MET 突变阳性晚期肺癌治疗模式和有效性的真实世界研究
2023年12月23日 更新者：Yongchang Zhang、Hunan Province Tumor Hospital
携带 MET 突变阳性的晚期肺癌患者的真实治疗模式以及靶向和全身治疗的有效性
这是一项描述性观察研究，以流行病学方式收集数据。
本研究无意改变或干扰入组患者当前的医疗实践。
数据将以前瞻性的方式收集。
这是一项描述性观察研究，以流行病学方式收集数据。
本研究无意改变或干扰入组患者当前的医疗实践。
将回顾性收集先前治疗患者的数据，并以前瞻性方式收集稍后接受治疗并纳入研究的患者的数据。
回顾性收集的标准与前瞻性收集的标准一致。
对肿瘤组织进行 NGS 分析并获得知情同意后，将招募符合条件的患者。
将收集研究所需的信息（每 3 个月一次）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yongchang Zhang, MD
- 电话号码：7+861383123436 +8613873123436
- 邮箱：zhangyongchang@csu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Nong Yang
- 电话号码：+8613873123436
- 邮箱：yangnong0217@163.com
学习地点
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国
- 招聘中
- Hunan Province Tumor Hospital
-
接触：
- Ming Zhou, MD
- 电话号码：+86 731 89762321
- 邮箱：zhouming243@gmail.com
-
接触：
- Nong Yang, MD
- 电话号码：+86 731 89762323
- 邮箱：yangnong0217@163.com
-
首席研究员：
- Nong Yang, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
晚期肺癌，MET基因突变
描述
纳入标准：
- 患者必须年满 18 岁。
- 在任何研究特定程序之前提供充分知情同意。
- 经组织学或细胞学证实的不可切除的 IIIB/IIIC 期或 IV 期 NSCLC。
- 通过NGS检测肿瘤组织的遗传变异。
排除标准：
没有任何。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ICI
接受一线免疫治疗（联合或不联合抗血管生成药物或化疗）的患者
|
本研究不包括药物干预或组织取样。
|
|
沃利替尼
接受一线沃利替尼治疗的患者
|
本研究不包括药物干预或组织取样。
|
|
格鲁美替尼
接受一线格美替尼治疗的患者
|
本研究不包括药物干预或组织取样。
|
|
博齐替尼
接受一线博齐替尼治疗的患者
|
本研究不包括药物干预或组织取样。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无进展生存
大体时间：评估长达约4.5年
|
从纳入观察分析的第一位患者接受治疗开始，直至疾病进展、各种原因导致的死亡或在最后一次接触日期进行审查
|
评估长达约4.5年
|
|
总体生存率
大体时间：评估长达约4.5年
|
从纳入观察分析的第一名患者接受治疗直至因各种原因死亡或在最后一次接触日期进行审查
|
评估长达约4.5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基因组分析与无进展生存期之间的临床相关性
大体时间：评估长达约4.5年
|
Kaplan-Meier 分析无进展生存期，利用包括 NGS 和 FISH 在内的各种基因检测方法的数据来评估不同基因改变的影响。
|
评估长达约4.5年
|
|
基因组分析与总体生存率之间的临床相关性
大体时间：评估长达约4.5年
|
Kaplan-Meier 分析总体生存率，利用包括 NGS 和 FISH 在内的各种基因检测方法的数据来评估不同基因改变的影响。
|
评估长达约4.5年
|
|
ORR
大体时间：评估长达约4.5年
|
肿瘤体积缩小至预先指定值（通常为 30%）并且能够维持最短时间范围要求的患者比例。
|
评估长达约4.5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年3月31日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月23日
首次发布 (实际的)
2023年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月23日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
晚期肺癌的临床试验
-
Advanced Bionics完全的重度至重度听力损失 | 在 Advanced Bionics HiResolution™ 仿生耳系统的成人用户中美国
-
QIAGEN Gaithersburg, Inc完全的呼吸道合胞病毒感染 | 甲型流感 | 鼻病毒 | 乙型流感 | QIAGEN ResPlex II Advanced Panel | 人类副流感病毒 1 引起的感染 | 副流感 2 型 | 3 型副流感 | 副流感 4 型 | 人类偏肺病毒 A/B | 柯萨奇病毒/埃可病毒 | B/C/E 型腺病毒 | 冠状病毒亚型 229E | 冠状病毒亚型 NL63 | 冠状病毒亚型 OC43 | 冠状病毒亚型 HKU1 | 人类博卡病毒 | Artus 流感 A/B RT-PCR 检测美国