Реальное исследование схем и эффективности лечения распространенного рака легких с положительной мутацией MET
17 сентября 2024 г. обновлено: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Реальные схемы лечения и эффективность таргетной и системной терапии у пациентов с распространенным раком легкого, несущих мутацию MET
Это описательное обсервационное исследование, в котором данные собираются эпидемиологическим способом.
Это исследование не предназначено для изменения или вмешательства в текущую медицинскую практику включенных пациентов.
Данные будут собираться перспективно.
Это описательное обсервационное исследование, в котором данные собираются эпидемиологическим способом.
Это исследование не предназначено для изменения или вмешательства в текущую медицинскую практику включенных пациентов.
Данные пациентов, проходивших ранее лечение, будут собираться ретроспективно, а данные пациентов, которые будут лечиться позже и включены в исследование, будут собираться проспективно.
Критерии ретроспективного сбора соответствовали критериям перспективного сбора.
Подходящие пациенты будут включены в исследование после NGS-анализа опухолевой ткани и получения информированного согласия.
Информация, необходимая для исследования, будет собираться (каждые 3 месяца).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yongchang Zhang, MD
- Номер телефона: 7+861383123436 +8613873123436
- Электронная почта: zhangyongchang@csu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nong Yang
- Номер телефона: +8613873123436
- Электронная почта: yangnong0217@163.com
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай
- Рекрутинг
- Hunan Province Tumor Hospital
-
Контакт:
- Ming Zhou, MD
- Номер телефона: +86 731 89762321
- Электронная почта: zhouming243@gmail.com
-
Контакт:
- Nong Yang, MD
- Номер телефона: +86 731 89762323
- Электронная почта: yangnong0217@163.com
-
Главный следователь:
- Nong Yang, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Распространенный рак легких, мутации гена MET
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов должен быть ≥18 лет.
- Предоставление полностью информированного согласия перед выполнением каких-либо конкретных процедур исследования.
- Гистологически или цитологически подтвержден неоперабельный НМРЛ стадии IIIB/IIIC или IV стадии.
- Генетические варианты опухолевой ткани, выявленные с помощью NGS.
Критерий исключения:
Никто.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ICI
Пациенты, получающие иммунотерапию первой линии с антиангиогенной или химиотерапией или без нее.
|
В это исследование не будут включены медикаментозное вмешательство или взятие проб тканей.
|
|
Саволитиниб
Пациенты, получающие терапию саволитинибом первой линии
|
В это исследование не будут включены медикаментозное вмешательство или взятие проб тканей.
|
|
Глуметиниб
Пациенты, получающие лечение глуметинибом первой линии
|
В это исследование не будут включены медикаментозное вмешательство или взятие проб тканей.
|
|
Бозитиниб
Пациенты, получающие терапию бозитинибом первой линии
|
В это исследование не будут включены медикаментозное вмешательство или взятие проб тканей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: Оценивается примерно до 4,5 лет.
|
С момента, когда первый пациент, включенный в обсервационный анализ, получил лечение, до прогрессирования заболевания, смерти по различным причинам или цензуры на дату последнего контакта
|
Оценивается примерно до 4,5 лет.
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: Оценивается примерно до 4,5 лет.
|
С момента, когда первый пациент, включенный в наблюдательный анализ, получил лечение, до момента смерти по различным причинам или цензуры на дату последнего контакта.
|
Оценивается примерно до 4,5 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая значимость между геномным профилированием и выживаемостью без прогрессирования
Временное ограничение: Оценивается примерно до 4,5 лет.
|
Анализ Каплана-Мейера для определения выживаемости без прогрессирования с использованием данных различных методов генетического тестирования, включая NGS и FISH, для оценки влияния различных генетических изменений.
|
Оценивается примерно до 4,5 лет.
|
|
Клиническая значимость между геномным профилированием и общей выживаемостью
Временное ограничение: Оценивается примерно до 4,5 лет.
|
Анализ Каплана-Мейера на общую выживаемость с использованием данных различных методов генетического тестирования, включая NGS и FISH, для оценки влияния различных генетических изменений.
|
Оценивается примерно до 4,5 лет.
|
|
ОРР
Временное ограничение: Оценивается примерно до 4,5 лет.
|
Доля пациентов, у которых объем опухоли уменьшается до заранее установленного значения (обычно 30%) и которые способны поддерживать минимальные временные рамки.
|
Оценивается примерно до 4,5 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MET RWS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .