- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06185842
5A 자기관리 지원모델을 기반으로 한 폐건강증진 프로그램의 효과.
요양원 노인을 위한 5A 자기 관리 지원 모델을 기반으로 한 종합적인 폐 건강 증진 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험.
본 연구는 5A 자기관리 지원모델을 기반으로 한 폐 건강증진 프로그램이 65세 성인의 일부 생리적 지표, 노인 신체활동척도 점수, 수면의 질, 건강상태 인식 및 예방접종 현황에 미치는 영향을 알아보기 위해 수행될 것이다. 그리고 이상.
연구는 병렬 설계를 갖춘 무작위 대조 연구로 수행됩니다.
노인들의 호흡 기능이 향상되고, 신체 활동 수준이 향상되며, 일반 감염병에 대한 예방접종이 강화되고, 국민의 건강 인식도 향상될 것으로 예상됩니다. 5A 자기관리 지원 모델을 기반으로 한 폐 건강 증진 프로그램으로
연구 개요
상세 설명
연구 대상 인구는 노인 간호 및 재활 센터에 거주하는 60세 이상 312명으로 구성되었습니다.
연구의 표본 계산에서는 GPower 3.1.9.7 프로그램과 문헌의 유사한 연구 결과를 고려하여 각 그룹에 노인 21명, 총 42명을 포함하면 충분할 것으로 계산되었으며, 오차 범위는 0.05이고 테스트 검정력은 80%입니다.
이러한 연구에서는 과정에서 손실이 발생할 수 있다는 점을 고려하여 표본수(2.1~2명)의 5%를 연구에 추가하였다. 본 연구는 중재군에 22명의 노인을, 대조군에 22명의 노인을 포함하도록 계획되었습니다.
실험군에는 노인을 대상으로 폐 건강 개선 프로그램을 적용할 예정이다.
연구 범위 내에서 참가자는 다음과 같습니다. 그들은 8주 동안 일주일에 2일 횡경막 호흡 운동과 입술 오므린 호흡 운동을 할 것입니다.
참가자들은 8주 동안 매일 20~30분 동안 걷기를 요청받게 됩니다. 모니터링은 매주 실시됩니다.
참가자들은 전염병, 전염 방식, 예방접종의 중요성에 대해 상담을 받을 것이며, 이 연령대에 권장되는 인플루엔자 및 폐렴구균 백신을 접종하도록 안내받을 것입니다.
5A 모델 가이드는 신체 활동 및 예방접종에 대한 행동 변화와 관련하여 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Meram
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Konya, Meram, 칠면조, 42090
- Dr. İsmail Işık Huzurevi Yaşlı Bakım ve Rehabilitasyon Merkezi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 읽고 쓸 줄 아는 것 / 터키어를 읽고 쓸 수 있는 것
- 표준화 미니 정신 테스트 시험에서 24점 이상 획득
- 양측 시력이나 양측 청력 문제가 없습니다.
- 호흡 운동을 방해할 수 있는 급성 또는 만성 전신 질환(폐고혈압, 협심증, 최근 심근경색, 대동맥 협착증, 울혈성 심부전, 심장 판막 질환, 복부 대동맥류, 불안정 당뇨병, 산소 보충으로 교정할 수 없는 저산소혈증)이 없는 자 과도한 운동, 심한 말초혈관질환, 최근 심부정맥혈전증 등으로 인한 경우)
- 보행을 방해하는 근골격계 문제(관절염, 근골격계 부상 등)가 없는 것
- 최근 외과적 개입(백내장 수술, 귀, 뇌, 척수 수술, 횡격막 파열, 열공 또는 복부 탈장 복구 수술 등)을 받은 적이 없습니다.
- 심각한 간 질환 및 활성 물질 중독이 없음
- 진행성 치매, 인지 및 심리 장애, 정신 질환, 심각한 신경 질환이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 기존 만성 질환과 관련된 급성 문제 또는 합병증이 있는 경우
- 자발적으로 연구를 철회합니다. 그러나 이 노인 집단의 데이터는 ITT(치료 의도) 분석을 통해 분석됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 개입 그룹
호흡운동, 걷기운동, 예방접종 상담
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참가자들은 8주 동안 일주일에 2일 횡경막 호흡 운동과 입술 오므린 호흡 운동을 수행하게 됩니다. 참가자들은 8주 동안 매일 20~30분 동안 걷기를 요청받게 됩니다. 모니터링은 매주 실시됩니다. 참가자들은 전염병, 전염 방식, 예방접종의 중요성에 대해 상담을 받을 것이며, 이 연령대에 권장되는 인플루엔자 및 폐렴구균 백신을 접종하도록 안내받을 것입니다. 5A 모델 가이드는 신체 활동 및 예방접종에 대한 행동 변화와 관련하여 사용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도보 6분 거리
기간: 8주
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6분 걷기 테스트(6MWT)는 걷기 지구력과 유산소 능력을 평가하는 데 사용되는 운동 테스트입니다. 이 테스트는 환자가 6분 동안 평평하고 단단한 표면에서 빠르게 걸을 수 있는 거리를 측정합니다. 6분간 걷는 거리는 정상인의 경우 400~700m 정도인 것으로 알려졌다. 검사 중 예상되는 보행 거리는 연령, 성별, 키, 체질량 지수를 기준으로 계산됩니다. 테스트에 기록된 거리는 일상 생활 활동 중 개인의 운동 능력에 대한 정보를 제공하는 것으로 인정됩니다. |
8주
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강제 폐활량(FVC)
기간: 8주
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FVC 강제 필수 용량; 최대 강제 호기 노력 동안 내쉴 수 있는 공기의 총량.
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8주
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1초 강제호기량(FEV1)
기간: 8주
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FEV1 - 1초 동안 강제 호기량; 최대로 들이마신 후 강제로 첫 1초 동안 내쉬는 공기의 양.
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8주
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FEV1/FVC 비율
기간: 8주
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FEV1/FVC 비율 - 1초 안에 만료되는 FVC의 비율입니다.
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8주
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노인을 위한 신체 활동 척도(PASE)
기간: 8주
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PASE는 여가시간, 업무 관련 활동, 가사 활동 등 신체 활동의 구성요소를 평가하기 위해 개발되었습니다. PASE는 지난 7일 동안 여가활동, 가사활동, 업무관련 활동의 빈도와 기간에 관한 12개의 문항으로 구성된 자가 보고식 설문지이다. 질문은 다르게 채점됩니다. 여가 시간 및 강화 활동 참여는 전혀 하지 않음, 거의 하지 않음(주당 1~2일), 가끔(주당 3~4일), 자주(주당 5~7일)로 점수를 매깁니다. 이러한 활동의 지속 시간은 1시간 미만, 1~2시간, 2~4시간, 4시간 이상으로 점수가 매겨집니다. 전체 PASE 점수의 범위는 0~400점 이상이며, 점수가 높을수록 신체 활동 수준이 더 좋음을 나타냅니다. |
8주
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건강상태 인식
기간: 8주
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건강 상태에 대한 인식을 결정하기 위해 참가자는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 지난 15일 동안의 일반적인 건강 상태를 평가하도록 요청받습니다. 따라서 참가자는 0 = 끔찍함, 1~3 = 나쁨, 4~6 = 보통, 7~9 = 좋음, 10 = 우수함의 다섯 가지 범주에 따라 0에서 10까지의 정수 점수를 표시합니다. |
8주
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수면의 질
기간: 8주
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단일항목 수면의 질 척도(SQS)는 임상 환경에서 수면의 질을 효과적으로 측정할 수 있는 실용적인 측정 도구입니다. 지난 7일 동안 개인의 전반적인 수면의 질을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도가 사용되었습니다. 이러한 방식으로 참가자는 0 = 끔찍함, 1~3 = 나쁨, 4~6 = 보통, 7~9 = 좋음, 10 = 우수함의 다섯 가지 범주에 따라 0~10 사이의 정수 점수를 표시합니다. 수면의 질을 평가할 때 참가자는 수면의 질에 대한 다음과 같은 주요 구성 요소를 고려하도록 요청받습니다. 몇 시간을 잤는지, 얼마나 쉽게 잠들었는지, 밤에 얼마나 자주 일어났는지(화장실에 갈 때를 제외하고), 얼마나 자주 일어났는지 종종 그들은 아침 일찍 일어났고, 얼마나 편안하게 잠을 잤는지. |
8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: NURSEZA AKGÖZ, PhD, Selcuk University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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폐 질환에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한