Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schmerzfunktion und Lebensqualität bei Ganzkörpervibrationen und Übungen bei Knie-Arthrose im Endstadium

26. Dezember 2023 aktualisiert von: Prof. Tim-Yun Michael ONG, Chinese University of Hong Kong

Verbesserung von Schmerzen, Funktion und Lebensqualität bei Knie-Arthrose im Endstadium: Eine prospektive Kohortenstudie zu Ganzkörpervibrationen und Übungen als Überbrückungstherapien für den Knie-Totalersatz

Knie-Arthrose (KOA) ist eine chronisch fortschreitende Erkrankung, die eine erhebliche sozioökonomische Belastung für die Gesellschaft und die Gesundheitssysteme darstellt. Die Prävalenz von KOA hat in den letzten Jahrzehnten aufgrund der stetig steigenden Lebenserwartung dramatisch zugenommen, und die Nachfrage nach Gelenkersatz steigt weiter. Bei KOA im Endstadium ist ein vollständiger Kniegelenkersatz indiziert, da er hinsichtlich der Schmerzlinderung, Funktionsverbesserung und Lebensqualität sehr wirksam ist. Die Ermittler werden jedoch mit einer untragbaren Belastung durch den Gelenkersatz konfrontiert sein, die erhebliche Auswirkungen auf das Gesundheitsbudget und das Gesundheitspersonal haben wird. Um dieses Problem zu lindern, sind verschiedene Strategien enthalten, darunter die Stärkung der Bedeutung von Bildung und Bewegung; Frühere Studien zeigten, dass weniger als 40 % der Patienten mit KOA eine nicht-pharmakologische Behandlung erhielten, was darauf hindeutet, dass die Akzeptanz evidenzbasierter Leitlinien in der klinischen Praxis und Rehabilitation immer noch nicht optimal ist. Mehrere Fachliteratur ergab, dass Kraftübungen für den Quadrizeps und die hintere Oberschenkelmuskulatur Schmerzen wirksam lindern können. Es besteht weitgehend Einigkeit darüber, dass Patienten mit KOA im Endstadium letztlich einen vollständigen Kniegelenkersatz als einzig mögliche Option in Betracht ziehen werden, und körperliche Betätigung hat bei dieser Patientengruppe nur eine geringe Wirksamkeit bei der Linderung von Schmerzen und Behinderungen. Daher möchten die Forscher wissen, ob eine Bewegungstherapie Patienten mit schwerer KOA helfen kann

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

517

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • NEW Territories
      • Hong Kong, NEW Territories, Hongkong
        • Michael.Ong@Cuhk.Edu.Hk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Knie-Arthrose im Endstadium stehen in der Warteschlange für die Planung eines primären Knie-Totalersatzes
  • Abgeschlossenes 8-wöchiges Physiotherapieprogramm

Ausschlusskriterien:

  • TKR während der letzten 12 Monate
  • Schwere Herzinsuffizienz oder neurologische Erkrankungen, die die körperlichen Funktionen beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Aktiver Komparator: Übungsgruppe
Vier bis fünf Sitzungen eines von Physiotherapeuten geleiteten Trainingsprogramms mit Aufklärungsgespräch (20 Minuten), Gruppenübungen (30 Minuten) und Einzelübungen (30 Minuten) pro Woche, ergänzt durch Heimübungen
Experimental: Übung + WBV-Gruppe
10 Minuten Ganzkörpervibration bei Halbkniebeugen oder Ausfallschritten nach vorne (12–16 Hz, variierende Intensität von niedrig bis hoch, je nach Verträglichkeit des Patienten).
Vier bis fünf Sitzungen eines von Physiotherapeuten geleiteten Trainingsprogramms mit Aufklärungsgespräch (20 Minuten), Gruppenübungen (30 Minuten) und Einzelübungen (30 Minuten) pro Woche, ergänzt durch Heimübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Score der Knee Society
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Punkte von 0 bis 100. Niedrigere Werte weisen auf eine schlechtere Knieerkrankung hin, höhere Werte auf eine bessere Knieerkrankung.
Ausgangswert: 8 Wochen
Funktionsbewertung der Kniegesellschaft
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Punkte von 0 bis 100. Niedrigere Werte weisen auf eine schlechtere Knieerkrankung hin, höhere Werte auf eine bessere Knieerkrankung.
Ausgangswert: 8 Wochen
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Schmerzbeurteilung. Minimalwert = 0, Maximalwert = 10; Je höher der Wert, desto schlimmer das Schmerzniveau
Ausgangswert: 8 Wochen
Bewegungsumfang (ROM) des erkrankten Knies
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Messen Sie den Winkel der Kniebeugung von gerade (0 Grad) bis vollständig gebeugt (180 Grad).
Ausgangswert: 8 Wochen
Ganganalyse
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Messen Sie die Bewegung der Beine von Punkt A nach B und messen Sie den Abstand in cm zwischen den Schritten beim Gehen auf einer ebenen Fläche
Ausgangswert: 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Bewertung von 1 bis 5. 1 bedeutet „normale Funktion“ und 5 bedeutet „schwerwiegend abnormale Funktion“.
Ausgangswert: 8 Wochen
30-sekündiger Stuhl-Stehtest
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Bewerten Sie als 3-Stufen-Kategorien. Unterdurchschnittlich; Durchschnitt; Überdurchschnittlich. Geschlechts- und altersspezifisch. „Unterdurchschnittlich“ weist auf ein hohes Sturzrisiko hin.
Ausgangswert: 8 Wochen
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Misst im Stehen den Abstand zwischen der Länge eines ausgestreckten Arms bei maximaler Vorwärtsreichweite; 10"/25 cm oder mehr: Geringe Sturzgefahr; 6"/15 cm bis 10"/25 cm: Sturzgefahr ist 2x größer als normal; 6"/15cm oder weniger: Sturzgefahr ist 4x größer als normal; Nicht erreichbar: Das Sturzrisiko ist 8x höher als normal
Ausgangswert: 8 Wochen
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) – Knieschmerzen (KP)
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Punkte von 0 bis 100. 0 steht für extreme Knieprobleme und 100 für keine Knieprobleme.
Ausgangswert: 8 Wochen
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) – Andere Symptome (S)
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Punkte von 0 bis 100. 0 steht für extreme Knieprobleme und 100 für keine Knieprobleme.
Ausgangswert: 8 Wochen
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) – Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Punkte von 0 bis 100. 0 steht für extreme Knieprobleme und 100 für keine Knieprobleme.
Ausgangswert: 8 Wochen
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) – Sport- und Freizeitfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Punkte von 0 bis 100. 0 steht für extreme Knieprobleme und 100 für keine Knieprobleme.
Ausgangswert: 8 Wochen
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) – kniebezogene Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Punkte von 0 bis 100. 0 steht für extreme Knieprobleme und 100 für keine Knieprobleme.
Ausgangswert: 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren