Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertefunktion og QOL undergår helkropsvibrationer og motion i slutstadiet af knæartrose

26. december 2023 opdateret af: Prof. Tim-Yun Michael ONG, Chinese University of Hong Kong

Forbedring af smerte, funktion og livskvalitet i slutstadiet af knæartrose: et prospektivt kohortestudie af helkropsvibrationer og motion som brobehandlingsterapier for total knæudskiftning

Knæartrose (KOA) er en kronisk progressiv sygdom, der påfører samfundet og sundhedssystemerne en betydelig socioøkonomisk byrde. Forekomsten af ​​KOA er steget dramatisk i de seneste årtier på grund af konsekvente stigninger i forventet levetid, og efterspørgslen efter ledderstatning fortsætter med at stige. Total knæudskiftning er indiceret til slutstadie KOA, da det er meget effektivt med hensyn til smertelindring, forbedring af funktion og livskvalitet. Efterforskerne vil dog stå over for en uholdbar ledderstatningsbyrde med betydelige sundhedsbudgetter og sundhedsfaglige konsekvenser. For at afhjælpe dette problem er forskellige strategier inkluderet, herunder forstærkning af betydningen af ​​uddannelse og motion; da tidligere undersøgelser viste, at mindre end 40 % af patienter med KOA modtog ikke-farmakologisk behandling, hvilket indikerer, at optagelsen af ​​evidensbaserede retningslinjer i klinisk praksis og rehabilitering stadig er suboptimal. Adskillige litteratur afslørede, at quadriceps og hamstrings styrketræning effektivt kunne reducere smerte. Det har bredt accepteret, at patienter med slutstadiet KOA i sidste ende vil forfølge total udskiftning af knæet som den eneste levedygtige mulighed, og træning har lav effekt i reduktion af smerter og handicap hos denne gruppe patienter. Så efterforskerne vil gerne vide, om træningsterapi kan hjælpe svære KOA-patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

517

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • NEW Territories
      • Hong Kong, NEW Territories, Hong Kong
        • Michael.Ong@Cuhk.Edu.Hk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med slutstadie knæartrose i kø for at planlægge primær total knæudskiftning
  • Gennemført 8 ugers fysioterapiforløb

Ekskluderingskriterier:

  • TKR inden for de seneste 12 måneder
  • Alvorlig hjertesvigt eller neurologiske sygdomme, der påvirker fysiske funktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Aktiv komparator: Træningsgruppe
Andet: Dyrke motion
Fire til fem sessioner af et fysioterapeutstyret træningsprogram med undervisningssamtale (20 minutter), gruppeøvelser (30 minutter) og individuelle øvelser (30 minutter) om ugen suppleret med hjemmeøvelser
Eksperimentel: Motion + WBV Gruppe
Andet: Helkropsvibration
10 minutters helkropsvibration ved semi-squatting eller fremadrettede udfald (12-16 Hz, varierende intensitet fra lav til høj afhængig af patientens tolerance)
Andet: Dyrke motion
Fire til fem sessioner af et fysioterapeutstyret træningsprogram med undervisningssamtale (20 minutter), gruppeøvelser (30 minutter) og individuelle øvelser (30 minutter) om ugen suppleret med hjemmeøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæsamfundsresultat
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Score fra 0 til 100. Lavere score indikerer værre knæforhold og højere score indikerer bedre knæforhold.
Baseline, 8 uger
Knæsamfundets funktionelle vurdering
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Score fra 0 til 100. Lavere score indikerer værre knæforhold og højere score indikerer bedre knæforhold.
Baseline, 8 uger
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Smertevurdering. Minimumværdi = 0, Maksimumværdi = 10; jo højere score jo værre smerteniveau
Baseline, 8 uger
Range of motion (ROM) af det syge knæ
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Mål vinklen for knæbøjning fra lige (0 grader) til helt bøjet (180 grader)
Baseline, 8 uger
Ganganalyse
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Mål bevægelsen af ​​ben fra punkt A til B, mål afstanden i cm mellem trin, der går på en flad overflade
Baseline, 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go test
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Score fra 1 til 5. 1 angiver "normal funktion" og 5 angiver "alvorligt unormal funktion"
Baseline, 8 uger
30-sekunders test af stolestander
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Score som 3-lags kategorier. Under middel; Gennemsnit; Over gennemsnit. Køns- og aldersspecifik. "Under middel" indikerer en høj risiko for fald.
Baseline, 8 uger
Funktionel rækkevidde test
Tidsramme: Baseline, 8 uger
I stående måler afstanden mellem længden af ​​en strakt arm i en maksimal fremadgående rækkevidde; 10"/25 cm eller mere: Lav risiko for fald; 6"/15 cm til 10"/25 cm: Risikoen for at falde er 2x større end normalt; 6"/15 cm eller mindre: Risikoen for at falde er 4x større end normalt; Uvillig til at nå: Risikoen for at falde er 8 gange større end normalt
Baseline, 8 uger
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS) - Knæsmerter (KP)
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Score fra 0 til 100. 0 repræsenterer ekstreme knæproblemer og 100 repræsenterer ingen knæproblemer.
Baseline, 8 uger
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS) - Andre symptomer (S)
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Score fra 0 til 100. 0 repræsenterer ekstreme knæproblemer og 100 repræsenterer ingen knæproblemer.
Baseline, 8 uger
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS) - Activities of Daily Living (ADL)
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Score fra 0 til 100. 0 repræsenterer ekstreme knæproblemer og 100 repræsenterer ingen knæproblemer.
Baseline, 8 uger
Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS) - Sport og fritidsfunktion
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Score fra 0 til 100. 0 repræsenterer ekstreme knæproblemer og 100 repræsenterer ingen knæproblemer.
Baseline, 8 uger
Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS)-knæ-relateret livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Score fra 0 til 100. 0 repræsenterer ekstreme knæproblemer og 100 repræsenterer ingen knæproblemer.
Baseline, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2023

Først opslået (Faktiske)

27. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020.401

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Helkropsvibration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner