- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06183177
Kiputoiminto ja elämänlaatu koko kehon tärinälle ja harjoitukselle loppuvaiheen polven nivelrikossa
tiistai 26. joulukuuta 2023 päivittänyt: Prof. Tim-Yun Michael ONG, Chinese University of Hong Kong
Kivun, toiminnan ja elämänlaadun parantaminen polven nivelrikon loppuvaiheessa: Tuleva kohorttitutkimus koko kehon tärinästä ja harjoituksesta siltahoitoina polven kokonaiskorvaushoitoon
Polven nivelrikko (KOA) on krooninen etenevä sairaus, joka aiheuttaa huomattavan sosioekonomisen taakan yhteiskunnalle ja terveydenhuoltojärjestelmille.
KOA:n esiintyvyys on lisääntynyt dramaattisesti viime vuosikymmeninä elinajanodotteen jatkuvan pidentymisen vuoksi, ja nivelleikkausten kysyntä kasvaa edelleen.
Koko polven tekonivel on tarkoitettu loppuvaiheen KOA:lle, koska se on erittäin tehokas kivunlievityksen, toiminnan parantamisen ja elämänlaadun kannalta.
Tutkijoilla on kuitenkin edessään kestämätön nivelkorvaustaakka, jolla on huomattavia vaikutuksia terveydenhuoltobudjettiin ja terveydenhuollon työvoimaan.
Tämän ongelman lievittämiseksi sisällytetään erilaisia strategioita, mukaan lukien koulutuksen ja liikunnan tärkeyden vahvistaminen; Kuten aiemmat tutkimukset osoittivat, että alle 40 % KOA-potilaista sai ei-lääkehoitoa, mikä osoittaa, että näyttöön perustuvien ohjeiden omaksuminen kliinisissä käytännöissä ja kuntoutuksessa on edelleen epäoptimaalista.
Useat kirjallisuudet paljastivat, että nelipäisen ja reisilihaksen voimaharjoittelu voi vähentää kipua tehokkaasti.
Se on laajalti hyväksynyt, että potilaat, joilla on loppuvaiheen KOA, pyrkivät lopulta koko polven tekonivelleikkaukseen ainoana toteuttamiskelpoisena vaihtoehtona, ja harjoituksella on alhainen teho vähentää kipua ja vammaisuutta tässä potilasryhmässä.
Joten tutkijat haluaisivat tietää, voiko liikuntahoito auttaa vaikeita KOA-potilaita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
517
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NEW Territories
-
Hong Kong, NEW Territories, Hong Kong
- Michael.Ong@Cuhk.Edu.Hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on loppuvaiheen polven nivelrikko, ovat jonossa ensisijaisen polven nivelleikkauksen aikatauluun
- Suoritettu 8 viikon fysioterapiakurssi
Poissulkemiskriteerit:
- TKR viimeisten 12 kuukauden aikana
- Vaikea sydämen vajaatoiminta tai neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat fyysisiin toimintoihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Active Comparator: Harjoitusryhmä
|
Neljästä viiteen fysioterapeutin vetämää harjoitusohjelmaa, jossa on opetuspuhetta (20 min), ryhmäharjoituksia (30 min) ja yksilöharjoituksia (30 min) viikossa täydennettynä kotiharjoituksilla
|
|
Kokeellinen: Harjoitus + WBV-ryhmä
|
10 minuuttia kokovartalovärähtelyä suoritettaessa puolikyykkyssä tai eteenpäin syöksyjä (12-16 Hz, vaihteleva voimakkuus matalasta korkeaan riippuen potilaan sietokyvystä
Neljästä viiteen fysioterapeutin vetämää harjoitusohjelmaa, jossa on opetuspuhetta (20 min), ryhmäharjoituksia (30 min) ja yksilöharjoituksia (30 min) viikossa täydennettynä kotiharjoituksilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Knee Society -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Pisteet 0-100.
Pienemmät pisteet osoittavat huonompia polviolosuhteita ja korkeammat pisteet ovat parempia polviolosuhteita.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Knee Societyn toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Pisteet 0-100.
Pienemmät pisteet osoittavat huonompia polviolosuhteita ja korkeammat pisteet ovat parempia polviolosuhteita.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Kivun arviointi.
Vähimmäisarvo = 0, enimmäisarvo = 10; mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi kiputaso
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Sairaan polven liikealue (ROM).
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Mittaa polven taivutuskulma suorasta (0 astetta) täysin taivutettuun (180 astetta)
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Kävelyanalyysi
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Mittaa jalkojen liike pisteestä A paikkaan B, mittaa tasaisella alustalla kävelevien askelmien välinen etäisyys cm
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Pistemäärä 1-5. 1 tarkoittaa "normaalia toimintaa" ja 5 "vakavasti epänormaalia toimintaa".
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
30 sekunnin tuolinjalkatesti
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Pisteet 3-tason luokissa.
Keskiarvon alapuolella; Keskiverto; Keskiverron yläpuolella.
Sukupuoli- ja ikäryhmäkohtainen.
"Alle keskiarvon" tarkoittaa suurta putoamisriskiä.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Seisten mittaa ojennetun käsivarren pituuden välisen etäisyyden maksimaalisessa eteenpäin ulottuvuudessa; 10"/25 cm tai suurempi: Pieni putoamisriski; 6"/15cm - 10"/25cm: Putoamisriski on 2x normaalia suurempi; 6"/15cm tai vähemmän: Putoamisriski on 4x normaalia suurempi; Ei halua päästä: Putoamisriski on 8x normaalia suurempi
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS) - Polvikipu (KP)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Pisteet 0-100.
0 tarkoittaa äärimmäisiä polviongelmia ja 100 ei polviongelmia.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS) - Muut oireet (S)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Pisteet 0-100.
0 tarkoittaa äärimmäisiä polviongelmia ja 100 ei polviongelmia.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS) – päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Pisteet 0-100.
0 tarkoittaa äärimmäisiä polviongelmia ja 100 ei polviongelmia.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS) - Urheilu- ja virkistystoiminto
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Pisteet 0-100.
0 tarkoittaa äärimmäisiä polviongelmia ja 100 ei polviongelmia.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS) - polviin liittyvä elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Pisteet 0-100.
0 tarkoittaa äärimmäisiä polviongelmia ja 100 ei polviongelmia.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020.401
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .