Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja bólu i jakość życia podczas wibracji całego ciała i ćwiczeń w schyłkowej fazie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

26 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Prof. Tim-Yun Michael ONG, Chinese University of Hong Kong

Poprawa bólu, funkcjonowania i jakości życia w schyłkowej fazie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego: prospektywne badanie kohortowe dotyczące wibracji całego ciała i ćwiczeń jako terapii pomostowych w całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (KOA) to przewlekła, postępująca choroba, która powoduje znaczne obciążenie społeczno-ekonomiczne dla społeczeństwa i systemów opieki zdrowotnej. Częstość występowania KOA dramatycznie wzrosła w ostatnich dziesięcioleciach ze względu na stały wzrost średniej długości życia, a zapotrzebowanie na endoprotezoplastykę stawów stale rośnie. Całkowita alloplastyka stawu kolanowego jest wskazana w schyłkowym stadium KOA, ponieważ jest bardzo skuteczna pod względem łagodzenia bólu, poprawy funkcji i jakości życia. Jednakże badacze staną w obliczu niezrównoważonego obciążenia związanego z endoprotezoplastyką stawów, co będzie miało znaczny wpływ na budżet opieki zdrowotnej i personel medyczny. Aby złagodzić ten problem, uwzględniono różne strategie, w tym wzmocnienie znaczenia edukacji i ćwiczeń fizycznych; ponieważ poprzednie badania wykazały, że mniej niż 40% pacjentów z KOA otrzymało leczenie niefarmakologiczne, co wskazuje, że wykorzystanie wytycznych opartych na dowodach w praktyce klinicznej i rehabilitacji jest nadal nieoptymalne. W kilku publikacjach wykazano, że ćwiczenia siłowe mięśnia czworogłowego i podkolanowego mogą skutecznie zmniejszyć ból. Powszechnie przyjmuje się, że pacjenci ze schyłkowym stadium KOA ostatecznie zdecydują się na całkowitą wymianę stawu kolanowego jako jedyną realną opcję, a ćwiczenia mają niską skuteczność w zmniejszaniu bólu i niepełnosprawności w tej grupie pacjentów. Dlatego badacze chcieliby wiedzieć, czy terapia ruchowa może pomóc pacjentom z ciężkim KOA

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

517

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • NEW Territories
      • Hong Kong, NEW Territories, Hongkong
        • Michael.Ong@Cuhk.Edu.Hk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze schyłkową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w kolejce do planowania pierwotnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
  • Ukończony 8-tygodniowy kurs fizjoterapii

Kryteria wyłączenia:

  • TKR w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Ciężka niewydolność serca lub choroby neurologiczne wpływające na funkcje fizyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń
Cztery do pięciu sesji programu ćwiczeń prowadzonych przez fizjoterapeutę z pogadanką edukacyjną (20 minut), ćwiczeniami grupowymi (30 minut) i ćwiczeniami indywidualnymi (30 minut) tygodniowo uzupełnionymi ćwiczeniami domowymi
Eksperymentalny: Ćwiczenia + Grupa WBV
10 minut wibracji całego ciała podczas wykonywania półprzysiadu lub wypadów w przód (12-16 Hz, intensywność od niskiej do wysokiej w zależności od tolerancji pacjenta)
Cztery do pięciu sesji programu ćwiczeń prowadzonych przez fizjoterapeutę z pogadanką edukacyjną (20 minut), ćwiczeniami grupowymi (30 minut) i ćwiczeniami indywidualnymi (30 minut) tygodniowo uzupełnionymi ćwiczeniami domowymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Towarzystwa Kolana
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Ocena od 0 do 100. Niższe wyniki wskazują na gorszy stan kolana, a wyższe wyniki wskazują na lepszy stan kolana.
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Ocena funkcjonalna społeczeństwa stawu kolanowego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Ocena od 0 do 100. Niższe wyniki wskazują na gorszy stan kolana, a wyższe wyniki wskazują na lepszy stan kolana.
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Ocena bólu. Wartość minimalna = 0, Wartość maksymalna = 10; im wyższy wynik, tym gorszy poziom bólu
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Zakres ruchu (ROM) chorego kolana
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Zmierz kąt zgięcia kolana od prostego (0 stopni) do całkowicie zgiętego (180 stopni)
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Analiza chodu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Zmierz ruch nóg od punktu A do B, zmierz odległość w cm pomiędzy stopniami chodząc po płaskiej powierzchni
Wartość podstawowa, 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Up and Go na czas
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Ocena od 1 do 5. 1 oznacza „normalne funkcjonowanie”, a 5 oznacza „poważnie nieprawidłowe funkcjonowanie”
Wartość podstawowa, 8 tygodni
30-sekundowy test stania na krześle
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Oceniaj w kategoriach 3-poziomowych. Poniżej średniej; Przeciętny; Powyżej średniej. Zależne od płci i wieku. „Poniżej średniej” oznacza wysokie ryzyko upadków.
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Test zasięgu funkcjonalnego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
W pozycji stojącej mierzy odległość pomiędzy długością wyciągniętego ramienia w maksymalnym wyciągu do przodu; 10"/25 cm lub więcej: Niskie ryzyko upadku; 6"/15 cm do 10"/25 cm: Ryzyko upadku jest 2 razy większe niż normalnie; 6"/15 cm lub mniej: Ryzyko upadku jest 4 razy większe niż normalnie; Nie chcę sięgnąć: ryzyko upadku jest 8 razy większe niż normalnie
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) — ból kolana (KP)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Ocena od 0 do 100. 0 oznacza skrajne problemy z kolanem, a 100 oznacza brak problemów z kolanem.
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) – inne objawy (S)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Ocena od 0 do 100. 0 oznacza skrajne problemy z kolanem, a 100 oznacza brak problemów z kolanem.
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) – czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Ocena od 0 do 100. 0 oznacza skrajne problemy z kolanem, a 100 oznacza brak problemów z kolanem.
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) – funkcja sportu i rekreacji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Ocena od 0 do 100. 0 oznacza skrajne problemy z kolanem, a 100 oznacza brak problemów z kolanem.
Wartość podstawowa, 8 tygodni
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) – jakość życia związana z kolanem (QOL)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
Ocena od 0 do 100. 0 oznacza skrajne problemy z kolanem, a 100 oznacza brak problemów z kolanem.
Wartość podstawowa, 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj