- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06185842
5A Self Management Support -malliin perustuvan keuhkojen terveyden edistämisohjelman tehokkuus.
Kattavan keuhkojen terveyden edistämisohjelman tehokkuus, joka perustuu 5A itsehallinnon tukimalliin vanhusten hoitokodissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää 5A-itsehoidon tukimalliin perustuvan keuhkojen terveyden edistämisohjelman vaikutusta joihinkin fysiologisiin parametreihin, ikääntyneiden fyysisen aktiivisuuden asteikkoon, unen laatuun, terveydentilan havaintoon ja 65-vuotiaiden aikuisten rokotustilaan. ja yli.
Tutkimus toteutetaan satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena rinnakkaissuunnittelulla.
Arvioimme ikääntyneiden hengitystoimintojen paranevan, liikunnan lisääntyvän, yleisiä tartuntatauteja vastaan rokotuksen lisääntyvän ja ihmisten terveyskäsityksiä paranevan. keuhkojen terveyden edistämisohjelmalla, joka perustuu 5A-itsehoidon tukimalliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio koostui 312 vanhustenhoito- ja kuntoutuskeskuksessa asuvasta 60 vuotta täyttäneestä henkilöstä.
Tutkimuksen otantalaskelmassa GPower 3.1.9.7 -ohjelman ja vastaavien kirjallisuuden tutkimusten tulokset huomioiden laskettiin, että riittäisi ottaa mukaan yhteensä 42 henkilöä, 21 iäkästä henkilöä kussakin ryhmässä. virhemarginaalilla 0,05 ja testiteholla 80 %.
Ottaen huomioon, että tällaisissa tutkimuksissa saattaa tapahtua menetyksiä prosessin aikana, tutkimukseen lisättiin 5 % otosmäärästä (2,1-2 henkilöä). Tutkimukseen suunniteltiin 22 iäkästä henkilöä interventioryhmään ja 22 vanhempaa henkilöä kontrolliryhmään.
Kokeiluryhmän vanhuksilla sovelletaan keuhkojen terveyden parantamisohjelmaa.
Tutkimuksen puitteissa osallistujat; He tekevät palleahengitysharjoituksia ja puristettujen huulten hengitysharjoituksia 2 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Osallistujia pyydetään kävelemään 20-30 minuuttia joka päivä kahdeksan viikon ajan. Valvonta suoritetaan viikoittain.
Osallistujia neuvotaan tartuntataudeista, tartuntatavoista ja rokotusten tärkeydestä sekä opastetaan ottamaan tälle ikäryhmälle suositellut influenssa- ja pneumokokkirokotteet.
5A malliopasta käytetään käyttäytymisen muuttamiseen kohti fyysistä aktiivisuutta ja rokotuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turkki, 42090
- Dr. İsmail Işık Huzurevi Yaşlı Bakım ve Rehabilitasyon Merkezi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta täyttäneenä
- Lukutaito / kyky lukea ja kirjoittaa turkkia
- Pistemäärä 24 tai enemmän Standardize Mini Mental Test Examination -tutkimuksessa
- Ei kahdenvälisiä näkö- tai kuuloongelmia
- Ei akuuttia tai kroonista systeemistä sairautta, joka estäisi hengitysharjoittelun (keuhkoverenpaine, angina pectoris, äskettäinen sydäninfarkti, aorttastenoosi, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydänläppäsairaus, vatsa-aortan aneurysma, epävakaa diabetes, hypoksemia, jota ei voida korjata happilisällä raskaan rasituksen, vakavan ääreisverisuonisairauden, äskettäisen syvän laskimotromboosin jne. vuoksi)
- Sinulla ei ole kävelyä estäviä tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia (niveltulehdus, tuki- ja liikuntaelinten vammat jne.)
- Sinulle ei ole tehty äskettäin leikkausta (kaihileikkaus, korva-, aivo-, selkäydinleikkaus, pallean repeämä, tauon tai vatsan tyrän korjausleikkaus jne.)
- Ei vakavaa maksasairautta eikä riippuvuutta vaikuttavista aineista
- Ei edennyt dementiaa, kognitiivisia ja psyykkisiä häiriöitä, psykiatrisia sairauksia ja vakavia neurologisia sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on akuutti ongelma tai komplikaatio, joka liittyy olemassa oleviin kroonisiin sairauksiin
- Tutkimuksesta vetäytyminen vapaaehtoisesti. Tämän ikäihmisten ryhmän tiedot analysoidaan kuitenkin ITT-analyysillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
hengitysharjoitus, kävelyharjoitus ja rokotusneuvonta
|
Osallistujat tekevät palleahengitysharjoituksia ja puristettujen huulten hengitysharjoituksia kahtena päivänä viikossa kahdeksan viikon ajan. Osallistujia pyydetään kävelemään 20-30 minuuttia joka päivä kahdeksan viikon ajan. Valvonta suoritetaan viikoittain. Osallistujia neuvotaan tartuntataudeista, tartuntatavoista ja rokotusten tärkeydestä sekä opastetaan ottamaan tälle ikäryhmälle suositellut influenssa- ja pneumokokkirokotteet. 5A malliopasta käytetään käyttäytymisen muuttamiseen kohti fyysistä aktiivisuutta ja rokotuksia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) on harjoitustesti, jolla arvioidaan kävelykestävyyttä ja aerobista suorituskykyä. Tämä testi mittaa matkan, jonka potilas pystyy kävelemään nopeasti tasaisella, kovalla alustalla 6 minuutin aikana. On raportoitu, että kuuden minuutin kävelymatka vaihtelee tavallisilla yksilöillä 400-700 metrin välillä. Matka, jonka henkilön odotetaan kävelevän testin aikana, lasketaan iän, sukupuolen, pituuden ja painoindeksin perusteella. Hyväksytään, että testissä kirjattu etäisyys antaa tietoa henkilön liikuntakyvystä päivittäisen elämän aikana. |
8 viikkoa
|
|
pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
FVC-Pakotettu vitaalikapasiteetti; kokonaisilmamäärä, joka voidaan hengittää ulos maksimaalisen pakotetun uloshengityksen aikana.
|
8 viikkoa
|
|
pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
FEV1 - Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa; uloshengitetyn ilman määrä ensimmäisen voiman vaikutuksen alaisena sekunnissa maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen.
|
8 viikkoa
|
|
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
FEV1/FVC-suhde – FVC:n prosenttiosuus vanheni yhdessä sekunnissa.
|
8 viikkoa
|
|
Fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille (PASE)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
PASE on kehitetty arvioimaan vapaa-ajan, työhön liittyvien toimintojen ja kotitalouden osatekijöitä. PASE on itseraportoitu kyselylomake, joka koostuu 12 kysymyksestä, jotka koskevat vapaa-ajan toiminnan, kotitalouden ja työhön liittyvän toiminnan tiheyttä ja kestoa edellisen 7 päivän aikana. Kysymykset pisteytetään eri tavalla. Vapaa-aikaan osallistuminen ja vahvistaminen pisteytetään kuin ei koskaan, harvoin (1 tai 2 päivää viikossa), joskus (3 tai 4 päivää viikossa) ja usein (5-7 päivää viikossa). Näiden toimintojen kestoksi lasketaan alle 1 h, 1-2 h, 2-4 h ja yli 4 h. PASE-pisteet vaihtelevat välillä 0–400 tai enemmän, ja korkeat pisteet osoittavat parempaa fyysistä aktiivisuutta. |
8 viikkoa
|
|
terveydentilan käsitys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Selvittääkseen käsityksensä terveydentilasta osallistujia pyydetään arvioimaan yleistä terveydentilaansa viimeisten 15 päivän aikana käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa. Vastaavasti osallistuja antaa kokonaisluvun 0-10 seuraavien viiden kategorian mukaan: 0 = kauhea, 1-3 = huono, 4-6 = kohtuullinen, 7-9 = hyvä ja 10 = erinomainen. |
8 viikkoa
|
|
unen laatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Yksiosainen unenlaatuasteikko (SQS) on käytännöllinen mittaustyökalu, jolla voidaan mitata tehokkaasti unen laatua kliinisissä olosuhteissa. Visuaalista analogista asteikkoa käytetään arvioimaan henkilön yleistä unen laatua viimeisen seitsemän päivän aikana. Tällä tavalla osallistuja merkitsee kokonaisluvun 0-10 seuraavien viiden kategorian mukaan: 0 = kauhea, 1-3 = huono, 4-6 = kohtuullinen, 7-9 = hyvä ja 10 = erinomainen. Unen laatua arvioidessaan osallistujia pyydetään ottamaan huomioon seuraavat unenlaadun keskeiset tekijät: kuinka monta tuntia he nukkuivat, kuinka helposti he nukahtivat, kuinka usein he heräsivät yön aikana (muuten kuin vessassa käymiseen), kuinka usein he heräsivät aikaisin aamulla ja kuinka levollisia heidän unensa olivat. |
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: NURSEZA AKGÖZ, PhD, Selcuk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SelcukU-nursing-NA-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .