development of an exercise identity scale. Percept Mot Skills. 1994 Jun;78(3 Pt 1):747-51. doi: 10.1177/003151259407800313.
- Osborne, J. W. (1997). Identification with Academics and Academic Success among Community College Students. Community College Review, 25(1), 59-67.
- Qualtrics. (2013). Qualtrics (Version 37,892) [Computer software]. Provo, UT, USA
- Lochbaum M, Cooper S, Limp S. The Athletic Identity Measurement Scale: A Systematic Review with Meta-Analysis from 1993 to 2021. Eur J Investig Health Psychol Educ. 2022 Sep 14;12(9):1391-1414. doi: 10.3390/ejihpe12090097.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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