- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06185842
A eficácia de um programa de promoção da saúde pulmonar baseado no modelo 5A de apoio à autogestão.
A eficácia de um programa abrangente de promoção da saúde pulmonar baseado no modelo 5A de apoio à autogestão para idosos em lares de idosos: um ensaio clínico randomizado.
Esta pesquisa será realizada para examinar o efeito do programa de promoção da saúde pulmonar baseado no modelo de apoio à autogestão 5A em alguns parâmetros fisiológicos, pontuação da Escala de Atividade Física no Idoso, qualidade do sono, percepção do estado de saúde e estado de vacinação de adultos com 65 anos. e acabou.
A pesquisa será realizada na forma de estudo randomizado controlado com desenho paralelo.
Estimamos que as funções respiratórias dos idosos irão melhorar, os seus níveis de actividade física irão aumentar, a imunização contra doenças infecciosas comuns irá aumentar e a percepção da saúde das pessoas irá melhorar. com o programa de promoção da saúde pulmonar baseado no modelo de apoio à autogestão 5A.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população da pesquisa foi composta por 312 indivíduos com 60 anos ou mais residentes em um centro de assistência e reabilitação de idosos.
No cálculo amostral da pesquisa levando em consideração o programa GPower 3.1.9.7 e os resultados de estudos semelhantes na literatura calculou-se que seria suficiente incluir um total de 42 indivíduos sendo 21 idosos em cada grupo com margem de erro de 0,05 e poder de teste de 80%.
Considerando que pode haver perdas durante o processo em tais estudos, foi acrescentado ao estudo 5% do número amostral (2,1~2 pessoas). O estudo foi planejado para incluir 22 idosos no grupo intervenção e 22 idosos no grupo controle.
Um programa para melhorar a saúde pulmonar será aplicado aos idosos do grupo experimental.
No âmbito da pesquisa, os participantes; Eles farão exercícios de respiração diafragmática e exercícios de respiração com lábios franzidos 2 dias por semana durante 8 semanas.
Os participantes serão solicitados a caminhar de 20 a 30 minutos todos os dias durante oito semanas. O monitoramento será feito semanalmente.
Os participantes serão orientados sobre doenças infecciosas, modos de transmissão e importância da vacinação, e serão orientados a receber as vacinas contra influenza e pneumococos recomendadas para essa faixa etária.
O modelo de guia 5A será utilizado em relação à mudança comportamental em relação à atividade física e à vacinação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Meram
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Konya, Meram, Peru, 42090
- Dr. İsmail Işık Huzurevi Yaşlı Bakım ve Rehabilitasyon Merkezi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 60 anos ou mais
- Ser alfabetizado / Ser capaz de ler e escrever turco
- Pontuação 24 ou superior no Mini Exame de Teste Mental Padronizado
- Sem visão bilateral ou problemas auditivos bilaterais
- Não ter doença sistêmica aguda ou crônica que impeça a prática de exercícios respiratórios (hipertensão pulmonar, angina de peito, infarto do miocárdio recente, estenose aórtica, insuficiência cardíaca congestiva, valvopatia, aneurisma de aorta abdominal, diabetes instável, hipoxemia que não pode ser corrigida com suplementação de oxigênio devido a exercício intenso, doença vascular periférica grave, trombose venosa profunda recente, etc.)
- Não ter problemas do sistema músculo-esquelético que impeçam a marcha (artrite, lesões músculo-esqueléticas, etc.)
- Não ter passado por uma intervenção cirúrgica recente (cirurgia de catarata, cirurgia de ouvido, cérebro, medula espinhal, ruptura diafragmática, hiato ou cirurgia de correção de hérnia abdominal etc.)
- Não ter doença hepática grave e dependência de substâncias ativas
- Não ter demência avançada, distúrbios cognitivos e psicológicos, doenças psiquiátricas e doenças neurológicas graves.
Critério de exclusão:
- Ter um problema agudo ou complicação relacionada a doenças crônicas existentes
- Retirar-se da pesquisa voluntariamente. Porém, os dados deste grupo de idosos serão analisados com análise de intenção de tratar (ITT).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de intervenção
exercícios respiratórios, exercícios de caminhada e aconselhamento sobre vacinação
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Os participantes realizarão exercícios de respiração diafragmática e exercícios de respiração com lábios franzidos dois dias por semana durante oito semanas. Os participantes serão solicitados a caminhar de 20 a 30 minutos todos os dias durante oito semanas. O monitoramento será feito semanalmente. Os participantes serão orientados sobre doenças infecciosas, modos de transmissão e importância da vacinação, e serão orientados a receber as vacinas contra influenza e pneumococos recomendadas para essa faixa etária. O modelo de guia 5A será utilizado em relação à mudança comportamental em relação à atividade física e à vacinação. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distância a pé de 6 minutos
Prazo: 8 semanas
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O teste de caminhada de seis minutos (TC6) é um teste ergométrico utilizado para avaliar a resistência à caminhada e a capacidade aeróbica. Este teste mede a distância que o paciente consegue caminhar rapidamente em uma superfície plana e dura em um período de 6 minutos. É relatado que a distância percorrida durante seis minutos varia entre 400-700m em indivíduos normais. A distância que a pessoa deverá percorrer durante o teste é calculada com base na idade, sexo, altura e índice de massa corporal. Aceita-se que a distância registrada no teste forneça informações sobre a capacidade de exercício da pessoa durante as atividades da vida diária. |
8 semanas
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capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 8 semanas
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CVF-Capacidade vital forçada; o volume total de ar que pode ser exalado durante um esforço máximo de expiração forçada.
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8 semanas
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volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
Prazo: 8 semanas
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VEF1-Volume expiratório forçado no primeiro segundo; o volume de ar exalado no primeiro segundo sob força após uma inspiração máxima.
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8 semanas
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Relação VEF1/CVF
Prazo: 8 semanas
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Relação VEF1/CVF - Porcentagem da CVF expirada em um segundo.
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8 semanas
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Escala de Atividade Física para Idosos (PASE)
Prazo: 8 semanas
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O PASE foi desenvolvido com o objetivo de avaliar os componentes das atividades físicas que envolvem o lazer, as atividades relacionadas ao trabalho e o lar. O PASE é um questionário autoaplicável que consiste em 12 perguntas sobre a frequência e duração das atividades de lazer, atividades domésticas e atividades relacionadas ao trabalho durante o período anterior de 7 dias. As questões são pontuadas de forma diferente. A participação em atividades de lazer e fortalecimento é pontuada como nunca, raramente (1 ou 2 dias por semana), às vezes (3 ou 4 dias por semana) e frequentemente (5-7 dias por semana). A duração dessas atividades é pontuada como menos de 1 hora, 1-2 horas, 2-4 horas e mais de 4 horas. A pontuação geral do PASE varia de 0 a 400 ou mais e pontuações altas mostram melhores níveis de atividade física. |
8 semanas
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percepção do estado de saúde
Prazo: 8 semanas
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Para determinar a sua percepção do estado de saúde, os participantes são convidados a avaliar o seu estado geral de saúde nos últimos 15 dias usando uma escala visual analógica. Assim, o participante marca uma pontuação inteira de 0 a 10 de acordo com as cinco categorias a seguir: 0 = péssimo, 1-3 = ruim, 4-6 = regular, 7-9 = bom e 10 = excelente. |
8 semanas
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qualidade do sono
Prazo: 8 semanas
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A escala de qualidade do sono de item único (SQS) é uma ferramenta de medição prática que pode medir com eficácia a qualidade do sono no ambiente clínico. Uma escala visual analógica é usada para avaliar a qualidade geral do sono do indivíduo nos últimos sete dias. Dessa forma, o participante marca uma pontuação inteira de 0 a 10 de acordo com as cinco categorias a seguir: 0 = péssimo, 1-3 = ruim, 4-6 = regular, 7-9 = bom e 10 = excelente. Ao avaliar a qualidade do sono, pede-se aos participantes que considerem os seguintes componentes-chave da qualidade do sono: quantas horas dormiram, com que facilidade adormeceram, com que frequência acordaram durante a noite (exceto para ir à casa de banho), com que frequência muitas vezes eles acordavam de manhã cedo e como seu sono era reparador. |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: NURSEZA AKGÖZ, PhD, Selcuk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SelcukU-nursing-NA-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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