Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En virkelig verdensundersøgelse af behandlingsmønstre og effektivitet i MET-mutationspositiv avanceret lungekræft

17. september 2024 opdateret af: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Behandlingsmønstre i den virkelige verden og effektiviteten af ​​målrettet og systemisk terapi hos patienter med avanceret lungekræft, der bærer MET-mutationspositiv

Dette er et deskriptivt observationsstudie, hvor data indsamles på en epidemiologisk måde. Denne undersøgelse er ikke beregnet til at ændre eller forstyrre den nuværende medicinske praksis for de indskrevne patienter. Data vil blive indsamlet på en fremadskuende måde. Dette er et deskriptivt observationsstudie, hvor data indsamles på en epidemiologisk måde. Denne undersøgelse er ikke beregnet til at ændre eller forstyrre den nuværende medicinske praksis for de indskrevne patienter. Data fra patienter om tidligere behandling vil blive indsamlet retrospektivt, og data fra patienter, som skal behandles senere og inkluderes i undersøgelsen, vil blive indsamlet på en prospektiv måde. Kriterierne for retrospektiv indsamling var i overensstemmelse med kriterierne for fremtidig indsamling. Kvalificerede patienter vil blive tilmeldt efter NGS-analyse af tumorvæv og informeret samtykke er opnået. De nødvendige oplysninger til undersøgelsen vil blive indsamlet (hver 3. måned).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Rekruttering
        • Hunan Province Tumor Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nong Yang, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Avanceret lungekræft, MET-genmutationer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter skal være ≥18 år.
  2. Tilvejebringelse af fuldt informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer.
  3. Histologisk eller cytologisk bekræftet, ikke-operabelt stadium IIIB/IIIC eller stadium IV NSCLC.
  4. Genetiske varianter af tumorvæv påvist af NGS.

Ekskluderingskriterier:

Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ICI'er
Patienter, der modtager i første-linje immunterapi med eller uden anti-angiogene eller kemoterapi
Andet: Ingen behandling er inkluderet i denne protokol.
Ingen lægemiddelintervention eller vævsprøvetagning vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Savolitinib
Patienter, der får førstelinjebehandling med savolitinib
Andet: Ingen behandling er inkluderet i denne protokol.
Ingen lægemiddelintervention eller vævsprøvetagning vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Glumetinib
Patienter, der får første-linjes glumetinib-behandling
Andet: Ingen behandling er inkluderet i denne protokol.
Ingen lægemiddelintervention eller vævsprøvetagning vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Bozitinib
Patienter, der får førstelinjebehandling med bozitinib
Andet: Ingen behandling er inkluderet i denne protokol.
Ingen lægemiddelintervention eller vævsprøvetagning vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri-overlevelse
Tidsramme: Vurderet op til omkring 4,5 år
Fra det tidspunkt, hvor den første patient inkluderet i observationsanalysen modtog behandling til sygdomsprogression, død på grund af forskellige årsager eller censureret på datoen for sidste kontakt
Vurderet op til omkring 4,5 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: Vurderet op til omkring 4,5 år
Fra det tidspunkt, hvor den første patient, der indgår i observationsanalysen, modtog behandling til døden på grund af forskellige årsager eller censureret på datoen for sidste kontakt
Vurderet op til omkring 4,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk relevans mellem genomisk profilering og progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Vurderet op til omkring 4,5 år
Kaplan-Meier analyse for progressionsfri overlevelse, ved hjælp af data fra forskellige genetiske testmetoder, herunder NGS og FISH, til at evaluere virkningen af ​​forskellige genetiske ændringer.
Vurderet op til omkring 4,5 år
Klinisk relevans mellem genomisk profilering og overordnet overlevelse
Tidsramme: Vurderet op til omkring 4,5 år
Kaplan-Meier analyse for overordnet overlevelse, ved hjælp af data fra forskellige genetiske testmetoder, herunder NGS og FISH, til at evaluere virkningen af ​​forskellige genetiske ændringer.
Vurderet op til omkring 4,5 år
ORR
Tidsramme: Vurderet op til omkring 4,5 år
Andel af patienter, hvis tumorvolumen skrumper til en forudbestemt værdi (normalt 30%), og som er i stand til at opretholde minimumskravene til tidsramme.
Vurderet op til omkring 4,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2023

Først opslået (Faktiske)

28. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MET RWS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner