Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Realistyczne badanie schematów leczenia i skuteczności zaawansowanego raka płuc z mutacją MET

17 września 2024 zaktualizowane przez: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital

Rzeczywiste schematy leczenia oraz skuteczność terapii celowanej i systemowej u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuc z mutacją MET

Jest to opisowe badanie obserwacyjne, w którym dane są gromadzone w sposób epidemiologiczny. Celem tego badania nie jest zmiana ani ingerencja w obecną praktykę medyczną włączonych pacjentów. Dane będą gromadzone w sposób wybiegający w przyszłość. Jest to opisowe badanie obserwacyjne, w którym dane są gromadzone w sposób epidemiologiczny. Celem tego badania nie jest zmiana ani ingerencja w obecną praktykę medyczną włączonych pacjentów. Dane od pacjentów poddanych wcześniejszemu leczeniu będą zbierane retrospektywnie, a dane od pacjentów, którzy będą leczeni później i włączeni do badania, będą zbierane w sposób prospektywny. Kryteria zbierania retrospektywnego były spójne z kryteriami zbierania prospektywnego. Kwalifikujący się pacjenci zostaną włączeni po analizie tkanki nowotworowej NGS i uzyskaniu świadomej zgody. Informacje potrzebne do badania będą zbierane (co 3 miesiące).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Hunan Province Tumor Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nong Yang, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zaawansowany rak płuc, mutacje genu MET

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
  2. Wyrażenie w pełni świadomej zgody przed zastosowaniem jakichkolwiek procedur specyficznych dla badania.
  3. Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie, nieresekcyjny NSCLC w stopniu IIIB/IIIC lub w stopniu IV.
  4. Warianty genetyczne tkanki nowotworowej wykryte przez NGS.

Kryteria wyłączenia:

Nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ICI
Pacjenci otrzymujący immunoterapię pierwszego rzutu z lub bez chemioterapii antyangiogennej lub chemioterapii
Inny: Ten protokół nie obejmuje żadnego leczenia.
W tym badaniu nie zostanie uwzględniona żadna interwencja lekowa ani pobieranie próbek tkanek.
Savolitynib
Pacjenci otrzymujący leczenie pierwszego rzutu sawolitynibem
Inny: Ten protokół nie obejmuje żadnego leczenia.
W tym badaniu nie zostanie uwzględniona żadna interwencja lekowa ani pobieranie próbek tkanek.
Glumetynib
Pacjenci otrzymujący leczenie pierwszego rzutu glutetynibem
Inny: Ten protokół nie obejmuje żadnego leczenia.
W tym badaniu nie zostanie uwzględniona żadna interwencja lekowa ani pobieranie próbek tkanek.
Bozytynib
Pacjenci otrzymujący w pierwszym rzucie leczenie bozytynibem
Inny: Ten protokół nie obejmuje żadnego leczenia.
W tym badaniu nie zostanie uwzględniona żadna interwencja lekowa ani pobieranie próbek tkanek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: Oceniany na około 4,5 roku
Od chwili leczenia pierwszego pacjenta objętego analizą obserwacyjną do progresji choroby, śmierci z różnych przyczyn lub ocenzurowanej w dniu ostatniego kontaktu
Oceniany na około 4,5 roku
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Oceniany na około 4,5 roku
Od chwili, gdy pierwszy pacjent objęty analizą obserwacyjną był leczony aż do śmierci z różnych przyczyn lub ocenzurowanej w dniu ostatniego kontaktu
Oceniany na około 4,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znaczenie kliniczne między profilowaniem genomu a przeżyciem wolnym od progresji
Ramy czasowe: Oceniany na około 4,5 roku
Analiza Kaplana-Meiera pod kątem przeżycia wolnego od progresji, wykorzystująca dane z różnych metod testów genetycznych, w tym NGS i FISH, w celu oceny wpływu różnych zmian genetycznych.
Oceniany na około 4,5 roku
Znaczenie kliniczne między profilowaniem genomowym a przeżyciem całkowitym
Ramy czasowe: Oceniany na około 4,5 roku
Analiza Kaplana-Meiera dotycząca całkowitego przeżycia, wykorzystująca dane z różnych metod badań genetycznych, w tym NGS i FISH, w celu oceny wpływu różnych zmian genetycznych.
Oceniany na około 4,5 roku
ORR
Ramy czasowe: Oceniany na około 4,5 roku
Odsetek pacjentów, u których objętość guza zmniejsza się do określonej wartości (zwykle 30%) i którzy są w stanie dotrzymać minimalnych wymagań czasowych.
Oceniany na około 4,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hunan Province Tumor Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MET RWS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj