Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio del mundo real sobre los patrones de tratamiento y la eficacia en el cáncer de pulmón avanzado con mutación MET positiva

23 de diciembre de 2023 actualizado por: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Patrones de tratamiento del mundo real y eficacia de la terapia dirigida y sistémica en pacientes con cáncer de pulmón avanzado portadores de mutación MET positiva

Se trata de un estudio observacional descriptivo en el que se recogen datos de forma epidemiológica. Este estudio no pretende alterar ni interferir con la práctica médica actual de los pacientes inscritos. Los datos se recopilarán de forma prospectiva. Se trata de un estudio observacional descriptivo en el que se recogen datos de forma epidemiológica. Este estudio no pretende alterar ni interferir con la práctica médica actual de los pacientes inscritos. Los datos de los pacientes que recibieron tratamiento previo se recopilarán de forma retrospectiva y los datos de los pacientes que serán tratados más tarde e incluidos en el estudio se recopilarán de forma prospectiva. Los criterios para la recolección retrospectiva fueron consistentes con los de la recolección prospectiva. Los pacientes elegibles se inscribirán después del análisis NGS del tejido tumoral y se haya obtenido el consentimiento informado. Se recopilará la información requerida para el estudio (cada 3 meses).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yongchang Zhang, MD
  • Número de teléfono: 7+861383123436 +8613873123436
  • Correo electrónico: zhangyongchang@csu.edu.cn

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Hunan Province Tumor Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nong Yang, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cáncer de pulmón avanzado, mutaciones del gen MET

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes deben tener ≥18 años de edad.
  2. Provisión de consentimiento plenamente informado antes de cualquier procedimiento específico del estudio.
  3. CPCNP en estadio IIIB/IIIC o estadio IV irresecable confirmado histológica o citológicamente.
  4. Variantes genéticas de tejido tumoral detectadas por NGS.

Criterio de exclusión:

Ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
ICI
Pacientes que reciben inmunoterapia de primera línea con o sin antiangiogénicos o quimioterapia.
Otro: No se incluye ningún tratamiento en este protocolo.
En este estudio no se incluirá ninguna intervención farmacológica ni muestreo de tejidos.
Savolitinib
Pacientes que reciben tratamiento de primera línea con savolitinib.
Otro: No se incluye ningún tratamiento en este protocolo.
En este estudio no se incluirá ninguna intervención farmacológica ni muestreo de tejidos.
Glumetinib
Pacientes que reciben tratamiento de primera línea con glumetinib.
Otro: No se incluye ningún tratamiento en este protocolo.
En este estudio no se incluirá ninguna intervención farmacológica ni muestreo de tejidos.
Bozitinib
Pacientes que reciben tratamiento de primera línea con bozitinib.
Otro: No se incluye ningún tratamiento en este protocolo.
En este estudio no se incluirá ninguna intervención farmacológica ni muestreo de tejidos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Evaluado hasta alrededor de 4,5 años.
Desde que el primer paciente incluido en el análisis observacional recibió tratamiento hasta la progresión de la enfermedad, fallecimiento por causas diversas o censurado en la fecha del último contacto
Evaluado hasta alrededor de 4,5 años.
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Evaluado hasta alrededor de 4,5 años.
Desde que el primer paciente incluido en el análisis observacional recibió tratamiento hasta su muerte por causas diversas o censurada en la fecha del último contacto
Evaluado hasta alrededor de 4,5 años.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relevancia clínica entre el perfil genómico y la supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Evaluado hasta alrededor de 4,5 años.
Análisis de Kaplan-Meier para la supervivencia libre de progresión, utilizando datos de varios métodos de pruebas genéticas, incluidos NGS y FISH, para evaluar el impacto de diferentes alteraciones genéticas.
Evaluado hasta alrededor de 4,5 años.
Relevancia clínica entre el perfil genómico y la supervivencia general.
Periodo de tiempo: Evaluado hasta alrededor de 4,5 años.
Análisis de Kaplan-Meier para la supervivencia general, utilizando datos de varios métodos de pruebas genéticas, incluidos NGS y FISH, para evaluar el impacto de diferentes alteraciones genéticas.
Evaluado hasta alrededor de 4,5 años.
ORR
Periodo de tiempo: Evaluado hasta alrededor de 4,5 años.
Proporción de pacientes cuyo volumen tumoral se reduce a un valor preespecificado (normalmente 30%) y que son capaces de mantener los requisitos mínimos del plazo.
Evaluado hasta alrededor de 4,5 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hunan Province Tumor Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MET RWS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón avanzado

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Russia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir