Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaalimaailman tutkimus MET-mutaatiopositiivisen pitkälle edenneen keuhkosyövän hoitotavoista ja tehokkuudesta

tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Tosimaailman hoitomallit ja kohdennettujen ja systeemisten terapioiden tehokkuus potilailla, joilla on pitkälle edennyt keuhkosyöpä ja jotka kantavat MET-mutaatiopositiivista

Tämä on kuvaava havainnointitutkimus, jossa tietoja kerätään epidemiologisella tavalla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena ei ole muuttaa tai häiritä mukaan otettujen potilaiden nykyistä lääketieteellistä käytäntöä. Tietoja kerätään tulevaisuuteen suuntautuvalla tavalla. Tämä on kuvaava havainnointitutkimus, jossa tietoja kerätään epidemiologisella tavalla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena ei ole muuttaa tai häiritä mukaan otettujen potilaiden nykyistä lääketieteellistä käytäntöä. Aiemmin hoidettujen potilaiden tiedot kerätään takautuvasti, ja myöhemmin hoidettavien ja tutkimukseen osallistuvien potilaiden tiedot kerätään prospektiivisesti. Taannehtivan keruun kriteerit olivat yhdenmukaiset tulevan keruun kriteerien kanssa. Tukikelpoiset potilaat otetaan mukaan kasvainkudoksen NGS-analyysin ja tietoisen suostumuksen saatuaan. Tutkimukseen tarvittavat tiedot kerätään (3 kuukauden välein).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Hunan Province Tumor Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nong Yang, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pitkälle edennyt keuhkosyöpä, MET-geenimutaatiot

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
  2. Täysin tietoisen suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä.
  3. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu, ei-leikkausvaiheen IIIB/IIIC tai vaiheen IV NSCLC.
  4. NGS:n havaitsemat kasvainkudoksen geneettiset variantit.

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ICI:t
Potilaat, jotka saavat ensilinjan immunoterapiaa antiangiogeenisen tai kemoterapian kanssa tai ilman
Muut: Hoito ei sisälly tähän protokollaan.
Tähän tutkimukseen ei sisälly lääkeinterventiota tai kudosnäytteitä.
Savolitinibi
Potilaat, jotka saavat ensilinjan savolitinibihoitoa
Muut: Hoito ei sisälly tähän protokollaan.
Tähän tutkimukseen ei sisälly lääkeinterventiota tai kudosnäytteitä.
Glumetinibi
Potilaat, jotka saavat ensilinjan glumetinibihoitoa
Muut: Hoito ei sisälly tähän protokollaan.
Tähän tutkimukseen ei sisälly lääkeinterventiota tai kudosnäytteitä.
Bozitinibi
Potilaat, jotka saavat ensilinjan bozitinibihoitoa
Muut: Hoito ei sisälly tähän protokollaan.
Tähän tutkimukseen ei sisälly lääkeinterventiota tai kudosnäytteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free-selviytymistä
Aikaikkuna: Arvioitu noin 4,5 vuoteen asti
Siitä hetkestä lähtien, kun ensimmäinen havainnointianalyysiin sisältynyt potilas sai hoitoa taudin etenemiseen, kuolemaan eri syistä tai sensuroituun viimeisen yhteydenottopäivänä
Arvioitu noin 4,5 vuoteen asti
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Arvioitu noin 4,5 vuoteen asti
Siitä hetkestä lähtien, kun ensimmäinen havainnointianalyysiin osallistunut potilas sai hoitoa eri syistä johtuvaan kuolemaan tai sensuroituun viimeisen yhteydenottopäivänä
Arvioitu noin 4,5 vuoteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen merkitys genomisen profiloinnin ja etenemisvapaan eloonjäämisen välillä
Aikaikkuna: Arvioitu noin 4,5 vuoteen asti
Kaplan-Meier-analyysi etenemisvapaaseen selviytymiseen, jossa hyödynnetään tietoja erilaisista geneettisistä testausmenetelmistä, mukaan lukien NGS ja FISH, erilaisten geneettisten muutosten vaikutusten arvioimiseksi.
Arvioitu noin 4,5 vuoteen asti
Genomisen profiloinnin ja kokonaiseloonjäämisen välinen kliininen merkitys
Aikaikkuna: Arvioitu noin 4,5 vuoteen asti
Kaplan-Meier-analyysi kokonaiseloonjäämisestä, jossa hyödynnetään tietoja erilaisista geneettisistä testausmenetelmistä, mukaan lukien NGS ja FISH, erilaisten geneettisten muutosten vaikutusten arvioimiseksi.
Arvioitu noin 4,5 vuoteen asti
ORR
Aikaikkuna: Arvioitu noin 4,5 vuoteen asti
Niiden potilaiden osuus, joiden kasvaintilavuus kutistuu ennalta määrättyyn arvoon (yleensä 30 %) ja jotka pystyvät ylläpitämään vähimmäisaikavaatimuksia.
Arvioitu noin 4,5 vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hunan Province Tumor Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MET RWS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa