MET 変異陽性進行肺がんにおける治療パターンと有効性に関する実際の研究
2024年9月17日 更新者：Yongchang Zhang、Hunan Province Tumor Hospital
MET 変異陽性の進行性肺がん患者における実際の治療パターンと標的療法および全身療法の有効性
これは、疫学的方法でデータが収集される記述的観察研究です。
この研究は、登録された患者の現在の医療行為を変更したり妨害したりすることを目的としたものではありません。
データは将来を見据えた方法で収集されます。
これは、疫学的方法でデータが収集される記述的観察研究です。
この研究は、登録された患者の現在の医療行為を変更したり妨害したりすることを目的としたものではありません。
以前の治療に関する患者からのデータは遡及的に収集され、後に治療を受けて研究に含まれる患者からのデータは前向きに収集されます。
遡及的収集の基準は、将来的収集の基準と一致していました。
適格な患者は、腫瘍組織の NGS 分析およびインフォームドコンセントが得られた後に登録されます。
研究に必要な情報を収集します（3か月ごと）。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yongchang Zhang, MD
- 電話番号：7+861383123436 +8613873123436
- メール：zhangyongchang@csu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nong Yang
- 電話番号：+8613873123436
- メール：yangnong0217@163.com
研究場所
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国
- 募集
- Hunan Province Tumor Hospital
-
コンタクト：
- Ming Zhou, MD
- 電話番号：+86 731 89762321
- メール：zhouming243@gmail.com
-
コンタクト：
- Nong Yang, MD
- 電話番号：+86 731 89762323
- メール：yangnong0217@163.com
-
主任研究者：
- Nong Yang, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
進行性肺がん、MET遺伝子変異
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上である必要があります。
- 研究特有の手順の前に十分なインフォームドコンセントを提供すること。
- 組織学的または細胞学的に確認された、切除不能なステージIIIB/IIICまたはステージIVのNSCLC。
- NGS によって検出された腫瘍組織の遺伝子変異。
除外基準:
なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ICI
抗血管新生療法または化学療法の有無にかかわらず、第一選択の免疫療法を受けている患者
|
この研究には薬物介入や組織採取は含まれません。
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サボリチニブ
第一選択のサボリチニブ治療を受けている患者
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この研究には薬物介入や組織採取は含まれません。
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グルメチニブ
第一選択のグルメチニブ治療を受けている患者
|
この研究には薬物介入や組織採取は含まれません。
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ボジチニブ
第一選択のボジチニブ治療を受けている患者
|
この研究には薬物介入や組織採取は含まれません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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進行なしの生存
時間枠：最長約4年半まで評価
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観察分析に含まれた最初の患者が治療を受けた時から、病気の進行、さまざまな原因による死亡、または最後の接触日の打ち切りまで
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最長約4年半まで評価
|
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全生存
時間枠：最長約4年半まで評価
|
観察分析に含まれた最初の患者が治療を受けたときから、さまざまな原因で死亡するか、最後の接触日で打ち切られるまで
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最長約4年半まで評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ゲノムプロファイリングと無増悪生存期間の臨床的関連性
時間枠：最長約4年半まで評価
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さまざまな遺伝子変化の影響を評価するために、NGS や FISH などのさまざまな遺伝子検査方法からのデータを利用した、無増悪生存期間に関するカプラン マイヤー分析。
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最長約4年半まで評価
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ゲノムプロファイリングと全生存期間の臨床的関連性
時間枠：最長約4年半まで評価
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NGS や FISH などのさまざまな遺伝子検査方法のデータを利用して、さまざまな遺伝子変異の影響を評価する、全生存期間に関するカプラン マイヤー分析。
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最長約4年半まで評価
|
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ORR
時間枠：最長約4年半まで評価
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腫瘍体積が事前に指定された値 (通常 30%) まで縮小し、最小限の期間要件を維持できる患者の割合。
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最長約4年半まで評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月23日
最初の投稿 (実際)
2023年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月17日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。