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5A 自己管理支援モデルに基づく肺の健康増進プログラムの有効性。

2025年7月22日 更新者:NURSEZA AKGÖZ、Selcuk University

特別養護老人ホームの高齢者に対する 5A 自己管理支援モデルに基づく包括的な肺の健康増進プログラムの有効性: ランダム化比較試験。

この研究は、65歳の成人のいくつかの生理学的パラメータ、高齢者の身体活動スケールスコア、睡眠の質、健康状態の認識、およびワクチン接種状況に対する5A自己管理支援モデルに基づく肺の健康増進プログラムの効果を調べるために実施されます。オーバー。

この研究は、並行計画によるランダム化比較研究として実施されます。

私たちは、高齢者の呼吸機能が改善し、身体活動レベルが向上し、一般的な感染症に対する予防接種が増加し、人々の健康意識が向上すると推定しています。 5Aの自己管理支援モデルに基づいた肺の健康増進プログラムを導入。

調査の概要

詳細な説明

研究の対象者は、高齢者ケアおよびリハビリテーションセンターに住む60歳以上の312人で構成されていました。

研究のサンプル計算では、GPower 3.1.9.7 プログラムと文献内の同様の研究の結果を考慮して、各グループに 21 人の高齢者、合計 42 人の個人を含めれば十分であると計算されました。許容誤差は 0.05、テスト検出力は 80% です。

このような研究では、途中で損失が生じる可能性を考慮して、サンプル数の5%(2.1~2人)を研究に追加しました。 この研究には、介入グループに22人の高齢者、対照グループに22人の高齢者が含まれるように計画されました。

肺の健康を改善するプログラムは、実験グループの高齢者に適用されます。

研究の範囲内で、参加者。彼らは、横隔膜呼吸法と口をすぼめる呼吸法を週に2日、8週間続けます。

参加者には、8週間毎日20~30分間歩くことが求められます。 モニタリングは毎週行われます。

参加者は感染症、感染経路、ワクチン接種の重要性についてカウンセリングを受け、この年齢層に推奨されるインフルエンザや肺炎球菌のワクチンを受けるよう勧められる。

身体活動とワクチン接種に対する行動の変化に関しては、5A モデル ガイドが使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

49

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Meram
      • Konya、Meram、七面鳥、42090
        • Dr. İsmail Işık Huzurevi Yaşlı Bakım ve Rehabilitasyon Merkezi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 60歳以上であること
  • 読み書きができること / トルコ語の読み書きができること
  • 標準化ミニメンタルテスト試験で 24 以上のスコアを獲得
  • 両側の視覚や聴覚に問題がないこと
  • 呼吸訓練を妨げるような急性または慢性の全身疾患がないこと(肺高血圧症、狭心症、最近の心筋梗塞、大動脈弁狭窄症、うっ血性心不全、心臓弁膜症、腹部大動脈瘤、不安定な糖尿病、酸素補給では改善できない低酸素血症)激しい運動、重度の末梢血管疾患、最近の深部静脈血栓症などによる)
  • 歩行を妨げる筋骨格系の問題(関節炎、筋骨格損傷など)がないこと。
  • 最近外科的介入(白内障手術、耳、脳、脊髄手術、横隔膜破裂、食道裂孔または腹部ヘルニア修復手術など)を受けていない。
  • 重度の肝疾患や活性物質中毒がないこと
  • 進行した認知症、認知障害、心理障害、精神疾患、重篤な神経疾患がないこと。

除外基準:

  • 既存の慢性疾患に関連する急性の問題または合併症を抱えている
  • 研究から自主的に撤退する。 ただし、この高齢者グループのデータは、治療意図 (ITT) 分析によって分析されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:介入グループ
呼吸法、歩行法、予防接種カウンセリング

参加者は、横隔膜呼吸訓練と口すぼめ呼吸訓練を週に2日、8週間実施します。

参加者には、8週間毎日20~30分間歩くことが求められます。 モニタリングは毎週行われます。

参加者は感染症、感染経路、ワクチン接種の重要性についてカウンセリングを受け、この年齢層に推奨されるインフルエンザや肺炎球菌のワクチンを受けるよう勧められる。

身体活動とワクチン接種に対する行動の変化に関しては、5A モデル ガイドが使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
徒歩6分
時間枠:8週間

6 分間ウォーキング テスト (6MWT) は、歩行持久力と有酸素能力を評価するために使用される運動テストです。 このテストでは、患者が平らで硬い表面上を 6 分間に素早く歩くことができる距離を測定します。

6分間に歩く距離は、正常な人では400~700メートルの間であると報告されています。

テスト中に歩くことが予想される距離は、年齢、性別、身長、BMIに基づいて計算されます。 テストで記録された距離は、日常生活活動における個人の運動能力に関する情報を提供すると認められています。

8週間
努力肺活量 (FVC)
時間枠:8週間
FVC - 強制肺活量。最大の強制呼気努力中に吐き出すことができる空気の総量。
8週間
1秒間の努力呼気量(FEV1)
時間枠:8週間
FEV1 - 1 秒間の努力呼気量。最大限に吸入した後、力を加えて最初の 1 秒間に吐き出される空気の量。
8週間
FEV1/FVC比
時間枠:8週間
FEV1/FVC 比 - 1 秒以内に期限切れになる FVC の割合。
8週間
高齢者のための身体活動スケール (PASE)
時間枠:8週間

PASE は、余暇、仕事関連の活動、および家庭を含む身体活動の構成要素を評価する目的で開発されました。

PASE は、過去 7 日間の余暇活動、家庭活動、仕事関連活動の頻度と期間に関する 12 の質問で構成される自己申告式のアンケートです。

質問の採点方法は異なります。 余暇や強化活動への参加は、まったくない、めったにない(週に 1 ~ 2 日)、時々ある(週に 3 ~ 4 日)、よくある(週に 5 ~ 7 日)とスコア付けされます。 これらの活動の継続時間は、1 時間未満、1 ~ 2 時間、2 ~ 4 時間、および 4 時間以上としてスコア付けされます。

全体的な PASE スコアの範囲は 0 ~ 400 以上で、スコアが高いほど身体活動レベルが高いことを示します。

8週間
健康状態の認識
時間枠:8週間

健康状態の認識を決定するために、参加者は視覚的なアナログスケールを使用して過去 15 日間の一般的な健康状態を評価するように求められます。

したがって、参加者は次の 5 つのカテゴリに従って 0 から 10 までの整数スコアをマークします: 0 = ひどい、1 ~ 3 = 悪い、4 ~ 6 = 普通、7 ~ 9 = 良い、および 10 = 優れています。

8週間
睡眠の質
時間枠:8週間

単一項目睡眠質スケール (SQS) は、臨床現場で睡眠の質を効果的に測定できる実用的な測定ツールです。

視覚的なアナログスケールを使用して、過去 7 日間の個人の全体的な睡眠の質を評価します。

このようにして、参加者は次の 5 つのカテゴリに従って 0 ~ 10 の整数スコアをマークします: 0 = ひどい、1 ~ 3 = 悪い、4 ~ 6 = 普通、7 ~ 9 = 良い、および 10 = 優れています。

睡眠の質を評価する際、参加者は睡眠の質の次の主要な要素を考慮するよう求められます。睡眠時間、眠りに落ちるのがどのくらい簡単か、夜中に(トイレに行く以外で)起きる頻度、睡眠の質、睡眠の質の重要な要素です。彼らは朝早くに目が覚めることが多く、彼らの睡眠はいかに安らかだったかを語った。

8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:NURSEZA AKGÖZ, PhD、Selcuk University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月21日

一次修了 (実際)

2024年1月12日

研究の完了 (実際)

2024年2月29日

試験登録日

最初に提出

2023年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月16日

最初の投稿 (実際)

2023年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月22日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SelcukU-nursing-NA-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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