Función del dolor y calidad de vida sometidos a vibración y ejercicio de todo el cuerpo en la osteoartritis de rodilla en etapa terminal
26 de diciembre de 2023 actualizado por: Prof. Tim-Yun Michael ONG, Chinese University of Hong Kong
Mejora del dolor, la función y la calidad de vida en la osteoartritis de rodilla en etapa terminal: un estudio de cohorte prospectivo sobre vibración y ejercicio de todo el cuerpo como terapias puente para el reemplazo total de rodilla
La osteoartritis de rodilla (KOA) es una enfermedad crónica progresiva que impone una carga socioeconómica sustancial a la sociedad y los sistemas de salud.
La prevalencia de KOA ha aumentado dramáticamente en las últimas décadas debido a aumentos constantes en la esperanza de vida y la demanda de reemplazo de articulaciones continúa aumentando.
El reemplazo total de rodilla está indicado para KOA en etapa terminal, ya que es muy efectivo en términos de alivio del dolor, mejora de la función y calidad de vida.
Sin embargo, los investigadores se enfrentarán a una carga insostenible de reemplazo de articulaciones, con importantes implicaciones para el presupuesto sanitario y la fuerza laboral sanitaria.
Para paliar este problema se incluyen diferentes estrategias entre las que se incluyen reforzar la importancia de la educación y el ejercicio; ya que estudios anteriores demostraron que menos del 40% de los pacientes con KOA recibieron tratamiento no farmacológico, lo que indica que la adopción de directrices basadas en evidencia en la práctica clínica y la rehabilitación aún es subóptima.
Varias publicaciones revelaron que el ejercicio de fuerza de los cuádriceps y los isquiotibiales podría reducir eficazmente el dolor.
Se ha aceptado ampliamente que los pacientes con KOA en etapa terminal eventualmente buscarán el reemplazo total de rodilla como la única opción viable, y el ejercicio tiene baja eficacia para reducir el dolor y la discapacidad en este grupo de pacientes.
Entonces, a los investigadores les gustaría saber si la terapia con ejercicios puede ayudar a los pacientes con KOA grave.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
517
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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NEW Territories
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Hong Kong, NEW Territories, Hong Kong
- Michael.Ong@Cuhk.Edu.Hk
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con osteoartritis de rodilla terminal en cola para programar un reemplazo total primario de rodilla
- Curso completo de 8 semanas de programa de fisioterapia.
Criterio de exclusión:
- TKR durante los últimos 12 meses
- Insuficiencia cardíaca grave o enfermedades neurológicas que afectan las funciones físicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Comparador activo: Grupo de ejercicios
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De cuatro a cinco sesiones de un programa de ejercicios dirigido por un fisioterapeuta con charlas educativas (20 minutos), ejercicios grupales (30 minutos) y ejercicios individuales (30 minutos) por semana complementados con ejercicios en casa.
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Experimental: Ejercicio + Grupo WBV
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10 minutos de vibración de todo el cuerpo al realizar semi-cuclillas o estocadas hacia adelante (12-16 Hz, variando la intensidad de baja a alta según la tolerancia del paciente)
De cuatro a cinco sesiones de un programa de ejercicios dirigido por un fisioterapeuta con charlas educativas (20 minutos), ejercicios grupales (30 minutos) y ejercicios individuales (30 minutos) por semana complementados con ejercicios en casa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la sociedad de la rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Puntuación de 0 a 100.
Las puntuaciones más bajas indican peores condiciones de la rodilla y las puntuaciones más altas indican mejores condiciones de la rodilla.
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Línea de base, 8 semanas
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Evaluación funcional de la sociedad de la rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Puntuación de 0 a 100.
Las puntuaciones más bajas indican peores condiciones de la rodilla y las puntuaciones más altas indican mejores condiciones de la rodilla.
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Línea de base, 8 semanas
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Evaluación del dolor.
Valor mínimo = 0, Valor máximo = 10; cuanto mayor sea la puntuación, peor será el nivel de dolor
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Línea de base, 8 semanas
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Rango de movimiento (ROM) de la rodilla enferma
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Mida el ángulo de flexión de la rodilla desde recta (0 grados) hasta completamente doblada (180 grados).
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Línea de base, 8 semanas
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Análisis de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Mida el movimiento de las piernas desde el punto A al B, mida la distancia en cm entre pasos caminando sobre una superficie plana
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Línea de base, 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba cronometrada y lista para comenzar
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Puntuación de 1 a 5. 1 indica "función normal" y 5 indica "función gravemente anormal"
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Línea de base, 8 semanas
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Prueba de soporte en silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Puntuación como categorías de 3 niveles.
Por debajo del promedio; Promedio; Por encima del promedio.
Específico por sexo y rango de edad.
"Por debajo del promedio" indica un alto riesgo de caídas.
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Línea de base, 8 semanas
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Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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De pie, mide la distancia entre la longitud de un brazo extendido en un alcance máximo hacia adelante; 10"/25 cm o más: riesgo bajo de caídas; 6"/15 cm a 10"/25 cm: el riesgo de caída es 2 veces mayor de lo normal; 6"/15 cm o menos: el riesgo de caída es 4 veces mayor de lo normal; No dispuesto a alcanzar: el riesgo de caída es 8 veces mayor de lo normal
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Línea de base, 8 semanas
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Puntuación de resultados de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS): dolor de rodilla (KP)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Puntuación de 0 a 100.
0 representa problemas extremos de rodilla y 100 representa ningún problema de rodilla.
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Línea de base, 8 semanas
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Puntuación de resultados de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS): otros síntomas (S)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Puntuación de 0 a 100.
0 representa problemas extremos de rodilla y 100 representa ningún problema de rodilla.
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Línea de base, 8 semanas
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS): actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Puntuación de 0 a 100.
0 representa problemas extremos de rodilla y 100 representa ningún problema de rodilla.
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Línea de base, 8 semanas
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Puntuación de resultados de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS): función de deporte y recreación
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Puntuación de 0 a 100.
0 representa problemas extremos de rodilla y 100 representa ningún problema de rodilla.
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Línea de base, 8 semanas
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Puntuación de resultados de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS): calidad de vida relacionada con la rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Puntuación de 0 a 100.
0 representa problemas extremos de rodilla y 100 representa ningún problema de rodilla.
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Línea de base, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
26 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020.401
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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