De effectiviteit van een programma ter bevordering van de longgezondheid, gebaseerd op het 5A-ondersteuningsmodel voor zelfmanagement.
De effectiviteit van een uitgebreid programma voor de bevordering van de longgezondheid, gebaseerd op het 5A-ondersteuningsmodel voor zelfmanagement voor ouderen in verpleeghuizen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om het effect te onderzoeken van het programma ter bevordering van de longgezondheid, gebaseerd op het 5A-ondersteuningsmodel voor zelfmanagement, op enkele fysiologische parameters, de score voor fysieke activiteit bij ouderen, de slaapkwaliteit, de perceptie van de gezondheidsstatus en de vaccinatiestatus van volwassenen van 65 jaar. en voorbij.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met een parallelle opzet.
Wij schatten dat de ademhalingsfuncties van ouderen zullen verbeteren, dat hun fysieke activiteitenniveau zal toenemen, dat de immunisatie tegen veelvoorkomende infectieziekten zal toenemen en dat de gezondheidspercepties van mensen zullen verbeteren. met het programma ter bevordering van de longgezondheid, gebaseerd op het 5A-ondersteuningsmodel voor zelfmanagement.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De populatie van het onderzoek bestond uit 312 personen van 60 jaar en ouder die in een ouderenzorg- en revalidatiecentrum woonden.
Bij de steekproefberekening van het onderzoek, waarbij rekening werd gehouden met het GPower 3.1.9.7-programma en de resultaten van vergelijkbare onderzoeken in de literatuur, werd berekend dat het voldoende zou zijn om in totaal 42 individuen op te nemen, 21 oudere individuen in elke groep, met een foutmarge van 0,05 en een testvermogen van 80%.
Gezien het feit dat er tijdens het proces bij dergelijke onderzoeken verliezen kunnen optreden, werd 5% van het steekproefaantal (2,1~2 personen) aan het onderzoek toegevoegd. Het was de bedoeling dat het onderzoek 22 ouderen in de interventiegroep zou omvatten en 22 ouderen in de controlegroep.
Een programma om de longgezondheid te verbeteren zal worden toegepast op ouderen in de experimentele groep.
In het kader van het onderzoek hebben deelnemers; Ze zullen 8 weken lang 2 dagen per week middenrif-ademhalingsoefeningen en getuite lip-ademhalingsoefeningen doen.
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende acht weken elke dag 20-30 minuten te wandelen. Er zal wekelijks monitoring plaatsvinden.
Deelnemers krijgen voorlichting over infectieziekten, de wijze van overdracht en het belang van vaccinatie, en krijgen het advies om griep- en pneumokokkenvaccins te krijgen die voor deze leeftijdsgroep worden aanbevolen.
Er zal gebruik worden gemaakt van de 5A-modelgids met betrekking tot gedragsverandering ten aanzien van fysieke activiteit en vaccinatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Kalkoen, 42090
- Dr. İsmail Işık Huzurevi Yaşlı Bakım ve Rehabilitasyon Merkezi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder zijn
- Geletterd zijn / Turks kunnen lezen en schrijven
- Een score van 24 of hoger behalen op het standaard mini-mentale testexamen
- Geen bilateraal zicht of bilaterale gehoorproblemen
- Geen acute of chronische systemische ziekte hebben die ademhalingsoefeningen zou verhinderen (pulmonale hypertensie, angina pectoris, recent myocardinfarct, aortastenose, congestief hartfalen, hartklepziekte, abdominaal aorta-aneurysma, onstabiele diabetes, hypoxemie die niet kan worden gecorrigeerd door zuurstofsuppletie als gevolg van zware inspanning, ernstige perifere vaatziekte, recente diepe veneuze trombose enz.)
- Geen problemen met het bewegingsapparaat hebben die het lopen belemmeren (artritis, letsels aan het bewegingsapparaat enz.)
- Geen recente chirurgische ingreep hebben ondergaan (cataractoperatie, oor-, hersen-, ruggenmergoperatie, middenrifruptuur, hiatus- of abdominale hernia-operatie enz.)
- Geen ernstige leverziekte en verslaving aan actieve stoffen hebben
- Geen gevorderde dementie, cognitieve en psychologische stoornissen, psychiatrische ziekten en ernstige neurologische ziekten hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Een acuut probleem of complicatie hebben die verband houdt met bestaande chronische ziekten
- Zich vrijwillig terugtrekken uit het onderzoek. De gegevens van deze groep ouderen zullen echter worden geanalyseerd met ‘intention to treat’ (ITT) analyse.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
ademhalingsoefeningen, loopoefeningen en vaccinatieadvies
|
Deelnemers zullen acht weken lang twee dagen per week middenrif-ademhalingsoefeningen en getuite lip-ademhalingsoefeningen uitvoeren. Deelnemers wordt gevraagd om gedurende acht weken elke dag 20-30 minuten te wandelen. Er zal wekelijks monitoring plaatsvinden. Deelnemers krijgen voorlichting over infectieziekten, de wijze van overdracht en het belang van vaccinatie, en krijgen het advies om griep- en pneumokokkenvaccins te krijgen die voor deze leeftijdsgroep worden aanbevolen. Er zal gebruik worden gemaakt van de 5A-modelgids met betrekking tot gedragsverandering ten aanzien van fysieke activiteit en vaccinatie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 minuten loopafstand
Tijdsspanne: 8 weken
|
De zes minuten looptest (6MWT) is een inspanningstest die wordt gebruikt om het loopuithoudingsvermogen en de aerobe capaciteit te evalueren. Deze test meet de afstand die de patiënt snel kan lopen op een vlakke, harde ondergrond in een periode van 6 minuten. Er wordt gemeld dat de afstand die gedurende zes minuten wordt gelopen bij normale personen varieert tussen 400 en 700 meter. De afstand die de persoon tijdens de test moet lopen, wordt berekend op basis van leeftijd, geslacht, lengte en body mass index. Er wordt aangenomen dat de in de test geregistreerde afstand informatie geeft over het inspanningsvermogen van de persoon tijdens dagelijkse activiteiten. |
8 weken
|
|
geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 8 weken
|
FVC-geforceerde vitale capaciteit; het totale luchtvolume dat kan worden uitgeademd tijdens een maximale geforceerde uitademingsinspanning.
|
8 weken
|
|
geforceerd uitademingsvolume in één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 8 weken
|
FEV1-Geforceerd uitademingsvolume in één seconde; het volume lucht dat in de eerste seconde onder kracht wordt uitgeademd na een maximale inademing.
|
8 weken
|
|
FEV1/FVC-verhouding
Tijdsspanne: 8 weken
|
FEV1/FVC-ratio: het percentage van de FVC is in één seconde verlopen.
|
8 weken
|
|
Schaal voor fysieke activiteit voor ouderen (PASE)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De PASE is ontwikkeld met als doel de componenten van fysieke activiteiten te evalueren, waaronder vrije tijd, werkgerelateerde activiteiten en het huishouden. De PASE is een zelfgerapporteerde vragenlijst die bestaat uit twaalf vragen over de frequentie en duur van vrijetijdsactiviteiten, huishoudelijke activiteiten en werkgerelateerde activiteiten gedurende de afgelopen zeven dagen. De vragen worden verschillend gescoord. Deelname aan vrijetijds- en krachtactiviteiten wordt beoordeeld als nooit, zelden (1 of 2 dagen per week), soms (3 of 4 dagen per week) en vaak (5-7 dagen per week). De duur van deze activiteiten wordt gescoord als minder dan 1 uur, 1-2 uur, 2-4 uur en meer dan 4 uur. De algemene PASE-score varieert van 0 tot 400 of meer en hoge scores duiden op betere fysieke activiteitsniveaus. |
8 weken
|
|
perceptie van de gezondheidstoestand
Tijdsspanne: 8 weken
|
Om hun perceptie van de gezondheidsstatus te bepalen, wordt de deelnemers gevraagd hun algemene gezondheidsstatus van de afgelopen 15 dagen te evalueren met behulp van een visuele analoge schaal. Dienovereenkomstig geeft de deelnemer een gehele score van 0 tot 10 volgens de volgende vijf categorieën: 0 = verschrikkelijk, 1-3 = slecht, 4-6 = redelijk, 7-9 = goed en 10 = uitstekend. |
8 weken
|
|
slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
De slaapkwaliteitsschaal (SQS) met één item is een praktisch meetinstrument dat de slaapkwaliteit effectief kan meten in de klinische setting. Er wordt een visueel analoge schaal gebruikt om de algehele slaapkwaliteit van het individu gedurende de afgelopen zeven dagen te beoordelen. Op deze manier geeft de deelnemer een gehele score van 0 tot 10 volgens de volgende vijf categorieën: 0 = verschrikkelijk, 1-3 = slecht, 4-6 = redelijk, 7-9 = goed en 10 = uitstekend. Bij het beoordelen van hun slaapkwaliteit wordt de deelnemers gevraagd rekening te houden met de volgende sleutelcomponenten van de slaapkwaliteit: hoeveel uur ze hebben geslapen, hoe gemakkelijk ze in slaap zijn gevallen, hoe vaak ze 's nachts wakker zijn geworden (behalve om naar het toilet te gaan), hoe vaak werden ze 's ochtends vroeg wakker en hoe rustig hun slaap was. |
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: NURSEZA AKGÖZ, PhD, Selcuk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SelcukU-nursing-NA-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .