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Fonction de la douleur et qualité de vie subissant des vibrations et des exercices dans tout le corps dans l'arthrose du genou terminale

26 décembre 2023 mis à jour par: Prof. Tim-Yun Michael ONG, Chinese University of Hong Kong

Améliorer la douleur, la fonction et la qualité de vie dans l'arthrose du genou en phase terminale : une étude de cohorte prospective sur les vibrations et l'exercice de l'ensemble du corps comme thérapies de transition pour l'arthroplastie totale du genou

L'arthrose du genou (KOA) est une maladie chronique évolutive qui impose un fardeau socio-économique important à la société et aux systèmes de santé. La prévalence du KOA a considérablement augmenté au cours des dernières décennies en raison de l’augmentation constante de l’espérance de vie, et la demande d’arthroplasties continue d’augmenter. L'arthroplastie totale du genou est indiquée pour le KOA terminal, car elle est très efficace en termes de soulagement de la douleur, d'amélioration de la fonction et de la qualité de vie. Cependant, les enquêteurs seront confrontés à un fardeau insoutenable d'arthroplastie, avec des implications importantes en matière de budget de santé et de personnel de santé. Pour atténuer ce problème, différentes stratégies, notamment renforcer l'importance de l'éducation et de l'exercice, sont incluses ; car des études antérieures ont montré que moins de 40 % des patients atteints de KOA ont reçu un traitement non pharmacologique, ce qui indique que l'adoption de lignes directrices fondées sur des preuves dans la pratique clinique et la réadaptation est encore sous-optimale. Plusieurs publications ont révélé que les exercices de renforcement des quadriceps et des ischio-jambiers pouvaient réduire efficacement la douleur. Il est largement admis que les patients atteints d'une KOA terminale finiront par recourir à une arthroplastie totale du genou comme seule option viable, et que l'exercice a une faible efficacité dans la réduction de la douleur et de l'invalidité dans ce groupe de patients. Ainsi, les enquêteurs aimeraient savoir si la thérapie par l'exercice peut aider les patients atteints de KOA sévère

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

517

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • NEW Territories
      • Hong Kong, NEW Territories, Hong Kong
        • Michael.Ong@Cuhk.Edu.Hk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant d'arthrose du genou en phase terminale en file d'attente pour planifier une arthroplastie totale primaire du genou
  • Programme de physiothérapie de 8 semaines terminé

Critère d'exclusion:

  • TKR au cours des 12 derniers mois
  • Insuffisance cardiaque sévère ou maladies neurologiques affectant les fonctions physiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Comparateur actif: Groupe d'exercices
Quatre à cinq séances d'un programme d'exercices dirigé par un physiothérapeute avec des discussions éducatives (20 minutes), des exercices de groupe (30 minutes) et des exercices individuels (30 minutes) par semaine complétés par des exercices à domicile
Expérimental: Exercice + Groupe WBV
10 minutes de vibrations de tout le corps lors de l'exécution de fentes semi-accroupies ou avant (12-16 Hz, intensité variable de faible à élevée en fonction de la tolérance du patient
Quatre à cinq séances d'un programme d'exercices dirigé par un physiothérapeute avec des discussions éducatives (20 minutes), des exercices de groupe (30 minutes) et des exercices individuels (30 minutes) par semaine complétés par des exercices à domicile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de la société du genou
Délai: Base de référence, 8 semaines
Note de 0 à 100. Des scores inférieurs indiquent une pire condition du genou et des scores plus élevés indiquent une meilleure condition du genou.
Base de référence, 8 semaines
Évaluation fonctionnelle de la Knee Society
Délai: Base de référence, 8 semaines
Note de 0 à 100. Des scores inférieurs indiquent une pire condition du genou et des scores plus élevés indiquent une meilleure condition du genou.
Base de référence, 8 semaines
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Base de référence, 8 semaines
Évaluation de la douleur. Valeur minimale = 0, valeur maximale = 10 ; plus le score est élevé, plus le niveau de douleur est intense
Base de référence, 8 semaines
Amplitude de mouvement (ROM) du genou malade
Délai: Base de référence, 8 semaines
Mesurez l'angle de flexion du genou de droit (0 degré) à complètement plié (180 degrés)
Base de référence, 8 semaines
Analyse de la démarche
Délai: Base de référence, 8 semaines
Mesurez le mouvement des jambes du point A au point B, mesurez la distance en cm entre les pas en marchant sur une surface plane
Base de référence, 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test Timed Up and Go
Délai: Base de référence, 8 semaines
Score de 1 à 5. 1 indique un « fonctionnement normal » et 5 indique un « fonctionnement gravement anormal »
Base de référence, 8 semaines
Test de support de chaise de 30 secondes
Délai: Base de référence, 8 semaines
Score dans des catégories à 3 niveaux. Sous la moyenne; Moyenne; Au dessus de la moyenne. Selon le sexe et la tranche d'âge. « En dessous de la moyenne » indique un risque élevé de chutes.
Base de référence, 8 semaines
Test de portée fonctionnelle
Délai: Base de référence, 8 semaines
En position debout, mesure la distance entre la longueur d'un bras tendu dans une portée maximale vers l'avant ; 10"/25 cm ou plus : faible risque de chute ; 6"/15 cm à 10"/25 cm : le risque de chute est 2 fois supérieur à la normale ; 6"/15 cm ou moins : le risque de chute est 4 fois supérieur à la normale ; Ne veut pas atteindre : le risque de chute est 8 fois plus élevé que la normale
Base de référence, 8 semaines
Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS) - Douleur au genou (KP)
Délai: Base de référence, 8 semaines
Note de 0 à 100. 0 représentant des problèmes extrêmes de genou et 100 représentant aucun problème de genou.
Base de référence, 8 semaines
Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS) - Autres symptômes (S)
Délai: Base de référence, 8 semaines
Note de 0 à 100. 0 représentant des problèmes extrêmes de genou et 100 représentant aucun problème de genou.
Base de référence, 8 semaines
Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS) - Activités de la vie quotidienne (ADL)
Délai: Base de référence, 8 semaines
Note de 0 à 100. 0 représentant des problèmes extrêmes de genou et 100 représentant aucun problème de genou.
Base de référence, 8 semaines
Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS) - Fonction sport et loisirs
Délai: Base de référence, 8 semaines
Note de 0 à 100. 0 représentant des problèmes extrêmes de genou et 100 représentant aucun problème de genou.
Base de référence, 8 semaines
Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS) - Qualité de vie (QOL) liée au genou
Délai: Base de référence, 8 semaines
Note de 0 à 100. 0 représentant des problèmes extrêmes de genou et 100 représentant aucun problème de genou.
Base de référence, 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

26 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2023

Première publication (Réel)

27 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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