Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функция боли и качество жизни при вибрации всего тела и физических упражнениях при терминальной стадии остеоартрита коленного сустава

26 декабря 2023 г. обновлено: Prof. Tim-Yun Michael ONG, Chinese University of Hong Kong

Улучшение боли, функции и качества жизни при терминальной стадии остеоартрита коленного сустава: проспективное когортное исследование вибрации всего тела и физических упражнений в качестве промежуточной терапии при полной замене коленного сустава

Остеоартрит коленного сустава (КОА) — хроническое прогрессирующее заболевание, которое наносит существенное социально-экономическое бремя обществу и системам здравоохранения. Распространенность КОА резко возросла в последние десятилетия из-за постоянного увеличения продолжительности жизни, а потребность в замене суставов продолжает расти. Тотальная замена коленного сустава показана при терминальной стадии КОА, поскольку она очень эффективна с точки зрения облегчения боли, улучшения функций и качества жизни. Тем не менее, исследователи столкнутся с непосильным бременем замены суставов, что повлечет за собой значительные последствия для бюджета здравоохранения и кадров здравоохранения. Чтобы облегчить эту проблему, включены различные стратегии, в том числе усиление важности образования и физических упражнений; поскольку предыдущие исследования показали, что менее 40% пациентов с КОА получали немедикаментозное лечение, что указывает на то, что использование научно обоснованных рекомендаций в клинической практике и реабилитации все еще остается неоптимальным. В нескольких литературных источниках показано, что силовые упражнения на квадрицепсы и подколенные сухожилия могут эффективно уменьшить боль. Широко признано, что пациенты с терминальной стадией КОА в конечном итоге будут использовать полную замену коленного сустава как единственный жизнеспособный вариант, а упражнения имеют низкую эффективность в уменьшении боли и инвалидности в этой группе пациентов. Итак, исследователи хотели бы знать, может ли лечебная физкультура помочь пациентам с тяжелой формой КОА.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

517

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • NEW Territories
      • Hong Kong, NEW Territories, Гонконг
        • Michael.Ong@Cuhk.Edu.Hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с терминальной стадией остеоартрита коленного сустава в очереди на первичную замену коленного сустава
  • Пройден 8-недельный курс физиотерапевтической программы.

Критерий исключения:

  • ТКР за последние 12 месяцев
  • Тяжелая сердечная недостаточность или неврологические заболевания, влияющие на физические функции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Активный компаратор: Группа упражнений
Четыре-пять занятий программы упражнений под руководством физиотерапевта с обучающими беседами (20 минут), групповыми упражнениями (30 минут) и индивидуальными упражнениями (30 минут) в неделю, дополненными домашними упражнениями.
Экспериментальный: Упражнение + группа WBV
10 минут вибрации всего тела при выполнении полуприседа или выпадов вперед (12-16 Гц, интенсивность варьируется от низкой до высокой в ​​зависимости от переносимости пациента).
Четыре-пять занятий программы упражнений под руководством физиотерапевта с обучающими беседами (20 минут), групповыми упражнениями (30 минут) и индивидуальными упражнениями (30 минут) в неделю, дополненными домашними упражнениями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Общества коленного сустава
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Оценка от 0 до 100. Более низкие баллы указывают на худшее состояние колена, а более высокие баллы указывают на лучшее состояние колена.
Исходный уровень, 8 недель
Функциональная оценка коленного сустава
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Оценка от 0 до 100. Более низкие баллы указывают на худшее состояние колена, а более высокие баллы указывают на лучшее состояние колена.
Исходный уровень, 8 недель
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Оценка боли. Минимальное значение = 0, Максимальное значение = 10; чем выше балл, тем сильнее уровень боли
Исходный уровень, 8 недель
Диапазон движений (ROM) больного колена
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Измерьте угол сгиба колена от прямого (0 градусов) до полностью согнутого (180 градусов).
Исходный уровень, 8 недель
Анализ походки
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Измерьте движение ног от точки А до Б, измерьте расстояние в см между шагами при ходьбе по ровной поверхности.
Исходный уровень, 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на время Up and Go
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Оценка от 1 до 5. 1 означает «нормальную функцию», а 5 означает «серьезное нарушение функции».
Исходный уровень, 8 недель
30-секундный тест на стуле
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Оценка по 3-уровневым категориям. Ниже среднего; Средний; Выше среднего. В зависимости от пола и возраста. «Ниже среднего» указывает на высокий риск падений.
Исходный уровень, 8 недель
Функциональный тест на охват
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Стоя измеряет расстояние между длиной вытянутой руки при максимальном вытягивании вперед; 10 дюймов/25 см или больше: низкий риск падения; 6 дюймов/15 см – 10 дюймов/25 см: риск падения в 2 раза выше, чем обычно; 6 дюймов/15 см или меньше: риск падения в 4 раза выше, чем обычно; Не желает достигать: риск падения в 8 раз выше, чем обычно.
Исходный уровень, 8 недель
Травма колена и оценка исхода остеоартрита (KOOS) — боль в колене (KP)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Оценка от 0 до 100. 0 означает серьезные проблемы с коленями, а 100 означает отсутствие проблем с коленями.
Исходный уровень, 8 недель
Травма колена и оценка исхода остеоартрита (KOOS) — другие симптомы (S)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Оценка от 0 до 100. 0 означает серьезные проблемы с коленями, а 100 означает отсутствие проблем с коленями.
Исходный уровень, 8 недель
Травма колена и оценка исхода остеоартрита (KOOS) — повседневная деятельность (ADL)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Оценка от 0 до 100. 0 означает серьезные проблемы с коленями, а 100 означает отсутствие проблем с коленями.
Исходный уровень, 8 недель
Травма колена и оценка исхода остеоартрита (KOOS) — функция «Спорт и отдых»
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Оценка от 0 до 100. 0 означает серьезные проблемы с коленями, а 100 означает отсутствие проблем с коленями.
Исходный уровень, 8 недель
Травма колена и оценка исходов остеоартрита (KOOS) – качество жизни, связанное с коленом (QOL)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Оценка от 0 до 100. 0 означает серьезные проблемы с коленями, а 100 означает отсутствие проблем с коленями.
Исходный уровень, 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться