이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

MET 돌연변이 양성 진행성 폐암의 치료 패턴 및 효과에 대한 실제 연구

2023년 12월 23일 업데이트: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

MET 돌연변이 양성 진행성 폐암 환자의 실제 치료 패턴과 표적 및 전신 치료의 효과

이는 역학적 방식으로 데이터를 수집하는 서술적 관찰 연구입니다. 본 연구는 등록된 환자의 현재 의료 행위를 변경하거나 방해하려는 의도가 없습니다. 데이터는 미래 지향적인 방식으로 수집됩니다. 이는 역학적 방식으로 데이터를 수집하는 서술적 관찰 연구입니다. 본 연구는 등록된 환자의 현재 의료 행위를 변경하거나 방해하려는 의도가 없습니다. 이전 치료를 받은 환자의 데이터는 후향적으로 수집되며, 향후 치료를 받아 연구에 포함될 환자의 데이터는 전향적으로 수집됩니다. 회고적 수집 기준은 전향적 수집 기준과 일치했습니다. 적격 환자는 종양 조직의 NGS 분석 및 사전 동의를 얻은 후에 등록됩니다. 연구에 필요한 정보가 수집됩니다(3개월마다).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국
        • 모병
        • Hunan Province Tumor Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nong Yang, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

진행성 폐암, MET 유전자 돌연변이

설명

포함 기준:

  1. 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  2. 특정 연구 절차에 앞서 충분한 정보를 바탕으로 동의를 제공합니다.
  3. 조직학적 또는 세포학적으로 확인되고, 절제 불가능한 IIIB/IIIC기 또는 IV기 NSCLC.
  4. NGS에 의해 검출된 종양 조직의 유전적 변이체.

제외 기준:

없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ICI
항혈관신생 또는 화학요법을 포함하거나 포함하지 않고 1차 면역요법을 받고 있는 환자
다른: 이 프로토콜에는 치료가 포함되어 있지 않습니다.
이 연구에는 약물 개입이나 조직 샘플링이 포함되지 않습니다.
사볼리티닙
1차 사볼리티닙 치료를 받고 있는 환자
다른: 이 프로토콜에는 치료가 포함되어 있지 않습니다.
이 연구에는 약물 개입이나 조직 샘플링이 포함되지 않습니다.
글루메티닙
1차 글루메티닙 치료를 받고 있는 환자
다른: 이 프로토콜에는 치료가 포함되어 있지 않습니다.
이 연구에는 약물 개입이나 조직 샘플링이 포함되지 않습니다.
보지티닙
1차 보시티닙 치료를 받고 있는 환자
다른: 이 프로토콜에는 치료가 포함되어 있지 않습니다.
이 연구에는 약물 개입이나 조직 샘플링이 포함되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 최대 약 4.5년까지 평가됨
관찰분석에 포함된 첫 번째 환자가 치료를 받은 시점부터 질병 진행, 다양한 원인으로 인한 사망 또는 마지막 접촉일 기준으로 검열될 때까지
최대 약 4.5년까지 평가됨
전체 생존
기간: 최대 약 4.5년까지 평가됨
관찰분석에 포함된 첫 번째 환자가 치료를 받은 시점부터 다양한 원인으로 사망하거나 마지막 접촉일에서 검열된 시점까지
최대 약 4.5년까지 평가됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
게놈 프로파일링과 무진행 생존 사이의 임상적 관련성
기간: 최대 약 4.5년까지 평가됨
다양한 유전자 변형의 영향을 평가하기 위해 NGS 및 FISH를 포함한 다양한 유전자 검사 방법의 데이터를 활용하여 무진행 생존에 대한 Kaplan-Meier 분석을 수행합니다.
최대 약 4.5년까지 평가됨
게놈 프로파일링과 전체 생존 사이의 임상적 관련성
기간: 최대 약 4.5년까지 평가됨
NGS 및 FISH를 포함한 다양한 유전자 검사 방법의 데이터를 활용하여 전체 생존에 대한 Kaplan-Meier 분석을 통해 다양한 유전자 변형의 영향을 평가합니다.
최대 약 4.5년까지 평가됨
ORR
기간: 최대 약 4.5년까지 평가됨
종양 부피가 미리 지정된 값(보통 30%)으로 줄어들고 최소 기간 요구 사항을 유지할 수 있는 환자의 비율입니다.
최대 약 4.5년까지 평가됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hunan Province Tumor Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MET RWS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

진행성 폐암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Suriname

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다