Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertefunksjon og QOL gjennomgår helkroppsvibrasjoner og trening i sluttstadiet kneartrose

26. desember 2023 oppdatert av: Prof. Tim-Yun Michael ONG, Chinese University of Hong Kong

Forbedring av smerte, funksjon og livskvalitet i sluttstadiet kneartrose: En prospektiv kohortstudie av helkroppsvibrasjoner og trening som brobehandlingsterapier for total kneerstatning

Kneartrose (KOA) er en kronisk progressiv sykdom som påfører samfunnet og helsevesenet en betydelig sosioøkonomisk belastning. Forekomsten av KOA har økt dramatisk de siste tiårene på grunn av konsekvent økning i forventet levealder, og etterspørselen etter ledderstatning fortsetter å øke. Total kneprotese er indisert for sluttstadium KOA, da det er svært effektivt når det gjelder smertelindring, forbedring av funksjon og livskvalitet. Etterforskerne vil imidlertid stå overfor en uholdbar ledderstatningsbyrde, med betydelige helsebudsjett- og helsepersonellimplikasjoner. For å lindre dette problemet er ulike strategier inkludert forsterke betydningen av utdanning og trening; som tidligere studier viste at mindre enn 40 % av pasientene med KOA fikk ikke-medikamentell behandling, noe som indikerer at opptaket av evidensbaserte retningslinjer i klinisk praksis og rehabilitering fortsatt er suboptimalt. Flere litteratur avslørte at styrketrening i quadriceps og hamstrings effektivt kunne redusere smerte. Det har allment akseptert at pasienter med sluttstadium KOA til slutt vil forfølge total kneprotese som det eneste levedyktige alternativet, og trening har lav effekt for å redusere smerte og funksjonshemming hos denne gruppen pasienter. Så etterforskerne vil gjerne vite om treningsterapi kan hjelpe alvorlige KOA-pasienter

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

517

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • NEW Territories
      • Hong Kong, NEW Territories, Hong Kong
        • Michael.Ong@Cuhk.Edu.Hk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med sluttstadium kneartrose i kø for å planlegge primær total kneprotese
  • Gjennomført 8 ukers kurs med fysioterapiprogram

Ekskluderingskriterier:

  • TKR i løpet av de siste 12 månedene
  • Alvorlig hjertesvikt eller nevrologiske sykdommer som påvirker fysiske funksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Aktiv komparator: Treningsgruppe
Fire til fem økter med et fysioterapeutledet treningsprogram med opplæringssamtale (20 minutter), gruppeøvelser (30 minutter) og individuelle øvelser (30 minutter) per uke supplert med hjemmeøvelser
Eksperimentell: Trening + WBV Gruppe
10 minutter med helkroppsvibrasjon når du utfører semi-huk eller foroverutfall (12-16 Hz, varierende intensitet fra lav til høy avhengig av pasientens toleranse
Fire til fem økter med et fysioterapeutledet treningsprogram med opplæringssamtale (20 minutter), gruppeøvelser (30 minutter) og individuelle øvelser (30 minutter) per uke supplert med hjemmeøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for knesamfunnet
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Poeng fra 0 til 100. Lavere skåre indikerer verre knetilstander og høyere skårer indikerer bedre kneforhold.
Utgangspunkt, 8 uker
Knee Society Functional Assessment
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Poeng fra 0 til 100. Lavere skåre indikerer verre knetilstander og høyere skårer indikerer bedre kneforhold.
Utgangspunkt, 8 uker
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Smertevurdering. Minimum verdi = 0, Maksimal verdi = 10; jo høyere poengsum jo verre smertenivå
Utgangspunkt, 8 uker
Bevegelsesområde (ROM) av det syke kneet
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Mål vinkelen på knebøyning fra rett (0 grader) til helt bøyd (180 grader)
Utgangspunkt, 8 uker
Ganganalyse
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Mål bevegelsen til bena fra punkt A til B, mål avstanden i cm mellom trinnene når du går på et flatt underlag
Utgangspunkt, 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Poeng fra 1 til 5. 1 indikerer "normal funksjon" og 5 indikerer "alvorlig unormal funksjon"
Utgangspunkt, 8 uker
30-sekunders test av stolstativ
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Poeng som 3-lags kategorier. Under gjennomsnittet; Gjennomsnitt; Over gjennomsnittet. Spesifikt for kjønn og alder. "Under gjennomsnitt" indikerer høy risiko for fall.
Utgangspunkt, 8 uker
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
I stående måler avstanden mellom lengden på en utstrakt arm i maksimal rekkevidde fremover; 10"/25 cm eller mer: Lav risiko for fall; 6"/15cm til 10"/25cm: Risikoen for å falle er 2x større enn normalt; 6"/15cm eller mindre: Risikoen for å falle er 4x større enn normalt; Uvillig til å nå: Risikoen for å falle er 8 ganger større enn normalt
Utgangspunkt, 8 uker
Kneskade og utfallsscore for slitasjegikt (KOOS) - Knesmerter (KP)
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Poeng fra 0 til 100. 0 representerer ekstreme kneproblemer og 100 representerer ingen kneproblemer.
Utgangspunkt, 8 uker
Kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt (KOOS) - Andre symptomer (S)
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Poeng fra 0 til 100. 0 representerer ekstreme kneproblemer og 100 representerer ingen kneproblemer.
Utgangspunkt, 8 uker
Kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt (KOOS) – Activities of Daily Living (ADL)
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Poeng fra 0 til 100. 0 representerer ekstreme kneproblemer og 100 representerer ingen kneproblemer.
Utgangspunkt, 8 uker
Kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt (KOOS) - Sport og rekreasjonsfunksjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Poeng fra 0 til 100. 0 representerer ekstreme kneproblemer og 100 representerer ingen kneproblemer.
Utgangspunkt, 8 uker
Kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt (KOOS)-kne-relatert livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Poeng fra 0 til 100. 0 representerer ekstreme kneproblemer og 100 representerer ingen kneproblemer.
Utgangspunkt, 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

26. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere