Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnfunctie en kwaliteit van leven bij het ondergaan van lichaamstrillingen en oefeningen bij knieartrose in het eindstadium

26 december 2023 bijgewerkt door: Prof. Tim-Yun Michael ONG, Chinese University of Hong Kong

Verbetering van pijn, functie en levenskwaliteit bij knieartrose in het eindstadium: een prospectieve cohortstudie van lichaamstrillingen en -oefeningen als overbruggingstherapieën voor totale knievervanging

Knieartrose (KOA) is een chronische progressieve ziekte die aanzienlijke sociaal-economische lasten met zich meebrengt voor de samenleving en de gezondheidszorgsystemen. De prevalentie van KOA is de afgelopen decennia dramatisch gestegen als gevolg van de consistente stijging van de levensverwachting, en de vraag naar gewrichtsvervanging blijft stijgen. Een totale knievervanging is geïndiceerd voor KOA in het eindstadium, omdat deze zeer effectief is in termen van pijnverlichting, verbetering van het functioneren en kwaliteit van leven. De onderzoekers zullen echter worden geconfronteerd met een onhoudbare last voor gewrichtsvervanging, met aanzienlijke gevolgen voor het gezondheidszorgbudget en de gezondheidszorg. Om dit probleem te verlichten zijn verschillende strategieën opgenomen, waaronder het versterken van het belang van onderwijs en lichaamsbeweging; Uit eerdere onderzoeken is gebleken dat minder dan 40% van de patiënten met KOA een niet-farmacologische behandeling kreeg. Dit geeft aan dat de toepassing van evidence-based richtlijnen in de klinische praktijk en revalidatie nog steeds niet optimaal is. Uit verschillende literatuur blijkt dat krachtoefeningen op de quadriceps en hamstrings de pijn effectief kunnen verminderen. Het is algemeen aanvaard dat patiënten met KOA in het eindstadium uiteindelijk een totale knievervanging als de enige haalbare optie zullen nastreven, en dat lichaamsbeweging weinig effectief is bij het verminderen van pijn en invaliditeit bij deze groep patiënten. De onderzoekers willen dus graag weten of oefentherapie ernstige KOA-patiënten kan helpen

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

517

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • NEW Territories
      • Hong Kong, NEW Territories, Hongkong
        • Michael.Ong@Cuhk.Edu.Hk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met knieartrose in het eindstadium staan ​​in de wachtrij voor het plannen van een primaire totale knievervanging
  • Een 8-weeks fysiotherapieprogramma afgerond

Uitsluitingscriteria:

  • TKR gedurende de afgelopen 12 maanden
  • Ernstig hartfalen of neurologische aandoeningen die de fysieke functies aantasten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Actieve vergelijker: Oefen groep
Vier tot vijf sessies van een door een fysiotherapeut geleid oefenprogramma met educatieve lezing (20 minuten), groepsoefeningen (30 minuten) en individuele oefeningen (30 minuten) per week aangevuld met thuisoefeningen
Experimenteel: Oefening + WBV-groep
10 minuten lichaamstrillingen bij het uitvoeren van semi-hurkende of voorwaartse lunges (12-16 Hz, variërende intensiteit van laag naar hoog, afhankelijk van de tolerantie van de patiënt
Vier tot vijf sessies van een door een fysiotherapeut geleid oefenprogramma met educatieve lezing (20 minuten), groepsoefeningen (30 minuten) en individuele oefeningen (30 minuten) per week aangevuld met thuisoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score van de knievereniging
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Score van 0 tot 100. Lagere scores wijzen op een slechtere knieaandoening en hogere scores wijzen op een betere knieaandoening.
Basislijn, 8 weken
Functionele beoordeling van de knievereniging
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Score van 0 tot 100. Lagere scores wijzen op een slechtere knieaandoening en hogere scores wijzen op een betere knieaandoening.
Basislijn, 8 weken
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Beoordeling van pijn. Minimale waarde = 0, Maximale waarde = 10; hoe hoger de score, hoe slechter het pijnniveau
Basislijn, 8 weken
Bewegingsbereik (ROM) van de zieke knie
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Meet de hoek van de kniebuiging van recht (0 graden) tot volledig gebogen (180 graden)
Basislijn, 8 weken
Ganganalyse
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Meet de beweging van de benen van punt A naar B, meet de afstand in cm tussen stappen terwijl u op een vlakke ondergrond loopt
Basislijn, 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Score van 1 tot 5. 1 duidt op "normaal functioneren" en 5 duidt op "ernstig abnormaal functioneren"
Basislijn, 8 weken
Stoelstandtest van 30 seconden
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Score als categorieën met 3 niveaus. Onder het gemiddelde; Gemiddeld; Boven gemiddeld. Geslachts- en leeftijdsspecifiek. ‘Onder het gemiddelde’ duidt op een hoog risico op vallen.
Basislijn, 8 weken
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Meet in stand de afstand tussen de lengte van een uitgestrekte arm bij een maximale voorwaartse reikwijdte; 10"/25 cm of groter: laag risico op vallen; 6"/15cm tot 10"/25cm: risico op vallen is 2x groter dan normaal; 6"/15cm of minder: risico op vallen is 4x groter dan normaal; Niet bereid om te reiken: het risico om te vallen is 8x groter dan normaal
Basislijn, 8 weken
Knieblessure en Artrose Outcome Score (KOOS)-Kniepijn (KP)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Score van 0 tot 100. 0 staat voor extreme knieproblemen en 100 staat voor geen knieproblemen.
Basislijn, 8 weken
Knieblessure en artrose uitkomstscore (KOOS) - Overige symptomen (S)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Score van 0 tot 100. 0 staat voor extreme knieproblemen en 100 staat voor geen knieproblemen.
Basislijn, 8 weken
Knieblessure en artrose uitkomstscore (KOOS) - Activiteiten van het dagelijks leven (ADL)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Score van 0 tot 100. 0 staat voor extreme knieproblemen en 100 staat voor geen knieproblemen.
Basislijn, 8 weken
Knieblessure en Artrose Outcome Score (KOOS) - Sport- en recreatiefunctie
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Score van 0 tot 100. 0 staat voor extreme knieproblemen en 100 staat voor geen knieproblemen.
Basislijn, 8 weken
Knieblessure en artrose uitkomstscore (KOOS) - kniegerelateerde kwaliteit van leven (QOL)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Score van 0 tot 100. 0 staat voor extreme knieproblemen en 100 staat voor geen knieproblemen.
Basislijn, 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren