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말기 무릎 골관절염에서 전신 진동과 운동을 받는 통증 기능과 삶의 질

2023년 12월 26일 업데이트: Prof. Tim-Yun Michael ONG, Chinese University of Hong Kong

말기 무릎 골관절염의 통증, 기능 및 삶의 질 개선: 무릎 전치환술을 위한 가교 요법으로서의 전신 진동 및 운동에 대한 전향적 코호트 연구

무릎 골관절염(KOA)은 사회와 의료 시스템에 상당한 사회경제적 부담을 주는 만성 진행성 질환입니다. KOA의 유병률은 기대 수명의 지속적인 증가로 인해 최근 수십 년 동안 급격히 증가했으며 관절 교체에 대한 수요도 계속해서 증가하고 있습니다. 슬관절 전치환술은 말기 KOA의 경우 통증 완화, 기능 개선, 삶의 질 측면에서 매우 효과적이기 때문에 적응증입니다. 그러나 연구자들은 상당한 의료 예산과 의료 인력에 영향을 미치면서 지속 불가능한 관절 교체 부담에 직면하게 될 것입니다. 이 문제를 완화하기 위해 교육과 운동의 중요성 강화를 포함한 다양한 전략이 포함됩니다. 이전 연구에서 KOA 환자의 40% 미만이 비약리학적 치료를 받은 것으로 나타났으며, 이는 임상 실습 및 재활에서 증거 기반 지침의 활용이 여전히 차선책임을 나타냅니다. 여러 문헌에 따르면 대퇴사두근과 햄스트링 근력 운동이 통증을 효과적으로 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다. 말기 KOA 환자는 결국 유일한 실행 가능한 옵션으로 무릎 전치환술을 추구하게 될 것이며 운동은 이 환자 그룹의 통증 및 장애 감소 효과가 낮다는 것이 널리 받아들여지고 있습니다. 따라서 연구자들은 운동요법이 중증 KOA 환자에게 도움이 될 수 있는지 알고자 한다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

517

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • NEW Territories
      • Hong Kong, NEW Territories, 홍콩
        • Michael.Ong@Cuhk.Edu.Hk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 일차 슬관절 전치환술 예약을 위해 대기 중인 말기 무릎 골관절염 환자
  • 8주 물리치료 프로그램 수료

제외 기준:

  • 지난 12개월 동안의 TKR
  • 신체 기능에 영향을 미치는 중증 심부전 또는 신경 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
활성 비교기: 운동 그룹
교육 강연(20분), 그룹 운동(30분), 개인 운동(30분)이 포함된 물리치료사가 주도하는 운동 프로그램의 4~5회 세션으로 가정 운동이 보충됩니다.
실험적: 운동 + WBV 그룹
세미 스쿼트 또는 포워드 런지 수행 시 10분간 전신 진동(12~16Hz, 환자의 내성에 따라 낮은 강도에서 높은 강도로 변경)
교육 강연(20분), 그룹 운동(30분), 개인 운동(30분)이 포함된 물리치료사가 주도하는 운동 프로그램의 4~5회 세션으로 가정 운동이 보충됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 사회 점수
기간: 기준선, 8주
0에서 100까지 점수를 매깁니다. 점수가 낮을수록 무릎 상태가 더 나쁘다는 것을 나타내고, 점수가 높을수록 무릎 상태가 더 좋다는 것을 나타냅니다.
기준선, 8주
무릎 사회 기능 평가
기간: 기준선, 8주
0에서 100까지 점수를 매깁니다. 점수가 낮을수록 무릎 상태가 더 나쁘다는 것을 나타내고, 점수가 높을수록 무릎 상태가 더 좋다는 것을 나타냅니다.
기준선, 8주
수치적 통증 평가 척도
기간: 기준선, 8주
통증 평가. 최소값 = 0, 최대값 = 10; 점수가 높을수록 통증 수준이 더 심해집니다.
기준선, 8주
질병이 있는 무릎의 운동 범위(ROM)
기간: 기준선, 8주
무릎을 곧게 굽힌 각도(0도)부터 완전히 굽힌 각도(180도)를 측정합니다.
기준선, 8주
보행 분석
기간: 기준선, 8주
A 지점에서 B 지점까지의 다리 움직임을 측정하고, 평평한 표면을 걷는 단계 사이의 거리를 cm 단위로 측정합니다.
기준선, 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Timed Up and Go 테스트
기간: 기준선, 8주
1부터 5까지의 점수. 1은 "정상 기능"을 나타내고 5는 "심각한 기능 이상"을 나타냅니다.
기준선, 8주
30초 의자 스탠드 테스트
기간: 기준선, 8주
3등급 카테고리로 점수를 매깁니다. 평균 이하; 평균; 평균 이상. 성별 및 연령 범위에 따라 다릅니다. "평균 미만"은 낙상 위험이 높음을 나타냅니다.
기준선, 8주
기능적 도달 범위 테스트
기간: 기준선, 8주
서 있을 때 앞으로 최대로 뻗은 팔 길이 사이의 거리를 측정합니다. 10인치/25cm 이상: 추락 위험 낮음, 6인치/15cm ~ 10인치/25cm: 추락 위험이 정상보다 2배 높음, 6인치/15cm 이하: 추락 위험이 정상보다 4배 높음, 닿지 않으려는 상태: 넘어질 위험이 평소보다 8배 더 높습니다.
기준선, 8주
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)-무릎 통증(KP)
기간: 기준선, 8주
0에서 100까지 점수를 매깁니다. 0은 심각한 무릎 문제를 나타내고 100은 무릎 문제가 없음을 나타냅니다.
기준선, 8주
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) - 기타 증상(S)
기간: 기준선, 8주
0에서 100까지 점수를 매깁니다. 0은 심각한 무릎 문제를 나타내고 100은 무릎 문제가 없음을 나타냅니다.
기준선, 8주
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) - 일상 생활 활동(ADL)
기간: 기준선, 8주
0에서 100까지 점수를 매깁니다. 0은 심각한 무릎 문제를 나타내고 100은 무릎 문제가 없음을 나타냅니다.
기준선, 8주
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)-스포츠 및 레크리에이션 기능
기간: 기준선, 8주
0에서 100까지 점수를 매깁니다. 0은 심각한 무릎 문제를 나타내고 100은 무릎 문제가 없음을 나타냅니다.
기준선, 8주
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)-무릎 관련 삶의 질(QOL)
기간: 기준선, 8주
0에서 100까지 점수를 매깁니다. 0은 심각한 무릎 문제를 나타내고 100은 무릎 문제가 없음을 나타냅니다.
기준선, 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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