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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06183177
Fonction de la douleur et qualité de vie subissant des vibrations et des exercices dans tout le corps dans l'arthrose du genou terminale
26 décembre 2023 mis à jour par: Prof. Tim-Yun Michael ONG, Chinese University of Hong Kong
Améliorer la douleur, la fonction et la qualité de vie dans l'arthrose du genou en phase terminale : une étude de cohorte prospective sur les vibrations et l'exercice de l'ensemble du corps comme thérapies de transition pour l'arthroplastie totale du genou
L'arthrose du genou (KOA) est une maladie chronique évolutive qui impose un fardeau socio-économique important à la société et aux systèmes de santé.
La prévalence du KOA a considérablement augmenté au cours des dernières décennies en raison de l’augmentation constante de l’espérance de vie, et la demande d’arthroplasties continue d’augmenter.
L'arthroplastie totale du genou est indiquée pour le KOA terminal, car elle est très efficace en termes de soulagement de la douleur, d'amélioration de la fonction et de la qualité de vie.
Cependant, les enquêteurs seront confrontés à un fardeau insoutenable d'arthroplastie, avec des implications importantes en matière de budget de santé et de personnel de santé.
Pour atténuer ce problème, différentes stratégies, notamment renforcer l'importance de l'éducation et de l'exercice, sont incluses ; car des études antérieures ont montré que moins de 40 % des patients atteints de KOA ont reçu un traitement non pharmacologique, ce qui indique que l'adoption de lignes directrices fondées sur des preuves dans la pratique clinique et la réadaptation est encore sous-optimale.
Plusieurs publications ont révélé que les exercices de renforcement des quadriceps et des ischio-jambiers pouvaient réduire efficacement la douleur.
Il est largement admis que les patients atteints d'une KOA terminale finiront par recourir à une arthroplastie totale du genou comme seule option viable, et que l'exercice a une faible efficacité dans la réduction de la douleur et de l'invalidité dans ce groupe de patients.
Ainsi, les enquêteurs aimeraient savoir si la thérapie par l'exercice peut aider les patients atteints de KOA sévère
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
517
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
NEW Territories
-
Hong Kong, NEW Territories, Hong Kong
- Michael.Ong@Cuhk.Edu.Hk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'arthrose du genou en phase terminale en file d'attente pour planifier une arthroplastie totale primaire du genou
- Programme de physiothérapie de 8 semaines terminé
Critère d'exclusion:
- TKR au cours des 12 derniers mois
- Insuffisance cardiaque sévère ou maladies neurologiques affectant les fonctions physiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Comparateur actif: Groupe d'exercices
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Quatre à cinq séances d'un programme d'exercices dirigé par un physiothérapeute avec des discussions éducatives (20 minutes), des exercices de groupe (30 minutes) et des exercices individuels (30 minutes) par semaine complétés par des exercices à domicile
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Expérimental: Exercice + Groupe WBV
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10 minutes de vibrations de tout le corps lors de l'exécution de fentes semi-accroupies ou avant (12-16 Hz, intensité variable de faible à élevée en fonction de la tolérance du patient
Quatre à cinq séances d'un programme d'exercices dirigé par un physiothérapeute avec des discussions éducatives (20 minutes), des exercices de groupe (30 minutes) et des exercices individuels (30 minutes) par semaine complétés par des exercices à domicile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de la société du genou
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Note de 0 à 100.
Des scores inférieurs indiquent une pire condition du genou et des scores plus élevés indiquent une meilleure condition du genou.
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Base de référence, 8 semaines
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Évaluation fonctionnelle de la Knee Society
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Note de 0 à 100.
Des scores inférieurs indiquent une pire condition du genou et des scores plus élevés indiquent une meilleure condition du genou.
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Base de référence, 8 semaines
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Évaluation de la douleur.
Valeur minimale = 0, valeur maximale = 10 ; plus le score est élevé, plus le niveau de douleur est intense
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Base de référence, 8 semaines
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Amplitude de mouvement (ROM) du genou malade
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Mesurez l'angle de flexion du genou de droit (0 degré) à complètement plié (180 degrés)
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Base de référence, 8 semaines
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Analyse de la démarche
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Mesurez le mouvement des jambes du point A au point B, mesurez la distance en cm entre les pas en marchant sur une surface plane
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Base de référence, 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test Timed Up and Go
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Score de 1 à 5. 1 indique un « fonctionnement normal » et 5 indique un « fonctionnement gravement anormal »
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Base de référence, 8 semaines
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Test de support de chaise de 30 secondes
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Score dans des catégories à 3 niveaux.
Sous la moyenne; Moyenne; Au dessus de la moyenne.
Selon le sexe et la tranche d'âge.
« En dessous de la moyenne » indique un risque élevé de chutes.
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Base de référence, 8 semaines
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Test de portée fonctionnelle
Délai: Base de référence, 8 semaines
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En position debout, mesure la distance entre la longueur d'un bras tendu dans une portée maximale vers l'avant ; 10"/25 cm ou plus : faible risque de chute ; 6"/15 cm à 10"/25 cm : le risque de chute est 2 fois supérieur à la normale ; 6"/15 cm ou moins : le risque de chute est 4 fois supérieur à la normale ; Ne veut pas atteindre : le risque de chute est 8 fois plus élevé que la normale
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Base de référence, 8 semaines
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Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS) - Douleur au genou (KP)
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Note de 0 à 100.
0 représentant des problèmes extrêmes de genou et 100 représentant aucun problème de genou.
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Base de référence, 8 semaines
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Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS) - Autres symptômes (S)
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Note de 0 à 100.
0 représentant des problèmes extrêmes de genou et 100 représentant aucun problème de genou.
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Base de référence, 8 semaines
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Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS) - Activités de la vie quotidienne (ADL)
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Note de 0 à 100.
0 représentant des problèmes extrêmes de genou et 100 représentant aucun problème de genou.
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Base de référence, 8 semaines
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Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS) - Fonction sport et loisirs
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Note de 0 à 100.
0 représentant des problèmes extrêmes de genou et 100 représentant aucun problème de genou.
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Base de référence, 8 semaines
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Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS) - Qualité de vie (QOL) liée au genou
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Note de 0 à 100.
0 représentant des problèmes extrêmes de genou et 100 représentant aucun problème de genou.
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Base de référence, 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
26 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2023
Première publication (Réel)
27 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020.401
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .