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A eficácia de um programa de promoção da saúde pulmonar baseado no modelo 5A de apoio à autogestão.

16 de dezembro de 2023 atualizado por: NURSEZA AKGÖZ, Selcuk University

A eficácia de um programa abrangente de promoção da saúde pulmonar baseado no modelo 5A de apoio à autogestão para idosos em lares de idosos: um ensaio clínico randomizado.

Esta pesquisa será realizada para examinar o efeito do programa de promoção da saúde pulmonar baseado no modelo de apoio à autogestão 5A em alguns parâmetros fisiológicos, pontuação da Escala de Atividade Física no Idoso, qualidade do sono, percepção do estado de saúde e estado de vacinação de adultos com 65 anos. e acabou.

A pesquisa será realizada na forma de estudo randomizado controlado com desenho paralelo.

Estimamos que as funções respiratórias dos idosos irão melhorar, os seus níveis de actividade física irão aumentar, a imunização contra doenças infecciosas comuns irá aumentar e a percepção da saúde das pessoas irá melhorar. com o programa de promoção da saúde pulmonar baseado no modelo de apoio à autogestão 5A.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A população da pesquisa foi composta por 312 indivíduos com 60 anos ou mais residentes em um centro de assistência e reabilitação de idosos.

No cálculo amostral da pesquisa levando em consideração o programa GPower 3.1.9.7 e os resultados de estudos semelhantes na literatura calculou-se que seria suficiente incluir um total de 42 indivíduos sendo 21 idosos em cada grupo com margem de erro de 0,05 e poder de teste de 80%.

Considerando que pode haver perdas durante o processo em tais estudos, foi acrescentado ao estudo 5% do número amostral (2,1~2 pessoas). O estudo foi planejado para incluir 22 idosos no grupo intervenção e 22 idosos no grupo controle.

Um programa para melhorar a saúde pulmonar será aplicado aos idosos do grupo experimental.

No âmbito da pesquisa, os participantes; Eles farão exercícios de respiração diafragmática e exercícios de respiração com lábios franzidos 2 dias por semana durante 8 semanas.

Os participantes serão solicitados a caminhar de 20 a 30 minutos todos os dias durante oito semanas. O monitoramento será feito semanalmente.

Os participantes serão orientados sobre doenças infecciosas, modos de transmissão e importância da vacinação, e serão orientados a receber as vacinas contra influenza e pneumococos recomendadas para essa faixa etária.

O modelo de guia 5A será utilizado em relação à mudança comportamental em relação à atividade física e à vacinação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Meram
      • Konya, Meram, Peru, 42090
        • Dr. İsmail Işık Huzurevi Yaşlı Bakım ve Rehabilitasyon Merkezi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 60 anos ou mais
  • Ser alfabetizado / Ser capaz de ler e escrever turco
  • Pontuação 24 ou superior no Mini Exame de Teste Mental Padronizado
  • Sem visão bilateral ou problemas auditivos bilaterais
  • Não ter doença sistêmica aguda ou crônica que impeça a prática de exercícios respiratórios (hipertensão pulmonar, angina de peito, infarto do miocárdio recente, estenose aórtica, insuficiência cardíaca congestiva, valvopatia, aneurisma de aorta abdominal, diabetes instável, hipoxemia que não pode ser corrigida com suplementação de oxigênio devido a exercício intenso, doença vascular periférica grave, trombose venosa profunda recente, etc.)
  • Não ter problemas do sistema músculo-esquelético que impeçam a marcha (artrite, lesões músculo-esqueléticas, etc.)
  • Não ter passado por uma intervenção cirúrgica recente (cirurgia de catarata, cirurgia de ouvido, cérebro, medula espinhal, ruptura diafragmática, hiato ou cirurgia de correção de hérnia abdominal etc.)
  • Não ter doença hepática grave e dependência de substâncias ativas
  • Não ter demência avançada, distúrbios cognitivos e psicológicos, doenças psiquiátricas e doenças neurológicas graves.

Critério de exclusão:

  • Ter um problema agudo ou complicação relacionada a doenças crônicas existentes
  • Retirar-se da pesquisa voluntariamente. Porém, os dados deste grupo de idosos serão analisados ​​com análise de intenção de tratar (ITT).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Grupo de intervenção
exercícios respiratórios, exercícios de caminhada e aconselhamento sobre vacinação

Os participantes realizarão exercícios de respiração diafragmática e exercícios de respiração com lábios franzidos dois dias por semana durante oito semanas.

Os participantes serão solicitados a caminhar de 20 a 30 minutos todos os dias durante oito semanas. O monitoramento será feito semanalmente.

Os participantes serão orientados sobre doenças infecciosas, modos de transmissão e importância da vacinação, e serão orientados a receber as vacinas contra influenza e pneumococos recomendadas para essa faixa etária.

O modelo de guia 5A será utilizado em relação à mudança comportamental em relação à atividade física e à vacinação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância a pé de 6 minutos
Prazo: 8 semanas

O teste de caminhada de seis minutos (TC6) é um teste ergométrico utilizado para avaliar a resistência à caminhada e a capacidade aeróbica. Este teste mede a distância que o paciente consegue caminhar rapidamente em uma superfície plana e dura em um período de 6 minutos.

É relatado que a distância percorrida durante seis minutos varia entre 400-700m em indivíduos normais.

A distância que a pessoa deverá percorrer durante o teste é calculada com base na idade, sexo, altura e índice de massa corporal. Aceita-se que a distância registrada no teste forneça informações sobre a capacidade de exercício da pessoa durante as atividades da vida diária.

8 semanas
capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 8 semanas
CVF-Capacidade vital forçada; o volume total de ar que pode ser exalado durante um esforço máximo de expiração forçada.
8 semanas
volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
Prazo: 8 semanas
VEF1-Volume expiratório forçado no primeiro segundo; o volume de ar exalado no primeiro segundo sob força após uma inspiração máxima.
8 semanas
Relação VEF1/CVF
Prazo: 8 semanas
Relação VEF1/CVF - Porcentagem da CVF expirada em um segundo.
8 semanas
Escala de Atividade Física para Idosos (PASE)
Prazo: 8 semanas

O PASE foi desenvolvido com o objetivo de avaliar os componentes das atividades físicas que envolvem o lazer, as atividades relacionadas ao trabalho e o lar.

O PASE é um questionário autoaplicável que consiste em 12 perguntas sobre a frequência e duração das atividades de lazer, atividades domésticas e atividades relacionadas ao trabalho durante o período anterior de 7 dias.

As questões são pontuadas de forma diferente. A participação em atividades de lazer e fortalecimento é pontuada como nunca, raramente (1 ou 2 dias por semana), às vezes (3 ou 4 dias por semana) e frequentemente (5-7 dias por semana). A duração dessas atividades é pontuada como menos de 1 hora, 1-2 horas, 2-4 horas e mais de 4 horas.

A pontuação geral do PASE varia de 0 a 400 ou mais e pontuações altas mostram melhores níveis de atividade física.

8 semanas
percepção do estado de saúde
Prazo: 8 semanas

Para determinar a sua percepção do estado de saúde, os participantes são convidados a avaliar o seu estado geral de saúde nos últimos 15 dias usando uma escala visual analógica.

Assim, o participante marca uma pontuação inteira de 0 a 10 de acordo com as cinco categorias a seguir: 0 = péssimo, 1-3 = ruim, 4-6 = regular, 7-9 = bom e 10 = excelente.

8 semanas
qualidade do sono
Prazo: 8 semanas

A escala de qualidade do sono de item único (SQS) é uma ferramenta de medição prática que pode medir com eficácia a qualidade do sono no ambiente clínico.

Uma escala visual analógica é usada para avaliar a qualidade geral do sono do indivíduo nos últimos sete dias.

Dessa forma, o participante marca uma pontuação inteira de 0 a 10 de acordo com as cinco categorias a seguir: 0 = péssimo, 1-3 = ruim, 4-6 = regular, 7-9 = bom e 10 = excelente.

Ao avaliar a qualidade do sono, pede-se aos participantes que considerem os seguintes componentes-chave da qualidade do sono: quantas horas dormiram, com que facilidade adormeceram, com que frequência acordaram durante a noite (exceto para ir à casa de banho), com que frequência muitas vezes eles acordavam de manhã cedo e como seu sono era reparador.

8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: NURSEZA AKGÖZ, PhD, Selcuk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

12 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

29 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SelcukU-nursing-NA-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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