Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce bolesti a QOL podstupování vibrací celého těla a cvičení v konečné fázi kolenní osteoartrózy

26. prosince 2023 aktualizováno: Prof. Tim-Yun Michael ONG, Chinese University of Hong Kong

Zlepšení bolesti, funkce a kvality života v konečné fázi kolenní osteoartrózy: Prospektivní kohortová studie celotělových vibrací a cvičení jako překlenovací terapie pro totální náhradu kolena

Osteoartritida kolena (KOA) je chronické progresivní onemocnění, které představuje značnou socioekonomickou zátěž pro společnost a systémy zdravotní péče. Prevalence KOA v posledních desetiletích dramaticky vzrostla v důsledku trvalého zvyšování průměrné délky života a poptávka po kloubních náhradách stále roste. Totální náhrada kolenního kloubu je indikována u konečného stadia KOA, protože je velmi účinná z hlediska úlevy od bolesti, zlepšení funkce a kvality života. Vyšetřovatelé však budou čelit neudržitelné zátěži spojené s náhradou kloubů, což bude mít významné důsledky pro rozpočet na zdravotnictví a pracovní sílu ve zdravotnictví. Ke zmírnění tohoto problému jsou zahrnuty různé strategie včetně posílení důležitosti vzdělávání a cvičení; protože předchozí studie ukázaly, že méně než 40 % pacientů s KOA dostávalo nefarmakologickou léčbu, což naznačuje, že zavádění doporučení založených na důkazech v klinické praxi a rehabilitaci je stále suboptimální. Několik literatur odhalilo, že silové cvičení kvadricepsů a hamstringů může účinně snížit bolest. Všeobecně se uznává, že pacienti s KOA v konečném stádiu budou nakonec usilovat o totální náhradu kolenního kloubu jako jedinou schůdnou možnost a cvičení má u této skupiny pacientů nízkou účinnost při snižování bolesti a invalidity. Vyšetřovatelé by tedy rádi věděli, zda cvičební terapie může pomoci pacientům s těžkým KOA

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

517

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
    • NEW Territories
      • Hong Kong, NEW Territories, Hongkong
        • Michael.Ong@Cuhk.Edu.Hk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s osteoartrózou kolenního kloubu v konečném stádiu ve frontě na naplánování primární totální náhrady kolenního kloubu
  • Absolvoval 8týdenní kurz fyzioterapeutického programu

Kritéria vyloučení:

  • TKR za posledních 12 měsíců
  • Závažné srdeční selhání nebo neurologická onemocnění ovlivňující fyzické funkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Aktivní komparátor: Cvičební skupina
Jiný: Cvičení
Čtyři až pět sezení cvičebního programu pod vedením fyzioterapeuta s edukačním povídáním (20 minut), skupinovým cvičením (30 minut) a individuálním cvičením (30 minut) týdně doplněné o domácí cvičení
Experimentální: Cvičení + WBV Group
Jiný: Vibrace celého těla
10 minut vibrací celého těla při provádění polodřepů nebo výpadů vpřed (12–16 Hz, intenzita se mění od nízké po vysokou v závislosti na toleranci pacienta
Jiný: Cvičení
Čtyři až pět sezení cvičebního programu pod vedením fyzioterapeuta s edukačním povídáním (20 minut), skupinovým cvičením (30 minut) a individuálním cvičením (30 minut) týdně doplněné o domácí cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre společnosti kolena
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Skóre od 0 do 100. Nižší skóre znamená horší stav kolena a vyšší skóre znamená lepší stav kolena.
Výchozí stav, 8 týdnů
Funkční hodnocení společnosti kolena
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Skóre od 0 do 100. Nižší skóre znamená horší stav kolena a vyšší skóre znamená lepší stav kolena.
Výchozí stav, 8 týdnů
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Hodnocení bolesti. Minimální hodnota = 0, Maximální hodnota = 10; čím vyšší skóre, tím horší úroveň bolesti
Výchozí stav, 8 týdnů
Rozsah pohybu (ROM) nemocného kolena
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Změřte úhel ohnutí kolena od přímého (0 stupňů) po plně ohnuté (180 stupňů)
Výchozí stav, 8 týdnů
Analýza chůze
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Změřte pohyb nohou z bodu A do B, změřte vzdálenost v cm mezi kroky chůzí po rovném povrchu
Výchozí stav, 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Timed Up and Go
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Skóre od 1 do 5. 1 znamená „normální funkci“ a 5 znamená „závažně abnormální funkci“
Výchozí stav, 8 týdnů
30sekundový test stojanu na židli
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Bodujte jako 3úrovňové kategorie. Podprůměrný; Průměrný; Nadprůměrný. Podle pohlaví a věku. „Podprůměrné“ označuje vysoké riziko pádu.
Výchozí stav, 8 týdnů
Funkční test dosahu
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Ve stoji měří vzdálenost mezi délkou natažené paže v maximálním dosahu dopředu; 10"/25 cm nebo větší: Nízké riziko pádu; 6"/15 cm až 10"/25 cm: Riziko pádu je 2x vyšší než normálně; 6"/15 cm nebo méně: Riziko pádu je 4x vyšší než normálně; Neochota dosáhnout: Riziko pádu je 8x větší než normálně
Výchozí stav, 8 týdnů
Poranění kolena a výsledné skóre osteoartrózy (KOOS) – bolest kolena (KP)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Skóre od 0 do 100. 0 představuje extrémní problémy s koleny a 100 představuje žádné problémy s koleny.
Výchozí stav, 8 týdnů
Poranění kolena a výsledné skóre osteoartrózy (KOOS) – další příznaky (S)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Skóre od 0 do 100. 0 představuje extrémní problémy s koleny a 100 představuje žádné problémy s koleny.
Výchozí stav, 8 týdnů
Poranění kolena a výsledné skóre osteoartrózy (KOOS) – aktivity každodenního života (ADL)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Skóre od 0 do 100. 0 představuje extrémní problémy s koleny a 100 představuje žádné problémy s koleny.
Výchozí stav, 8 týdnů
Poranění kolena a skóre výsledku osteoartrózy (KOOS) – sportovní a rekreační funkce
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Skóre od 0 do 100. 0 představuje extrémní problémy s koleny a 100 představuje žádné problémy s koleny.
Výchozí stav, 8 týdnů
Poranění kolena a výsledné skóre osteoartrózy (KOOS) – kvalita života související s kolenem (QOL)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Skóre od 0 do 100. 0 představuje extrémní problémy s koleny a 100 představuje žádné problémy s koleny.
Výchozí stav, 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

26. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020.401

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vibrace celého těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit