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Funzione del dolore e QOL sottoposti a vibrazioni del corpo intero ed esercizio fisico nell'osteoartrosi del ginocchio allo stadio terminale

26 dicembre 2023 aggiornato da: Prof. Tim-Yun Michael ONG, Chinese University of Hong Kong

Migliorare il dolore, la funzionalità e la qualità della vita nell'osteoartrosi del ginocchio allo stadio terminale: uno studio prospettico di coorte sulle vibrazioni e l'esercizio fisico del corpo intero come terapie ponte per la sostituzione totale del ginocchio

L’artrosi del ginocchio (KOA) è una malattia cronica progressiva che impone un notevole onere socioeconomico alla società e ai sistemi sanitari. La prevalenza della KOA è aumentata notevolmente negli ultimi decenni a causa del costante aumento dell’aspettativa di vita e la domanda di protesi articolari continua ad aumentare. La sostituzione totale del ginocchio è indicata per KOA allo stadio terminale, poiché è molto efficace in termini di sollievo dal dolore, miglioramento della funzionalità e qualità della vita. Tuttavia, i ricercatori si troveranno ad affrontare un onere insostenibile per la sostituzione dell’articolazione, con implicazioni significative sul budget sanitario e sul personale sanitario. Per alleviare questo problema, sono incluse diverse strategie, tra cui il rafforzamento dell’importanza dell’istruzione e dell’esercizio fisico; poiché studi precedenti hanno dimostrato che meno del 40% dei pazienti con KOA ha ricevuto un trattamento non farmacologico, indicando che l'adozione di linee guida basate sull'evidenza nella pratica clinica e nella riabilitazione è ancora non ottimale. Diverse pubblicazioni hanno rivelato che l’esercizio di forza dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia potrebbe ridurre efficacemente il dolore. È ampiamente accettato che i pazienti con KOA allo stadio terminale eventualmente perseguiranno la sostituzione totale del ginocchio come unica opzione praticabile e l’esercizio ha una bassa efficacia nella riduzione del dolore e della disabilità in questo gruppo di pazienti. Quindi, i ricercatori vorrebbero sapere se la terapia fisica può aiutare i pazienti con KOA grave

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

517

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
    • NEW Territories
      • Hong Kong, NEW Territories, Hong Kong
        • Michael.Ong@Cuhk.Edu.Hk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con osteoartrosi del ginocchio allo stadio terminale in coda per la programmazione della sostituzione primaria totale del ginocchio
  • Completato il corso di 8 settimane del programma di fisioterapia

Criteri di esclusione:

  • TKR negli ultimi 12 mesi
  • Grave insufficienza cardiaca o malattie neurologiche che compromettono le funzioni fisiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi
Altro: Esercizio
Da quattro a cinque sessioni di un programma di esercizi guidato da un fisioterapista con discorsi educativi (20 minuti), esercizi di gruppo (30 minuti) ed esercizi individuali (30 minuti) a settimana integrati con esercizi a casa
Sperimentale: Esercizio + Gruppo WBV
Altro: Vibrazioni del corpo intero
10 minuti di vibrazione del corpo intero durante l'esecuzione di semi-squat o affondi in avanti (12-16 Hz, intensità variabile da bassa ad alta a seconda della tolleranza del paziente)
Altro: Esercizio
Da quattro a cinque sessioni di un programma di esercizi guidato da un fisioterapista con discorsi educativi (20 minuti), esercizi di gruppo (30 minuti) ed esercizi individuali (30 minuti) a settimana integrati con esercizi a casa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della Knee Society
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
Punteggio da 0 a 100. I punteggi più bassi indicano condizioni peggiori del ginocchio, mentre i punteggi più alti indicano condizioni migliori del ginocchio.
Baseline, 8 settimane
Valutazione funzionale della Knee Society
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
Punteggio da 0 a 100. I punteggi più bassi indicano condizioni peggiori del ginocchio, mentre i punteggi più alti indicano condizioni migliori del ginocchio.
Baseline, 8 settimane
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
Valutazione del dolore. Valore minimo = 0, Valore massimo = 10; più alto è il punteggio, peggiore è il livello di dolore
Baseline, 8 settimane
Range di movimento (ROM) del ginocchio malato
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
Misurare l'angolo di flessione del ginocchio da dritto (0 gradi) a completamente piegato (180 gradi)
Baseline, 8 settimane
Analisi dell'andatura
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
Misurare il movimento delle gambe dal punto A al punto B, misurare la distanza in cm tra i gradini camminando su una superficie piana
Baseline, 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test cronometrato e vai
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
Punteggio da 1 a 5. 1 indica "funzione normale" e 5 indica "funzione gravemente anormale"
Baseline, 8 settimane
Test in piedi sulla sedia per 30 secondi
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
Punteggio come categorie a 3 livelli. Sotto la media; Media; Sopra la media. Specifico per sesso e fascia di età. "Sotto la media" indica un alto rischio di cadute.
Baseline, 8 settimane
Test di portata funzionale
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
In posizione eretta, misura la distanza tra la lunghezza di un braccio teso nella massima portata in avanti; 10"/25 cm o superiore: basso rischio di cadute; da 6"/15 cm a 10"/25 cm: il rischio di caduta è 2 volte maggiore del normale; 6"/15 cm o inferiore: il rischio di caduta è 4 volte maggiore del normale; Riluttanza a raggiungere: il rischio di caduta è 8 volte maggiore del normale
Baseline, 8 settimane
Infortunio al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrosi (KOOS)-dolore al ginocchio (KP)
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
Punteggio da 0 a 100. 0 rappresenta problemi estremi al ginocchio e 100 rappresenta nessun problema al ginocchio.
Baseline, 8 settimane
Infortunio al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrosi (KOOS) - Altri sintomi (S)
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
Punteggio da 0 a 100. 0 rappresenta problemi estremi al ginocchio e 100 rappresenta nessun problema al ginocchio.
Baseline, 8 settimane
Infortunio al ginocchio e punteggio di esito dell'osteoartrosi (KOOS) - Attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
Punteggio da 0 a 100. 0 rappresenta problemi estremi al ginocchio e 100 rappresenta nessun problema al ginocchio.
Baseline, 8 settimane
Infortunio al ginocchio e punteggio di esito dell'osteoartrosi (KOOS) - Funzione Sport e tempo libero
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
Punteggio da 0 a 100. 0 rappresenta problemi estremi al ginocchio e 100 rappresenta nessun problema al ginocchio.
Baseline, 8 settimane
Infortunio al ginocchio e punteggio di esito dell'osteoartrosi (KOOS)-qualità della vita correlata al ginocchio (QOL)
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
Punteggio da 0 a 100. 0 rappresenta problemi estremi al ginocchio e 100 rappresenta nessun problema al ginocchio.
Baseline, 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

26 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020.401

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

Prove cliniche su Vibrazioni del corpo intero

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