末期変形性膝関節症における全身振動と運動による疼痛機能とQOL
2023年12月26日 更新者：Prof. Tim-Yun Michael ONG、Chinese University of Hong Kong
末期変形性膝関節症における痛み、機能、生活の質の改善：膝関節全置換術の橋渡し療法としての全身振動と運動の前向きコホート研究
変形性膝関節症 (KOA) は、社会と医療システムに多大な社会経済的負担を与える慢性進行性疾患です。
KOAの有病率はここ数十年で平均余命の一貫した伸びにより劇的に増加しており、関節置換術の需要は増加し続けています。
膝関節全置換術は、痛みの軽減、機能の改善、生活の質の点で非常に効果的であるため、末期KOAに適応されます。
しかし、研究者らは、医療予算と医療従事者への多大な影響を伴う、持続不可能な関節置換の負担に直面することになる。
この問題を軽減するために、教育と運動の重要性を強化するなどのさまざまな戦略が含まれています。以前の研究では、KOA患者の40％未満が非薬物療法を受けていることが示されており、臨床診療やリハビリテーションにおける科学的根拠に基づくガイドラインの導入が依然として最適ではないことを示しています。
いくつかの文献では、大腿四頭筋とハムストリングスの筋力トレーニングが効果的に痛みを軽減できることが明らかになりました。
末期KOA患者は最終的には唯一の実行可能な選択肢として全膝関節置換術を選択するだろうということは広く受け入れられており、このグループの患者では運動による痛みや障害の軽減効果は低い。
そこで研究者らは、運動療法が重度のKOA患者を助けることができるかどうか知りたいと考えている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
517
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NEW Territories
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Hong Kong、NEW Territories、香港
- Michael.Ong@Cuhk.Edu.Hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 一次人工膝関節全置換術のスケジュールを立てるために待機中の末期変形性膝関節症患者
- 8週間の理学療法プログラムを修了
除外基準:
- 過去 12 か月間の TKR
- 重度の心不全または身体機能に影響を与える神経疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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アクティブコンパレータ：運動会
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教育講演（20分）、グループエクササイズ（30分）、個人エクササイズ（30分）を含む理学療法士主導のエクササイズプログラムを週に4〜5セッション行い、自宅でエクササイズを追加します。
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実験的：エクササイズ + WBV グループ
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半しゃがみまたは前方突進を実行する際の 10 分間の全身振動 (12 ～ 16 Hz、患者の耐性に応じて強度は低から高まで変化します)
教育講演（20分）、グループエクササイズ（30分）、個人エクササイズ（30分）を含む理学療法士主導のエクササイズプログラムを週に4〜5セッション行い、自宅でエクササイズを追加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝社会スコア
時間枠：ベースライン、8週間
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0 から 100 までのスコア。
スコアが低いほど膝の状態が悪化していることを示し、スコアが高いほど膝の状態が良好であることを示します。
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ベースライン、8週間
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膝関節学会の機能評価
時間枠：ベースライン、8週間
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0 から 100 までのスコア。
スコアが低いほど膝の状態が悪化していることを示し、スコアが高いほど膝の状態が良好であることを示します。
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ベースライン、8週間
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数値による痛みの評価スケール
時間枠：ベースライン、8週間
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痛みの評価。
最小値 = 0、最大値 = 10。スコアが高いほど痛みのレベルが悪くなります
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ベースライン、8週間
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疾患のある膝の可動域 (ROM)
時間枠：ベースライン、8週間
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膝をまっすぐ（0度）から完全に曲げる（180度）までの曲げ角度を測定します。
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ベースライン、8週間
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歩行分析
時間枠：ベースライン、8週間
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A点からB点までの脚の動きを測定し、平らな面を歩いてステップ間の距離をcm単位で測定します。
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ベースライン、8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タイムアップアンドゴーテスト
時間枠：ベースライン、8週間
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1 ～ 5 のスコア。1 は「正常な機能」を示し、5 は「重度の異常な機能」を示します。
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ベースライン、8週間
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30秒間の椅子立ちテスト
時間枠：ベースライン、8週間
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3 段階のカテゴリーとしてスコアを付けます。
平均以下の;平均;平均以上。
性別と年齢層ごとに異なります。
「平均以下」は転倒の危険性が高いことを示します。
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ベースライン、8週間
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機能到達テスト
時間枠：ベースライン、8週間
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立った状態で、前方に最大に手を伸ばしたときに伸ばした腕の長さの間の距離を測定します。 10"/25cm 以上: 転倒の危険性が低い; 6"/15cm ～ 10"/25cm: 転倒の危険性が通常の 2 倍、6"/15cm 以下: 転倒の危険性が通常の 4 倍である。手を伸ばしたくない: 転倒の危険性は通常の 8 倍です
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ベースライン、8週間
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膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS) - 膝痛 (KP)
時間枠：ベースライン、8週間
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0 から 100 までのスコア。
0 は膝に極度の問題があることを表し、100 は膝に問題がないことを表します。
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ベースライン、8週間
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膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS) - その他の症状 (S)
時間枠：ベースライン、8週間
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0 から 100 までのスコア。
0 は膝に極度の問題があることを表し、100 は膝に問題がないことを表します。
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ベースライン、8週間
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膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS) - 日常生活活動 (ADL)
時間枠：ベースライン、8週間
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0 から 100 までのスコア。
0 は膝に極度の問題があることを表し、100 は膝に問題がないことを表します。
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ベースライン、8週間
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膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS) - スポーツおよびレクリエーション機能
時間枠：ベースライン、8週間
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0 から 100 までのスコア。
0 は膝に極度の問題があることを表し、100 は膝に問題がないことを表します。
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ベースライン、8週間
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膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS) - 膝関連の生活の質 (QOL)
時間枠：ベースライン、8週間
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0 から 100 までのスコア。
0 は膝に極度の問題があることを表し、100 は膝に問題がないことを表します。
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ベースライン、8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (実際)
2023年1月1日
研究の完了 (実際)
2023年1月26日
試験登録日
最初に提出
2023年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月26日
最初の投稿 (実際)
2023年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月26日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。