Эффективность программы укрепления здоровья легких, основанной на модели поддержки самоконтроля 5А.
Эффективность комплексной программы укрепления здоровья легких, основанной на модели поддержки самоуправления 5А для пожилых людей в доме престарелых: рандомизированное контролируемое исследование.
Это исследование будет проведено для изучения влияния программы укрепления здоровья легких, основанной на модели поддержки самоуправления 5А, на некоторые физиологические параметры, шкалу физической активности для пожилых людей, качество сна, восприятие состояния здоровья и статус вакцинации взрослых в возрасте 65 лет. и более.
Исследование будет проводиться как рандомизированное контролируемое исследование с параллельным дизайном.
По нашим оценкам, дыхательные функции пожилых людей улучшатся, уровень их физической активности повысится, увеличится иммунизация против распространенных инфекционных заболеваний и улучшится восприятие людьми здоровья. с программой укрепления здоровья легких, основанной на модели поддержки самоуправления 5А.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании приняли участие 312 человек в возрасте 60 лет и старше, проживающих в центре ухода и реабилитации пожилых людей.
При выборочном расчете исследования с учетом программы GPower 3.1.9.7 и результатов аналогичных исследований в литературе было подсчитано, что достаточно включить в каждую группу всего 42 человека, по 21 человека пожилого возраста, с погрешностью 0,05 и испытательной мощностью 80%.
Учитывая, что в ходе таких исследований могут быть потери, к исследованию было добавлено 5% от числа выборки (2,1~2 человека). В исследование планировалось включить 22 пожилых человека в группу вмешательства и 22 пожилых человека в контрольную группу.
К пожилым людям экспериментальной группы будет применена программа улучшения здоровья легких.
В рамках исследования участники; Они будут выполнять упражнения на диафрагмальное дыхание и упражнения на дыхание со сжатыми губами 2 дня в неделю в течение 8 недель.
Участникам будет предложено ходить по 20–30 минут каждый день в течение восьми недель. Мониторинг будет осуществляться еженедельно.
Участников проинформируют об инфекционных заболеваниях, способах передачи и важности вакцинации, а также посоветуют получить вакцины против гриппа и пневмококка, рекомендованные для этой возрастной группы.
Модельное руководство 5А будет использоваться в отношении изменения поведения в отношении физической активности и вакцинации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Турция, 42090
- Dr. İsmail Işık Huzurevi Yaşlı Bakım ve Rehabilitasyon Merkezi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 60 лет
- Быть грамотным / Уметь читать и писать по-турецки
- Набрать 24 балла или выше на стандартном мини-психологическом экзамене.
- Нет двусторонних проблем со зрением или двусторонним слухом.
- Отсутствие острого или хронического системного заболевания, которое могло бы помешать дыхательным упражнениям (легочная гипертензия, стенокардия, недавний инфаркт миокарда, аортальный стеноз, застойная сердечная недостаточность, заболевание сердечного клапана, аневризма брюшной аорты, нестабильный диабет, гипоксемия, которая не может быть устранена добавками кислорода). из-за тяжелых физических упражнений, тяжелого заболевания периферических сосудов, недавнего тромбоза глубоких вен и т. д.)
- Отсутствие проблем опорно-двигательного аппарата, препятствующих ходьбе (артриты, травмы опорно-двигательного аппарата и т. д.)
- Отсутствие недавнего хирургического вмешательства (хирургия катаракты, операция на ухе, головном мозге, спинном мозге, разрыв диафрагмы, операция по восстановлению диафрагмы или грыжи брюшной полости и т. д.)
- Отсутствие тяжелых заболеваний печени и зависимости от активных веществ.
- Отсутствие развитой деменции, когнитивных и психологических расстройств, психических заболеваний и серьезных неврологических заболеваний.
Критерий исключения:
- Наличие острой проблемы или осложнения, связанного с существующими хроническими заболеваниями.
- Отказ от участия в исследовании добровольно. Однако данные этой группы пожилых людей будут проанализированы с помощью анализа намерения лечить (ITT).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
дыхательные упражнения, ходьба и консультации по вакцинации
|
Участники будут выполнять упражнения на диафрагмальное дыхание и дыхательные упражнения со сжатыми губами два дня в неделю в течение восьми недель. Участникам будет предложено ходить по 20–30 минут каждый день в течение восьми недель. Мониторинг будет осуществляться еженедельно. Участников проинформируют об инфекционных заболеваниях, способах передачи и важности вакцинации, а также посоветуют получить вакцины против гриппа и пневмококка, рекомендованные для этой возрастной группы. Модельное руководство 5А будет использоваться в отношении изменения поведения в отношении физической активности и вакцинации. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6 минут пешком
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) — это тест с физической нагрузкой, используемый для оценки выносливости при ходьбе и аэробных способностей. Этот тест измеряет расстояние, которое пациент может быстро пройти по ровной твердой поверхности за 6 минут. Сообщается, что расстояние, пройденное за шесть минут, у нормальных людей колеблется в пределах 400-700 метров. Расстояние, которое человек должен пройти во время теста, рассчитывается на основе возраста, пола, роста и индекса массы тела. Принято считать, что расстояние, зафиксированное в тесте, дает информацию о способности человека к физической нагрузке во время повседневной жизнедеятельности. |
8 недель
|
|
форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 8 недель
|
ФЖЕЛ-форсированная жизненная емкость; общий объем воздуха, который можно выдохнуть при максимальном усилии форсированного выдоха.
|
8 недель
|
|
объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 8 недель
|
ОФВ1-Объем форсированного выдоха за одну секунду; объем воздуха, выдыхаемый за первую секунду под нагрузкой после максимального вдоха.
|
8 недель
|
|
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: 8 недель
|
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ. Процент ФЖЕЛ, истекший за одну секунду.
|
8 недель
|
|
Шкала физической активности для пожилых людей (PASE)
Временное ограничение: 8 недель
|
PASE был разработан с целью оценки компонентов физической активности, включающих свободное время, трудовую деятельность и домашнее хозяйство. PASE представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 12 вопросов, касающихся частоты и продолжительности досуга, домашней деятельности и деятельности, связанной с работой, в течение предыдущего 7-дневного периода. Вопросы оцениваются по-разному. Участие в досуге и укрепляющих занятиях оценивается как никогда, редко (1–2 дня в неделю), иногда (3–4 дня в неделю) и часто (5–7 дней в неделю). Продолжительность этих занятий оценивается как менее 1 часа, 1–2 часа, 2–4 часа и более 4 часов. Общий балл PASE варьируется от 0 до 400 и более, а высокие баллы показывают более высокий уровень физической активности. |
8 недель
|
|
восприятие состояния здоровья
Временное ограничение: 8 недель
|
Чтобы определить свое восприятие состояния здоровья, участников просят оценить свое общее состояние здоровья за последние 15 дней с помощью визуальной аналоговой шкалы. Соответственно, участник выставляет целочисленную оценку от 0 до 10 по следующим пяти категориям: 0 = ужасно, 1–3 = плохо, 4–6 = удовлетворительно, 7–9 = хорошо и 10 = отлично. |
8 недель
|
|
качество сна
Временное ограничение: 8 недель
|
Однопунктовая шкала качества сна (SQS) — это практический инструмент измерения, который позволяет эффективно измерять качество сна в клинических условиях. Визуальная аналоговая шкала используется для оценки общего качества сна человека за последние семь дней. Таким образом, участник выставляет целочисленную оценку от 0 до 10 в соответствии со следующими пятью категориями: 0 = ужасно, 1–3 = плохо, 4–6 = удовлетворительно, 7–9 = хорошо и 10 = отлично. При оценке качества сна участников просят учитывать следующие ключевые компоненты качества сна: сколько часов они спали, насколько легко они засыпали, как часто они просыпались ночью (кроме похода в туалет), как часто они просыпались ночью (кроме похода в туалет). часто они просыпались рано утром, и каким спокойным был их сон. |
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: NURSEZA AKGÖZ, PhD, Selcuk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SelcukU-nursing-NA-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .