Efektivita programu na podporu zdraví plic založeného na modelu 5A Self Management Support Model.
Efektivita komplexního programu na podporu zdraví plic založeného na modelu 5A self-management podpory pro seniory v domovech s pečovatelskou službou: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Tento výzkum bude proveden s cílem prozkoumat účinek programu podpory zdraví plic založeného na modelu podpory sebeřízení 5A na některé fyziologické parametry, stupnici fyzické aktivity u starších osob, kvalitu spánku, vnímání zdravotního stavu a stav očkování dospělých ve věku 65 let. a více.
Výzkum bude prováděn jako randomizovaná kontrolovaná studie s paralelním designem.
Odhadujeme, že se zlepší dýchací funkce seniorů, zvýší se jejich fyzická aktivita, zvýší se imunizace proti běžným infekčním nemocem a zlepší se vnímání zdraví lidí. s programem podpory zdraví plic založeným na modelu podpory samosprávy 5A.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Populaci výzkumu tvořilo 312 jedinců ve věku 60 a více let žijících v pečovatelském a rehabilitačním centru pro seniory.
Ve vzorovém výpočtu výzkumu s přihlédnutím k programu GPower 3.1.9.7 a výsledkům obdobných studií v literatuře bylo spočítáno, že by stačilo zahrnout celkem 42 jedinců, 21 starších jedinců do každé skupiny, s tolerancí chyby 0,05 a testovací silou 80 %.
Vzhledem k tomu, že během procesu v takových studiích může docházet ke ztrátám, bylo do studie přidáno 5 % z počtu vzorků (2,1~2 osoby). Do studie bylo plánováno zahrnout 22 starších jedinců v intervenční skupině a 22 starších jedinců v kontrolní skupině.
U starších osob v experimentální skupině bude aplikován program na zlepšení zdraví plic.
V rámci výzkumu účastníci; Budou dělat brániční dechová cvičení a dechová cvičení se sevřenými rty 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Účastníci budou požádáni, aby chodili 20–30 minut každý den po dobu osmi týdnů. Monitorování bude probíhat týdně.
Účastníci budou informováni o infekčních onemocněních, způsobech přenosu a důležitosti očkování a budou informováni o očkování proti chřipce a pneumokokům doporučeným pro tuto věkovou skupinu.
Modelová příručka 5A bude použita ohledně změny chování směrem k fyzické aktivitě a očkování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Krocan, 42090
- Dr. İsmail Işık Huzurevi Yaşlı Bakım ve Rehabilitasyon Merkezi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 60 let
- Být gramotný / Umět turecky číst a psát
- Skóre 24 nebo více na Standardize Mini Mental Test Examination
- Žádné oboustranné problémy s viděním nebo oboustranným sluchem
- Netrpí akutním nebo chronickým systémovým onemocněním, které by bránilo nácviku dýchání (plicní hypertenze, angina pectoris, nedávný infarkt myokardu, aortální stenóza, městnavé srdeční selhání, onemocnění srdeční chlopně, aneuryzma břišní aorty, nestabilní diabetes, hypoxémie, kterou nelze korigovat doplňováním kyslíku v důsledku těžkého cvičení, závažného onemocnění periferních cév, nedávné hluboké žilní trombózy atd.)
- Nemá žádné problémy s pohybovým aparátem, které brání chůzi (artritida, muskuloskeletální poranění atd.)
- Neprodělal nedávný chirurgický zákrok (operace šedého zákalu, operace ucha, mozku, míchy, ruptura bránice, operace hiátu nebo břišní kýly atd.)
- Nemít závažné onemocnění jater a závislost na účinných látkách
- Nemít pokročilou demenci, kognitivní a psychické poruchy, psychiatrická onemocnění a závažná neurologická onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Máte akutní problém nebo komplikaci související se stávajícími chronickými onemocněními
- Dobrovolné odstoupení od výzkumu. Data této skupiny starších lidí však budou analyzována s analýzou záměru léčit (ITT).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
dechová cvičení, cvičení chůze a poradenství v oblasti očkování
|
Účastníci budou dva dny v týdnu po dobu osmi týdnů provádět brániční dechová cvičení a dechová cvičení se sevřenými rty. Účastníci budou požádáni, aby chodili 20–30 minut každý den po dobu osmi týdnů. Monitorování bude probíhat týdně. Účastníci budou informováni o infekčních onemocněních, způsobech přenosu a důležitosti očkování a budou informováni o očkování proti chřipce a pneumokokům doporučeným pro tuto věkovou skupinu. Modelová příručka 5A bude použita ohledně změny chování směrem k fyzické aktivitě a očkování. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6 minut chůze
Časové okno: 8 týdnů
|
Šestiminutový test chůze (6MWT) je zátěžový test používaný k hodnocení vytrvalosti chůze a aerobní kapacity. Tento test měří vzdálenost, kterou může pacient rychle ujít po rovném tvrdém povrchu za 6 minut. Uvádí se, že vzdálenost ušlá šest minut se u normálních jedinců pohybuje mezi 400-700 m. Vzdálenost, kterou má osoba během testu urazit, se vypočítá na základě věku, pohlaví, výšky a indexu tělesné hmotnosti. Je akceptováno, že vzdálenost zaznamenaná v testu poskytuje informace o pohybové kapacitě osoby během každodenních činností. |
8 týdnů
|
|
vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 8 týdnů
|
FVC-Forced vitální kapacita; celkový objem vzduchu, který lze vydechnout během maximálního nuceného výdechu.
|
8 týdnů
|
|
objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: 8 týdnů
|
FEV1-Usilovaný výdechový objem za jednu sekundu; objem vzduchu vydechovaného v první sekundě pod silou po maximálním nádechu.
|
8 týdnů
|
|
Poměr FEV1/FVC
Časové okno: 8 týdnů
|
Poměr FEV1/FVC – Procento FVC vypršelo za jednu sekundu.
|
8 týdnů
|
|
Škála fyzické aktivity pro seniory (PASE)
Časové okno: 8 týdnů
|
PASE byl vyvinut pro účely hodnocení složek pohybových aktivit zahrnujících volný čas, pracovní aktivity a domácnost. PASE je self-reported dotazník, který se skládá z 12 otázek týkajících se frekvence a trvání volnočasových aktivit, aktivit v domácnosti a aktivit souvisejících s prací během předchozích 7 dnů. Otázky jsou hodnoceny různě. Účast na volnočasových a posilovacích aktivitách je hodnocena jako nikdy, zřídka (1 nebo 2 dny v týdnu), někdy (3 nebo 4 dny v týdnu) a často (5-7 dní v týdnu). Trvání těchto aktivit je hodnoceno jako méně než 1 h, 1-2 h, 2-4 h a více než 4 h. Celkové skóre PASE se pohybuje od 0 do 400 nebo více a vysoké skóre ukazuje lepší úrovně fyzické aktivity. |
8 týdnů
|
|
vnímání zdravotního stavu
Časové okno: 8 týdnů
|
Aby bylo možné zjistit, jak vnímají zdravotní stav, jsou účastníci požádáni, aby zhodnotili svůj celkový zdravotní stav za posledních 15 dní pomocí vizuální analogové stupnice. Účastník tedy označí celočíselné skóre od 0 do 10 podle následujících pěti kategorií: 0 = hrozné, 1-3 = špatné, 4-6 = dobré, 7-9 = dobré a 10 = vynikající. |
8 týdnů
|
|
kvalitu spánku
Časové okno: 8 týdnů
|
Jednopoložková škála kvality spánku (SQS) je praktický nástroj pro měření, který dokáže efektivně měřit kvalitu spánku v klinickém prostředí. Vizuální analogová stupnice se používá k hodnocení celkové kvality spánku jednotlivce za posledních sedm dní. Tímto způsobem účastník označí celočíselné skóre od 0 do 10 podle následujících pěti kategorií: 0 = hrozné, 1-3 = špatné, 4-6 = dobré, 7-9 = dobré a 10 = vynikající. Při hodnocení kvality spánku jsou účastníci požádáni, aby zvážili následující klíčové složky kvality spánku: kolik hodin spali, jak snadno usnuli, jak často se v noci probouzeli (kromě toho, že by šli na toaletu), jak často se probouzeli brzy ráno a jak klidný byl jejich spánek. |
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: NURSEZA AKGÖZ, PhD, Selcuk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SelcukU-nursing-NA-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .