Effektiviteten af et lungesundhedsfremmende program baseret på 5A Self Management Support Model.
Effektiviteten af et omfattende lungesundhedsfremmende program baseret på 5A Self-management Support Model for the Elderly in Nursing Home: A Randomized Controlled Trial.
Denne forskning vil blive udført for at undersøge effekten af det lungesundhedsfremmende program baseret på 5A-selvledelsesstøttemodellen på nogle fysiologiske parametre, fysisk aktivitetsskala hos ældre, søvnkvalitet, sundhedstilstandsopfattelse og vaccinationsstatus for voksne i alderen 65 år. og over.
Forskningen vil blive udført som et randomiseret kontrolleret studie med et parallelt design.
Vi vurderer, at ældres åndedrætsfunktioner vil forbedres, deres fysiske aktivitetsniveau vil stige, immunisering mod almindelige infektionssygdomme vil stige, og folks sundhedsopfattelse vil forbedres. med det lungesundhedsfremmende program baseret på 5A-selvledelsesstøttemodellen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningspopulationen bestod af 312 personer på 60 år og derover, der bor på et ældrepleje- og rehabiliteringscenter.
I stikprøveberegningen af forskningen, under hensyntagen til GPower 3.1.9.7-programmet og resultaterne af lignende undersøgelser i litteraturen, blev det beregnet, at det ville være tilstrækkeligt at inkludere i alt 42 individer, 21 ældre individer i hver gruppe, med en fejlmargin på 0,05 og en teststyrke på 80 %.
I betragtning af, at der kan være tab under processen i sådanne undersøgelser, blev 5% af prøveantallet (2,1~2 personer) tilføjet til undersøgelsen. Undersøgelsen var planlagt til at omfatte 22 ældre personer i interventionsgruppen og 22 ældre personer i kontrolgruppen.
Et program til forbedring af lungesundheden vil blive anvendt på de ældre i forsøgsgruppen.
Inden for forskningens rammer har deltagere; De vil lave åndedrætsøvelser i diafragma og åndedrætsøvelser med snævre læber 2 dage om ugen i 8 uger.
Deltagerne vil blive bedt om at gå i 20-30 minutter hver dag i otte uger. Overvågning vil ske ugentligt.
Deltagerne vil blive vejledt om infektionssygdomme, smittemåder og vigtigheden af vaccination og vil blive rådgivet om at modtage influenza- og pneumokokvacciner, der anbefales til denne aldersgruppe.
5A-modelvejledningen vil blive brugt vedrørende adfærdsændring i retning af fysisk aktivitet og vaccination.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Kalkun, 42090
- Dr. İsmail Işık Huzurevi Yaşlı Bakım ve Rehabilitasyon Merkezi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 60 år eller ældre
- At være læsekyndig / At kunne læse og skrive tyrkisk
- Score 24 eller derover på Standardize Mini Mental Test Examination
- Ingen bilateralt syn eller bilaterale høreproblemer
- Ikke at have en akut eller kronisk systemisk sygdom, der ville forhindre vejrtrækningsøvelser (pulmonal hypertension, angina pectoris, nyligt myokardieinfarkt, aortastenose, kongestiv hjertesvigt, hjerteklapsygdom, abdominal aortaaneurisme, ustabil diabetes, hypoxæmi, der ikke kan korrigeres med ilttilskud på grund af tung træning, alvorlig perifer vaskulær sygdom, nylig dyb venetrombose osv.)
- Har ingen muskuloskeletale systemproblemer, der forhindrer gang (gigt, muskuloskeletale skader osv.)
- Ikke at have haft et nyligt kirurgisk indgreb (kirurgisk grå stær, øre-, hjerne-, rygmarvsoperation, diafragmatisk ruptur, pause eller reparation af abdominal brok osv.)
- Ikke at have alvorlig leversygdom og afhængighed af aktive stoffer
- Ikke at have fremskreden demens, kognitive og psykologiske lidelser, psykiatriske sygdomme og alvorlige neurologiske sygdomme.
Ekskluderingskriterier:
- At have et akut problem eller komplikation relateret til eksisterende kroniske sygdomme
- Trækker sig frivilligt fra forskningen. Data fra denne gruppe ældre mennesker vil dog blive analyseret med intention to treat (ITT) analyse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
åndedrætsmotion, gangmotion og vaccinationsrådgivning
|
Deltagerne vil udføre åndedrætsøvelser i diafragma og åndedrætsøvelser med snævre læber to dage om ugen i otte uger. Deltagerne vil blive bedt om at gå i 20-30 minutter hver dag i otte uger. Overvågning vil ske ugentligt. Deltagerne vil blive vejledt om infektionssygdomme, smittemåder og vigtigheden af vaccination og vil blive rådgivet om at modtage influenza- og pneumokokvacciner, der anbefales til denne aldersgruppe. 5A-modelvejledningen vil blive brugt vedrørende adfærdsændring i retning af fysisk aktivitet og vaccination. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gåafstand
Tidsramme: 8 uger
|
Seks minutters gangtest (6MWT) er en træningstest, der bruges til at evaluere gangudholdenhed og aerob kapacitet. Denne test måler den afstand, patienten kan gå hurtigt på en flad, hård overflade i løbet af en periode på 6 minutter. Det er rapporteret, at afstanden gået i seks minutter varierer mellem 400-700m hos normale individer. Den distance, personen forventes at gå under testen, beregnes ud fra alder, køn, højde og kropsmasseindeks. Det accepteres, at afstanden registreret i testen giver information om personens træningskapacitet under daglige aktiviteter. |
8 uger
|
|
tvungen vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: 8 uger
|
FVC-Forced vital kapacitet; den samlede mængde luft, der kan udåndes under en maksimal forceret udåndingsanstrengelse.
|
8 uger
|
|
forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: 8 uger
|
FEV1-Forseret ekspiratorisk volumen på et sekund; mængden af luft, der udåndes i det første sekund under kraft efter en maksimal indånding.
|
8 uger
|
|
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: 8 uger
|
FEV1/FVC-forhold - Procentdelen af FVC udløb på et sekund.
|
8 uger
|
|
Skala for fysisk aktivitet for ældre (PASE)
Tidsramme: 8 uger
|
PASE blev udviklet med det formål at evaluere komponenterne i fysiske aktiviteter, der involverer fritid, arbejdsrelaterede aktiviteter og husholdningen. PASE er et selvrapporteret spørgeskema, der består af 12 spørgsmål vedrørende hyppigheden og varigheden af fritidsaktivitet, husholdningsaktivitet og arbejdsrelateret aktivitet i den foregående 7-dages periode. Spørgsmålene scores forskelligt. Deltagelse i fritid og styrkende aktiviteter bedømmes som aldrig, sjældent (1 eller 2 dage om ugen), nogle gange (3 eller 4 dage om ugen) og ofte (5-7 dage om ugen). Varigheden af disse aktiviteter bedømmes som mindre end 1 time, 1-2 timer, 2-4 timer og mere end 4 timer. Den overordnede PASE-score varierer fra 0 til 400 eller mere, og høje scorer viser bedre fysiske aktivitetsniveauer. |
8 uger
|
|
sundhedstilstand opfattelse
Tidsramme: 8 uger
|
For at bestemme deres opfattelse af helbredsstatus, bliver deltagerne bedt om at evaluere deres generelle helbredsstatus over de sidste 15 dage ved hjælp af en visuel analog skala. Følgelig markerer deltageren et heltal fra 0 til 10 i henhold til følgende fem kategorier: 0 = frygtelig, 1- 3 = dårlig, 4-6 = rimelig, 7-9 = god og 10 = fremragende. |
8 uger
|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: 8 uger
|
Single-item sleep quality scale (SQS) er et praktisk måleværktøj, der effektivt kan måle søvnkvalitet i kliniske omgivelser. En visuel analog skala bruges til at vurdere individets samlede søvnkvalitet over de seneste syv dage. På denne måde markerer deltageren et heltal fra 0 til 10 i henhold til følgende fem kategorier: 0 = frygtelig, 1- 3 = dårlig, 4-6 = rimelig, 7-9 = god og 10 = fremragende. Når deltagerne vurderer deres søvnkvalitet, bliver deltagerne bedt om at overveje følgende nøglekomponenter af søvnkvalitet: hvor mange timer de sov, hvor let de faldt i søvn, hvor ofte de vågnede i løbet af natten (bortset fra at gå på toilettet), hvordan ofte vågnede de tidligt om morgenen, og hvor var deres søvn afslappet. |
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: NURSEZA AKGÖZ, PhD, Selcuk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SelcukU-nursing-NA-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .